Physiotherapist-guided Home Exercise in Moderate to Severe MS
7 avril 2021 mis à jour par: Katherine Knox, University of Saskatchewan
Physiotherapist-guided Home Exercise in Moderate to Severe Multiple Sclerosis
Physical activity is a crucial component to wellness and is associated with multiple health benefits.
Persons with MS may find it challenging to participate in regular physical activity or exercise, which is activity done to improve health and/or fitness.
This research will test an innovative web-based intervention to help persons with moderate-to-severe disability manage their condition through a maintenance exercise program with specialized physiotherapist guidance and support.
The researchers will examine adherence to the web-based physiotherapy program compared to standard physiotherapy care.
Forty-five people with MS will be randomly assigned to the web group or standard care group at a rate of 2:1.
Participants in the web group will receive supported and individualized web-based physiotherapy.
Participants in the standard care group will receive a written exercise program.
Regular participation (adherence) in the exercise programs will be evaluated in both groups over six months.
The research will also examine participant satisfaction with the programs, safety, MS symptoms, and physical function.
A web-based approach may be widely accessible to persons with MS in their own homes and could support long-term participation in physical activity important to wellness.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
48
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Saskatchewan
-
Saskatoon, Saskatchewan, Canada, S7K 0M7
- Department of Physical Medicine & Rehabilitation, University of Saskatchewan
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Inclusion Criteria:
- diagnosed with MS
- moderate to severe disability (PDDS 2-7)
- able to access the internet in your current living environment
Exclusion Criteria:
- already doing structured exercise more than once per week
- residing >300km from Saskatoon (unless able to travel to Saskatoon for the appointments)
- unable to understand the intent and process of this study
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Web-based physio group
Those in the web-based physio group will have an individual exercise program set up by a treating physiotherapist on webbasedphysio.com
after an initial face-to-face assessment.
They will be encouraged to undertake their exercise program at least twice per week and diarize their work.
Participants will receive a weekly phone call from their treating physiotherapist for the first two weeks.
The treating physiotherapist will review the exercise diary of each participant every two weeks, and remotely alter the participant's exercise program as appropriate, by changing exercises, level of difficulty or number of repetitions.
|
Those in the web-based physio group will access their exercise program online and will be able to leave messages for their physiotherapist on the platform.
Physiotherapists will monitor usage and respond to messages every two weeks.
|
|
Comparateur actif: Standard care group
Those in the standard care group will have their exercise program explained to them at an initial face-to-face assessment with a treating physiotherapist as per usual care.
They will receive a written, home-based exercise program.
Participants in the usual care group will also be encouraged to undertake their exercise program at least twice per week, and will be asked to keep an exercise diary, in paper format.
Participants in the usual care group will also receive a weekly phone call from the physiotherapist for the first two weeks to check on progress.
|
Those in the standard care group will receive a written, home-based exercise program.
Participants in the usual care group will be asked to keep an exercise diary, in paper format.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Adherence to prescribed exercise program
Délai: 6 months
|
Measured by number of completed exercise sessions on exercise diary
|
6 months
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Injury or fall
Délai: 6 months
|
Participants will be asked to contact their treating physiotherapist in the event of new pain, injury, or fall.
|
6 months
|
|
Multiple Sclerosis Impact Scale (MSIS29 v.2)
Délai: 6 months
|
6 months
|
|
|
Godin Leisure Time Exercise Questionnaire (GLTEQ)
Délai: 6 months
|
6 months
|
|
|
Grip strength measured on hand dynamometer
Délai: 6 months
|
6 months
|
|
|
Timed 25-Foot Walk Test
Délai: 6 months
|
6 months
|
|
|
Timed Up and Go
Délai: 6 months
|
6 months
|
|
|
FIM (R) instrument
Délai: 6 months
|
The FIM (R) instrument, data set and impairment codes referenced herein are the property of Uniform Data System for Medical Rehabilitation, a division of UB Foundation Activities, Inc.
|
6 months
|
|
Hospital Anxiety and Depression Scale
Délai: 6 months
|
6 months
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Katherine Knox, MD, University of Saskatchewan
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Donkers SJ, Nickel D, Paul L, Wiegers SR, Knox KB. Adherence to Physiotherapy-Guided Web-Based Exercise for Persons with Moderate-to-Severe Multiple Sclerosis: A Randomized Controlled Pilot Study. Int J MS Care. 2020 Sep-Oct;22(5):208-214. doi: 10.7224/1537-2073.2019-048. Epub 2020 Jan 8.
- Knox KB, Nickel D, Donkers SJ, Paul L. Physiotherapist and participant perspectives from a randomized-controlled trial of physiotherapist-supported online vs. paper-based exercise programs for people with moderate to severe multiple sclerosis. Disabil Rehabil. 2022 Mar 28:1-7. doi: 10.1080/09638288.2022.2055159. Online ahead of print.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
6 mars 2017
Achèvement primaire (Réel)
11 octobre 2018
Achèvement de l'étude (Réel)
11 octobre 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
20 décembre 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
30 janvier 2017
Première publication (Estimation)
1 février 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
13 avril 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
7 avril 2021
Dernière vérification
1 avril 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Bio 16-280
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .