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Physiotherapist-guided Home Exercise in Moderate to Severe MS

7 aprile 2021 aggiornato da: Katherine Knox, University of Saskatchewan

Physiotherapist-guided Home Exercise in Moderate to Severe Multiple Sclerosis

Physical activity is a crucial component to wellness and is associated with multiple health benefits. Persons with MS may find it challenging to participate in regular physical activity or exercise, which is activity done to improve health and/or fitness. This research will test an innovative web-based intervention to help persons with moderate-to-severe disability manage their condition through a maintenance exercise program with specialized physiotherapist guidance and support. The researchers will examine adherence to the web-based physiotherapy program compared to standard physiotherapy care. Forty-five people with MS will be randomly assigned to the web group or standard care group at a rate of 2:1. Participants in the web group will receive supported and individualized web-based physiotherapy. Participants in the standard care group will receive a written exercise program. Regular participation (adherence) in the exercise programs will be evaluated in both groups over six months. The research will also examine participant satisfaction with the programs, safety, MS symptoms, and physical function. A web-based approach may be widely accessible to persons with MS in their own homes and could support long-term participation in physical activity important to wellness.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

48

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Canada
    • Saskatchewan
      • Saskatoon, Saskatchewan, Canada, S7K 0M7
        • Department of Physical Medicine & Rehabilitation, University of Saskatchewan

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • diagnosed with MS
  • moderate to severe disability (PDDS 2-7)
  • able to access the internet in your current living environment

Exclusion Criteria:

  • already doing structured exercise more than once per week
  • residing >300km from Saskatoon (unless able to travel to Saskatoon for the appointments)
  • unable to understand the intent and process of this study

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Web-based physio group
Those in the web-based physio group will have an individual exercise program set up by a treating physiotherapist on webbasedphysio.com after an initial face-to-face assessment. They will be encouraged to undertake their exercise program at least twice per week and diarize their work. Participants will receive a weekly phone call from their treating physiotherapist for the first two weeks. The treating physiotherapist will review the exercise diary of each participant every two weeks, and remotely alter the participant's exercise program as appropriate, by changing exercises, level of difficulty or number of repetitions.
Comportamentale: Physiotherapist-guided home exercise with web-based support
Those in the web-based physio group will access their exercise program online and will be able to leave messages for their physiotherapist on the platform. Physiotherapists will monitor usage and respond to messages every two weeks.
Comparatore attivo: Standard care group
Those in the standard care group will have their exercise program explained to them at an initial face-to-face assessment with a treating physiotherapist as per usual care. They will receive a written, home-based exercise program. Participants in the usual care group will also be encouraged to undertake their exercise program at least twice per week, and will be asked to keep an exercise diary, in paper format. Participants in the usual care group will also receive a weekly phone call from the physiotherapist for the first two weeks to check on progress.
Comportamentale: Physiotherapist-guided home exercise with standard support
Those in the standard care group will receive a written, home-based exercise program. Participants in the usual care group will be asked to keep an exercise diary, in paper format.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Adherence to prescribed exercise program
Lasso di tempo: 6 months
Measured by number of completed exercise sessions on exercise diary
6 months

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Injury or fall
Lasso di tempo: 6 months
Participants will be asked to contact their treating physiotherapist in the event of new pain, injury, or fall.
6 months
Multiple Sclerosis Impact Scale (MSIS29 v.2)
Lasso di tempo: 6 months
6 months
Godin Leisure Time Exercise Questionnaire (GLTEQ)
Lasso di tempo: 6 months
6 months
Grip strength measured on hand dynamometer
Lasso di tempo: 6 months
6 months
Timed 25-Foot Walk Test
Lasso di tempo: 6 months
6 months
Timed Up and Go
Lasso di tempo: 6 months
6 months
FIM (R) instrument
Lasso di tempo: 6 months
The FIM (R) instrument, data set and impairment codes referenced herein are the property of Uniform Data System for Medical Rehabilitation, a division of UB Foundation Activities, Inc.
6 months
Hospital Anxiety and Depression Scale
Lasso di tempo: 6 months
6 months

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Saskatchewan

Collaboratori

Multiple Sclerosis Society of Canada

Investigatori

  • Investigatore principale: Katherine Knox, MD, University of Saskatchewan

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

6 marzo 2017

Completamento primario (Effettivo)

11 ottobre 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

11 ottobre 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 dicembre 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 gennaio 2017

Primo Inserito (Stima)

1 febbraio 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

13 aprile 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 aprile 2021

Ultimo verificato

1 aprile 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Bio 16-280

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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