Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Indeks rezerw tlenu: użyteczność jako wczesne ostrzeżenie o desaturacji u pacjentów z otyłością olbrzymią

29 marca 2022 zaktualizowane przez: Masimo Corporation
Indeks rezerwy tlenowej (ORi) to punkt odniesienia, który może pomóc klinicystom w ocenie stanów normoksycznych i hiperoksyjnych poprzez skalowanie zmierzonych informacji o absorpcji w zakresie od 0,00 do 1,00. ORi równy 0,00 odpowiada wartościom ciśnienia parcjalnego tlenu (PaO2) równym 100 mmHg i niższym, a ORi równy 1,00 odpowiada wartościom PaO2 równym 200 mmHg i wyższym. Jest to badanie kliniczne mające na celu ocenę przydatności klinicznej wskaźnika rezerwy tlenowej (ORI) jako wczesnego ostrzegania przed desaturacją hemoglobiny tętniczej podczas wprowadzania do znieczulenia ogólnego i intubacji dotchawiczej u otyłych pacjentów poddawanych planowym zabiegom chirurgicznym.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

80

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • Sacramento, California, Stany Zjednoczone, 95817
        • UC Davis Health

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek powyżej 18 lat
  • BMI>30, <40m/kg2
  • Tylko grupa kontrolna: BMI >18,5 m/kg2, <25 m/kg2
  • Planowany do planowego zabiegu chirurgicznego wymagającego znieczulenia ogólnego i intubacji dotchawiczej

Kryteria wyłączenia

  • Wiek poniżej 18 lat
  • Dorośli niezdolni do wyrażenia pierwotnej zgody
  • Ciąża
  • Więźniowie

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: INNY
  • Przydział: NA
  • Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Czujnik tęczy
Urządzenie: Czujnik tęczy
Masimo Radical-7 i Root System z parametrem ORi u wszystkich pacjentów są włączane do grupy testowej i otrzymują czujnik Rainbow podczas planowanej operacji.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Użyteczność ORi zapewniająca dodatkowy czas ostrzegania
Ramy czasowe: 1 rok
Ocena przydatności klinicznej zmiany wskaźnika rezerwy tlenowej jako wczesnego ostrzegania o zbliżającej się desaturacji krwi tętniczej u pacjentów otyłych (30 < BMI < 40 kg m-2) i pacjentów z prawidłowym BMI (19 < BMI < 25 kg m-2) .
1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Masimo Corporation

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

15 września 2016

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

20 lipca 2018

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

20 lipca 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 stycznia 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 stycznia 2017

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

16 stycznia 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

19 kwietnia 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 marca 2022

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • FLEM0004

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj