Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Zuurstofreserve-index: hulpprogramma als vroege waarschuwing voor desaturatie bij patiënten met morbide obesitas

29 maart 2022 bijgewerkt door: Masimo Corporation
De Oxygen Reserve Index (ORi) is een referentie die clinici zou kunnen helpen bij hun beoordelingen van normoxische en hyperoxische toestanden door de gemeten absorptie-informatie tussen 0,00 en 1,00 te schalen. Een ORi van 0,00 komt overeen met partiële zuurstofdruk (PaO2) van 100 mmHg en lager en een ORi van 1,00 komt overeen met PaO2-waarden van 200 mmHg en hoger. Dit is een klinische studie die is opgezet om de klinische bruikbaarheid van de Oxygen Reserve Index (ORI) te evalueren als een vroege waarschuwing voor arteriële hemoglobine-desaturatie tijdens de inductie van algemene anesthesie en tracheale intubatie bij zwaarlijvige patiënten die electieve chirurgische ingrepen ondergaan.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

80

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • California
      • Sacramento, California, Verenigde Staten, 95817
        • UC Davis Health

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd ouder dan 18 jaar
  • BMI>30, <40 m/kg2
  • Alleen controlegroep: BMI >18,5 m/kg2, <25 m/kg2
  • Gepland voor een electieve chirurgische ingreep die algemene anesthesie en endotracheale intubatie vereist

Uitsluitingscriteria

  • Leeftijd jonger dan 18 jaar
  • Volwassenen die geen primaire toestemming kunnen geven
  • Zwangerschap
  • Gevangenen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: ANDER
  • Toewijzing: NA
  • Interventioneel model: SINGLE_GROUP
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: Regenboogsensor
Apparaat: Regenboogsensor
Masimo Radical-7 en Root System met ORi-parameter bij alle proefpersonen zijn ingeschreven in de testgroep en krijgen een Rainbow-sensor tijdens hun electieve operatie.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Nut van ORi met toegevoegde waarschuwingstijd
Tijdsspanne: 1 jaar
Evalueer de klinische bruikbaarheid van de verandering in de zuurstofreserve-index als een vroege waarschuwing voor dreigende arteriële zuurstofdesaturatie bij zwaarlijvige patiënten (30 < BMI < 40 kg m-2) en normale BMI-patiënten (19 < BMI < 25 kg m-2) .
1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Masimo Corporation

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

15 september 2016

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

20 juli 2018

Studie voltooiing (WERKELIJK)

20 juli 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

11 januari 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

11 januari 2017

Eerst geplaatst (SCHATTING)

16 januari 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

19 april 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

29 maart 2022

Laatst geverifieerd

1 maart 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • FLEM0004

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Chirurgie

Klinische onderzoeken op Regenboogsensor

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in South Africa

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren