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Sauerstoffreserve-Index: Nutzen als Frühwarnung für Untersättigung bei krankhaft fettleibigen Patienten

29. März 2022 aktualisiert von: Masimo Corporation
Der Oxygen Reserve Index (ORi) ist eine Referenz, die Klinikern bei der Beurteilung normoxischer und hyperoxischer Zustände helfen könnte, indem die gemessenen Absorptionsinformationen zwischen 0,00 und 1,00 skaliert werden. Ein ORi von 0,00 entspricht Sauerstoffpartialdruckwerten (PaO2) von 100 mmHg und darunter und ein ORi von 1,00 entspricht PaO2-Werten von 200 mmHg und darüber. Dies ist eine klinische Studie zur Bewertung des klinischen Nutzens des Oxygen Reserve Index (ORI) als Frühwarnung für eine Untersättigung des arteriellen Hämoglobins während der Einleitung einer Vollnarkose und trachealen Intubation bei adipösen Patienten, die sich elektiven chirurgischen Eingriffen unterziehen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

80

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • California
      • Sacramento, California, Vereinigte Staaten, 95817
        • UC Davis Health

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter über 18 Jahre
  • BMI>30, <40 m/kg2
  • Nur Kontrollgruppe: BMI >18,5 m/kg2, <25 m/kg2
  • Geplant für einen elektiven chirurgischen Eingriff, der eine Vollnarkose und endotracheale Intubation erfordert

Ausschlusskriterien

  • Alter unter 18 Jahren
  • Erwachsene können keine primäre Zustimmung geben
  • Schwangerschaft
  • Gefangene

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: ANDERE
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Regenbogensensor
Gerät: Regenbogensensor
Masimo Radical-7 und Root System mit ORi-Parameter bei allen Probanden werden in die Testgruppe aufgenommen und erhalten während ihrer elektiven Operation einen Rainbow-Sensor.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Nutzen von ORi mit zusätzlicher Warnzeit
Zeitfenster: 1 Jahr
Bewertung des klinischen Nutzens der Änderung des Sauerstoffreserveindex als Frühwarnung vor einer bevorstehenden arteriellen Sauerstoffentsättigung bei adipösen Patienten (30 < BMI < 40 kg m-2) und Patienten mit normalem BMI (19 < BMI < 25 kg m-2) .
1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Masimo Corporation

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

15. September 2016

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

20. Juli 2018

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

20. Juli 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

11. Januar 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

11. Januar 2017

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

16. Januar 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

19. April 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

29. März 2022

Zuletzt verifiziert

1. März 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • FLEM0004

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

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