Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Physiotherapist-guided Home Exercise in Moderate to Severe MS

7 kwietnia 2021 zaktualizowane przez: Katherine Knox, University of Saskatchewan

Physiotherapist-guided Home Exercise in Moderate to Severe Multiple Sclerosis

Physical activity is a crucial component to wellness and is associated with multiple health benefits. Persons with MS may find it challenging to participate in regular physical activity or exercise, which is activity done to improve health and/or fitness. This research will test an innovative web-based intervention to help persons with moderate-to-severe disability manage their condition through a maintenance exercise program with specialized physiotherapist guidance and support. The researchers will examine adherence to the web-based physiotherapy program compared to standard physiotherapy care. Forty-five people with MS will be randomly assigned to the web group or standard care group at a rate of 2:1. Participants in the web group will receive supported and individualized web-based physiotherapy. Participants in the standard care group will receive a written exercise program. Regular participation (adherence) in the exercise programs will be evaluated in both groups over six months. The research will also examine participant satisfaction with the programs, safety, MS symptoms, and physical function. A web-based approach may be widely accessible to persons with MS in their own homes and could support long-term participation in physical activity important to wellness.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

48

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • Saskatchewan
      • Saskatoon, Saskatchewan, Kanada, S7K 0M7
        • Department of Physical Medicine & Rehabilitation, University of Saskatchewan

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Inclusion Criteria:

  • diagnosed with MS
  • moderate to severe disability (PDDS 2-7)
  • able to access the internet in your current living environment

Exclusion Criteria:

  • already doing structured exercise more than once per week
  • residing >300km from Saskatoon (unless able to travel to Saskatoon for the appointments)
  • unable to understand the intent and process of this study

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Web-based physio group
Those in the web-based physio group will have an individual exercise program set up by a treating physiotherapist on webbasedphysio.com after an initial face-to-face assessment. They will be encouraged to undertake their exercise program at least twice per week and diarize their work. Participants will receive a weekly phone call from their treating physiotherapist for the first two weeks. The treating physiotherapist will review the exercise diary of each participant every two weeks, and remotely alter the participant's exercise program as appropriate, by changing exercises, level of difficulty or number of repetitions.
Behawioralne: Physiotherapist-guided home exercise with web-based support
Those in the web-based physio group will access their exercise program online and will be able to leave messages for their physiotherapist on the platform. Physiotherapists will monitor usage and respond to messages every two weeks.
Aktywny komparator: Standard care group
Those in the standard care group will have their exercise program explained to them at an initial face-to-face assessment with a treating physiotherapist as per usual care. They will receive a written, home-based exercise program. Participants in the usual care group will also be encouraged to undertake their exercise program at least twice per week, and will be asked to keep an exercise diary, in paper format. Participants in the usual care group will also receive a weekly phone call from the physiotherapist for the first two weeks to check on progress.
Behawioralne: Physiotherapist-guided home exercise with standard support
Those in the standard care group will receive a written, home-based exercise program. Participants in the usual care group will be asked to keep an exercise diary, in paper format.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Adherence to prescribed exercise program
Ramy czasowe: 6 months
Measured by number of completed exercise sessions on exercise diary
6 months

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Injury or fall
Ramy czasowe: 6 months
Participants will be asked to contact their treating physiotherapist in the event of new pain, injury, or fall.
6 months
Multiple Sclerosis Impact Scale (MSIS29 v.2)
Ramy czasowe: 6 months
6 months
Godin Leisure Time Exercise Questionnaire (GLTEQ)
Ramy czasowe: 6 months
6 months
Grip strength measured on hand dynamometer
Ramy czasowe: 6 months
6 months
Timed 25-Foot Walk Test
Ramy czasowe: 6 months
6 months
Timed Up and Go
Ramy czasowe: 6 months
6 months
FIM (R) instrument
Ramy czasowe: 6 months
The FIM (R) instrument, data set and impairment codes referenced herein are the property of Uniform Data System for Medical Rehabilitation, a division of UB Foundation Activities, Inc.
6 months
Hospital Anxiety and Depression Scale
Ramy czasowe: 6 months
6 months

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Saskatchewan

Współpracownicy

Multiple Sclerosis Society of Canada

Śledczy

  • Główny śledczy: Katherine Knox, MD, University of Saskatchewan

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

6 marca 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

11 października 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

11 października 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 grudnia 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 stycznia 2017

Pierwszy wysłany (Oszacować)

1 lutego 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

13 kwietnia 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 kwietnia 2021

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Bio 16-280

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Stwardnienie rozsiane

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Taiwan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj