Physiotherapist-guided Home Exercise in Moderate to Severe MS
7. dubna 2021 aktualizováno: Katherine Knox, University of Saskatchewan
Physiotherapist-guided Home Exercise in Moderate to Severe Multiple Sclerosis
Physical activity is a crucial component to wellness and is associated with multiple health benefits.
Persons with MS may find it challenging to participate in regular physical activity or exercise, which is activity done to improve health and/or fitness.
This research will test an innovative web-based intervention to help persons with moderate-to-severe disability manage their condition through a maintenance exercise program with specialized physiotherapist guidance and support.
The researchers will examine adherence to the web-based physiotherapy program compared to standard physiotherapy care.
Forty-five people with MS will be randomly assigned to the web group or standard care group at a rate of 2:1.
Participants in the web group will receive supported and individualized web-based physiotherapy.
Participants in the standard care group will receive a written exercise program.
Regular participation (adherence) in the exercise programs will be evaluated in both groups over six months.
The research will also examine participant satisfaction with the programs, safety, MS symptoms, and physical function.
A web-based approach may be widely accessible to persons with MS in their own homes and could support long-term participation in physical activity important to wellness.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
48
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Saskatchewan
-
Saskatoon, Saskatchewan, Kanada, S7K 0M7
- Department of Physical Medicine & Rehabilitation, University of Saskatchewan
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Inclusion Criteria:
- diagnosed with MS
- moderate to severe disability (PDDS 2-7)
- able to access the internet in your current living environment
Exclusion Criteria:
- already doing structured exercise more than once per week
- residing >300km from Saskatoon (unless able to travel to Saskatoon for the appointments)
- unable to understand the intent and process of this study
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Web-based physio group
Those in the web-based physio group will have an individual exercise program set up by a treating physiotherapist on webbasedphysio.com
after an initial face-to-face assessment.
They will be encouraged to undertake their exercise program at least twice per week and diarize their work.
Participants will receive a weekly phone call from their treating physiotherapist for the first two weeks.
The treating physiotherapist will review the exercise diary of each participant every two weeks, and remotely alter the participant's exercise program as appropriate, by changing exercises, level of difficulty or number of repetitions.
|
Those in the web-based physio group will access their exercise program online and will be able to leave messages for their physiotherapist on the platform.
Physiotherapists will monitor usage and respond to messages every two weeks.
|
|
Aktivní komparátor: Standard care group
Those in the standard care group will have their exercise program explained to them at an initial face-to-face assessment with a treating physiotherapist as per usual care.
They will receive a written, home-based exercise program.
Participants in the usual care group will also be encouraged to undertake their exercise program at least twice per week, and will be asked to keep an exercise diary, in paper format.
Participants in the usual care group will also receive a weekly phone call from the physiotherapist for the first two weeks to check on progress.
|
Those in the standard care group will receive a written, home-based exercise program.
Participants in the usual care group will be asked to keep an exercise diary, in paper format.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Adherence to prescribed exercise program
Časové okno: 6 months
|
Measured by number of completed exercise sessions on exercise diary
|
6 months
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Injury or fall
Časové okno: 6 months
|
Participants will be asked to contact their treating physiotherapist in the event of new pain, injury, or fall.
|
6 months
|
|
Multiple Sclerosis Impact Scale (MSIS29 v.2)
Časové okno: 6 months
|
6 months
|
|
|
Godin Leisure Time Exercise Questionnaire (GLTEQ)
Časové okno: 6 months
|
6 months
|
|
|
Grip strength measured on hand dynamometer
Časové okno: 6 months
|
6 months
|
|
|
Timed 25-Foot Walk Test
Časové okno: 6 months
|
6 months
|
|
|
Timed Up and Go
Časové okno: 6 months
|
6 months
|
|
|
FIM (R) instrument
Časové okno: 6 months
|
The FIM (R) instrument, data set and impairment codes referenced herein are the property of Uniform Data System for Medical Rehabilitation, a division of UB Foundation Activities, Inc.
|
6 months
|
|
Hospital Anxiety and Depression Scale
Časové okno: 6 months
|
6 months
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Katherine Knox, MD, University of Saskatchewan
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Donkers SJ, Nickel D, Paul L, Wiegers SR, Knox KB. Adherence to Physiotherapy-Guided Web-Based Exercise for Persons with Moderate-to-Severe Multiple Sclerosis: A Randomized Controlled Pilot Study. Int J MS Care. 2020 Sep-Oct;22(5):208-214. doi: 10.7224/1537-2073.2019-048. Epub 2020 Jan 8.
- Knox KB, Nickel D, Donkers SJ, Paul L. Physiotherapist and participant perspectives from a randomized-controlled trial of physiotherapist-supported online vs. paper-based exercise programs for people with moderate to severe multiple sclerosis. Disabil Rehabil. 2022 Mar 28:1-7. doi: 10.1080/09638288.2022.2055159. Online ahead of print.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
6. března 2017
Primární dokončení (Aktuální)
11. října 2018
Dokončení studie (Aktuální)
11. října 2018
Termíny zápisu do studia
První předloženo
20. prosince 2016
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
30. ledna 2017
První zveřejněno (Odhad)
1. února 2017
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
13. dubna 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
7. dubna 2021
Naposledy ověřeno
1. dubna 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Bio 16-280
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .