Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Индекс кислородного резерва: полезность в качестве раннего предупреждения о десатурации у пациентов с морбидным ожирением

29 марта 2022 г. обновлено: Masimo Corporation
Индекс кислородного резерва (ORi) является эталоном, который может помочь клиницистам в оценке нормоксического и гипероксического состояний путем масштабирования измеренной информации о поглощении от 0,00 до 1,00. ORi 0,00 соответствует значениям парциального давления кислорода (PaO2) 100 мм рт.ст. и ниже, а ORi 1,00 соответствует значениям PaO2 200 мм рт.ст. и выше. Это клиническое исследование предназначено для оценки клинической полезности индекса резерва кислорода (ORI) в качестве раннего предупреждения десатурации артериального гемоглобина во время индукции общей анестезии и интубации трахеи у пациентов с ожирением, подвергающихся плановым хирургическим вмешательствам.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

80

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Возраст старше 18 лет
  • ИМТ>30, <40 м/кг2
  • Только контрольная группа: ИМТ >18,5 м/кг2, <25 м/кг2
  • Запланирована плановая хирургическая процедура, требующая общей анестезии и эндотрахеальной интубации.

Критерий исключения

  • Возраст менее 18 лет
  • Взрослые, неспособные дать первичное согласие
  • Беременность
  • Заключенные

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: ДРУГОЙ
  • Распределение: Нет данных
  • Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Датчик радуги
Устройство: Датчик радуги
Masimo Radical-7 и Root System с параметром ORi у всех субъектов зачисляются в тестовую группу и получают датчик Rainbow во время плановой операции.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Утилита ORi, обеспечивающая добавленное время предупреждения
Временное ограничение: 1 год
Оценить клиническую ценность изменения индекса кислородного резерва в качестве раннего предупреждения о надвигающейся десатурации артериальной крови кислородом у пациентов с ожирением (30 < ИМТ < 40 кг м-2) и пациентов с нормальным ИМТ (19 < ИМТ < 25 кг м-2) .
1 год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Masimo Corporation

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

15 сентября 2016 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

20 июля 2018 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

20 июля 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

11 января 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

11 января 2017 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

16 января 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

19 апреля 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

29 марта 2022 г.

Последняя проверка

1 марта 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • FLEM0004

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Операция

  • Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...
    Рекрутинг
    Блок Erector Spinae Plane в Uniportal VATS (ESPB-UVATS)
    Острая боль | Торакальная хирургия | Послеоперационная боль, хроническая | Локорегионарная анестезия | Послеоперационные осложнения | Uniportal Video Assisted Toracic Surgery (U-VATS) | Резекции легких
    Италия

Клинические исследования Датчик радуги

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Singapore

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться