Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Physiotherapist-guided Home Exercise in Moderate to Severe MS

7 april 2021 bijgewerkt door: Katherine Knox, University of Saskatchewan

Physiotherapist-guided Home Exercise in Moderate to Severe Multiple Sclerosis

Physical activity is a crucial component to wellness and is associated with multiple health benefits. Persons with MS may find it challenging to participate in regular physical activity or exercise, which is activity done to improve health and/or fitness. This research will test an innovative web-based intervention to help persons with moderate-to-severe disability manage their condition through a maintenance exercise program with specialized physiotherapist guidance and support. The researchers will examine adherence to the web-based physiotherapy program compared to standard physiotherapy care. Forty-five people with MS will be randomly assigned to the web group or standard care group at a rate of 2:1. Participants in the web group will receive supported and individualized web-based physiotherapy. Participants in the standard care group will receive a written exercise program. Regular participation (adherence) in the exercise programs will be evaluated in both groups over six months. The research will also examine participant satisfaction with the programs, safety, MS symptoms, and physical function. A web-based approach may be widely accessible to persons with MS in their own homes and could support long-term participation in physical activity important to wellness.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

48

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Canada
    • Saskatchewan
      • Saskatoon, Saskatchewan, Canada, S7K 0M7
        • Department of Physical Medicine & Rehabilitation, University of Saskatchewan

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusion Criteria:

  • diagnosed with MS
  • moderate to severe disability (PDDS 2-7)
  • able to access the internet in your current living environment

Exclusion Criteria:

  • already doing structured exercise more than once per week
  • residing >300km from Saskatoon (unless able to travel to Saskatoon for the appointments)
  • unable to understand the intent and process of this study

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Web-based physio group
Those in the web-based physio group will have an individual exercise program set up by a treating physiotherapist on webbasedphysio.com after an initial face-to-face assessment. They will be encouraged to undertake their exercise program at least twice per week and diarize their work. Participants will receive a weekly phone call from their treating physiotherapist for the first two weeks. The treating physiotherapist will review the exercise diary of each participant every two weeks, and remotely alter the participant's exercise program as appropriate, by changing exercises, level of difficulty or number of repetitions.
Gedragsmatig: Physiotherapist-guided home exercise with web-based support
Those in the web-based physio group will access their exercise program online and will be able to leave messages for their physiotherapist on the platform. Physiotherapists will monitor usage and respond to messages every two weeks.
Actieve vergelijker: Standard care group
Those in the standard care group will have their exercise program explained to them at an initial face-to-face assessment with a treating physiotherapist as per usual care. They will receive a written, home-based exercise program. Participants in the usual care group will also be encouraged to undertake their exercise program at least twice per week, and will be asked to keep an exercise diary, in paper format. Participants in the usual care group will also receive a weekly phone call from the physiotherapist for the first two weeks to check on progress.
Gedragsmatig: Physiotherapist-guided home exercise with standard support
Those in the standard care group will receive a written, home-based exercise program. Participants in the usual care group will be asked to keep an exercise diary, in paper format.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Adherence to prescribed exercise program
Tijdsspanne: 6 months
Measured by number of completed exercise sessions on exercise diary
6 months

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Injury or fall
Tijdsspanne: 6 months
Participants will be asked to contact their treating physiotherapist in the event of new pain, injury, or fall.
6 months
Multiple Sclerosis Impact Scale (MSIS29 v.2)
Tijdsspanne: 6 months
6 months
Godin Leisure Time Exercise Questionnaire (GLTEQ)
Tijdsspanne: 6 months
6 months
Grip strength measured on hand dynamometer
Tijdsspanne: 6 months
6 months
Timed 25-Foot Walk Test
Tijdsspanne: 6 months
6 months
Timed Up and Go
Tijdsspanne: 6 months
6 months
FIM (R) instrument
Tijdsspanne: 6 months
The FIM (R) instrument, data set and impairment codes referenced herein are the property of Uniform Data System for Medical Rehabilitation, a division of UB Foundation Activities, Inc.
6 months
Hospital Anxiety and Depression Scale
Tijdsspanne: 6 months
6 months

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Saskatchewan

Medewerkers

Multiple Sclerosis Society of Canada

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Katherine Knox, MD, University of Saskatchewan

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

6 maart 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

11 oktober 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

11 oktober 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 december 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

30 januari 2017

Eerst geplaatst (Schatting)

1 februari 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

13 april 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

7 april 2021

Laatst geverifieerd

1 april 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Bio 16-280

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren