Physiotherapist-guided Home Exercise in Moderate to Severe MS
7. April 2021 aktualisiert von: Katherine Knox, University of Saskatchewan
Physiotherapist-guided Home Exercise in Moderate to Severe Multiple Sclerosis
Physical activity is a crucial component to wellness and is associated with multiple health benefits.
Persons with MS may find it challenging to participate in regular physical activity or exercise, which is activity done to improve health and/or fitness.
This research will test an innovative web-based intervention to help persons with moderate-to-severe disability manage their condition through a maintenance exercise program with specialized physiotherapist guidance and support.
The researchers will examine adherence to the web-based physiotherapy program compared to standard physiotherapy care.
Forty-five people with MS will be randomly assigned to the web group or standard care group at a rate of 2:1.
Participants in the web group will receive supported and individualized web-based physiotherapy.
Participants in the standard care group will receive a written exercise program.
Regular participation (adherence) in the exercise programs will be evaluated in both groups over six months.
The research will also examine participant satisfaction with the programs, safety, MS symptoms, and physical function.
A web-based approach may be widely accessible to persons with MS in their own homes and could support long-term participation in physical activity important to wellness.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
48
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Saskatchewan
-
Saskatoon, Saskatchewan, Kanada, S7K 0M7
- Department of Physical Medicine & Rehabilitation, University of Saskatchewan
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- diagnosed with MS
- moderate to severe disability (PDDS 2-7)
- able to access the internet in your current living environment
Exclusion Criteria:
- already doing structured exercise more than once per week
- residing >300km from Saskatoon (unless able to travel to Saskatoon for the appointments)
- unable to understand the intent and process of this study
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Web-based physio group
Those in the web-based physio group will have an individual exercise program set up by a treating physiotherapist on webbasedphysio.com
after an initial face-to-face assessment.
They will be encouraged to undertake their exercise program at least twice per week and diarize their work.
Participants will receive a weekly phone call from their treating physiotherapist for the first two weeks.
The treating physiotherapist will review the exercise diary of each participant every two weeks, and remotely alter the participant's exercise program as appropriate, by changing exercises, level of difficulty or number of repetitions.
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Those in the web-based physio group will access their exercise program online and will be able to leave messages for their physiotherapist on the platform.
Physiotherapists will monitor usage and respond to messages every two weeks.
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Aktiver Komparator: Standard care group
Those in the standard care group will have their exercise program explained to them at an initial face-to-face assessment with a treating physiotherapist as per usual care.
They will receive a written, home-based exercise program.
Participants in the usual care group will also be encouraged to undertake their exercise program at least twice per week, and will be asked to keep an exercise diary, in paper format.
Participants in the usual care group will also receive a weekly phone call from the physiotherapist for the first two weeks to check on progress.
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Those in the standard care group will receive a written, home-based exercise program.
Participants in the usual care group will be asked to keep an exercise diary, in paper format.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Adherence to prescribed exercise program
Zeitfenster: 6 months
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Measured by number of completed exercise sessions on exercise diary
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6 months
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Injury or fall
Zeitfenster: 6 months
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Participants will be asked to contact their treating physiotherapist in the event of new pain, injury, or fall.
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6 months
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Multiple Sclerosis Impact Scale (MSIS29 v.2)
Zeitfenster: 6 months
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6 months
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Godin Leisure Time Exercise Questionnaire (GLTEQ)
Zeitfenster: 6 months
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6 months
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Grip strength measured on hand dynamometer
Zeitfenster: 6 months
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6 months
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Timed 25-Foot Walk Test
Zeitfenster: 6 months
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6 months
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Timed Up and Go
Zeitfenster: 6 months
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6 months
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FIM (R) instrument
Zeitfenster: 6 months
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The FIM (R) instrument, data set and impairment codes referenced herein are the property of Uniform Data System for Medical Rehabilitation, a division of UB Foundation Activities, Inc.
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6 months
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Hospital Anxiety and Depression Scale
Zeitfenster: 6 months
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6 months
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Katherine Knox, MD, University of Saskatchewan
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Donkers SJ, Nickel D, Paul L, Wiegers SR, Knox KB. Adherence to Physiotherapy-Guided Web-Based Exercise for Persons with Moderate-to-Severe Multiple Sclerosis: A Randomized Controlled Pilot Study. Int J MS Care. 2020 Sep-Oct;22(5):208-214. doi: 10.7224/1537-2073.2019-048. Epub 2020 Jan 8.
- Knox KB, Nickel D, Donkers SJ, Paul L. Physiotherapist and participant perspectives from a randomized-controlled trial of physiotherapist-supported online vs. paper-based exercise programs for people with moderate to severe multiple sclerosis. Disabil Rehabil. 2022 Mar 28:1-7. doi: 10.1080/09638288.2022.2055159. Online ahead of print.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
6. März 2017
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
11. Oktober 2018
Studienabschluss (Tatsächlich)
11. Oktober 2018
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
20. Dezember 2016
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
30. Januar 2017
Zuerst gepostet (Schätzen)
1. Februar 2017
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
13. April 2021
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
7. April 2021
Zuletzt verifiziert
1. April 2021
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Bio 16-280
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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