Physiotherapist-guided Home Exercise in Moderate to Severe MS
keskiviikko 7. huhtikuuta 2021 päivittänyt: Katherine Knox, University of Saskatchewan
Physiotherapist-guided Home Exercise in Moderate to Severe Multiple Sclerosis
Physical activity is a crucial component to wellness and is associated with multiple health benefits.
Persons with MS may find it challenging to participate in regular physical activity or exercise, which is activity done to improve health and/or fitness.
This research will test an innovative web-based intervention to help persons with moderate-to-severe disability manage their condition through a maintenance exercise program with specialized physiotherapist guidance and support.
The researchers will examine adherence to the web-based physiotherapy program compared to standard physiotherapy care.
Forty-five people with MS will be randomly assigned to the web group or standard care group at a rate of 2:1.
Participants in the web group will receive supported and individualized web-based physiotherapy.
Participants in the standard care group will receive a written exercise program.
Regular participation (adherence) in the exercise programs will be evaluated in both groups over six months.
The research will also examine participant satisfaction with the programs, safety, MS symptoms, and physical function.
A web-based approach may be widely accessible to persons with MS in their own homes and could support long-term participation in physical activity important to wellness.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
48
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Saskatchewan
-
Saskatoon, Saskatchewan, Kanada, S7K 0M7
- Department of Physical Medicine & Rehabilitation, University of Saskatchewan
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- diagnosed with MS
- moderate to severe disability (PDDS 2-7)
- able to access the internet in your current living environment
Exclusion Criteria:
- already doing structured exercise more than once per week
- residing >300km from Saskatoon (unless able to travel to Saskatoon for the appointments)
- unable to understand the intent and process of this study
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Web-based physio group
Those in the web-based physio group will have an individual exercise program set up by a treating physiotherapist on webbasedphysio.com
after an initial face-to-face assessment.
They will be encouraged to undertake their exercise program at least twice per week and diarize their work.
Participants will receive a weekly phone call from their treating physiotherapist for the first two weeks.
The treating physiotherapist will review the exercise diary of each participant every two weeks, and remotely alter the participant's exercise program as appropriate, by changing exercises, level of difficulty or number of repetitions.
|
Those in the web-based physio group will access their exercise program online and will be able to leave messages for their physiotherapist on the platform.
Physiotherapists will monitor usage and respond to messages every two weeks.
|
|
Active Comparator: Standard care group
Those in the standard care group will have their exercise program explained to them at an initial face-to-face assessment with a treating physiotherapist as per usual care.
They will receive a written, home-based exercise program.
Participants in the usual care group will also be encouraged to undertake their exercise program at least twice per week, and will be asked to keep an exercise diary, in paper format.
Participants in the usual care group will also receive a weekly phone call from the physiotherapist for the first two weeks to check on progress.
|
Those in the standard care group will receive a written, home-based exercise program.
Participants in the usual care group will be asked to keep an exercise diary, in paper format.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Adherence to prescribed exercise program
Aikaikkuna: 6 months
|
Measured by number of completed exercise sessions on exercise diary
|
6 months
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Injury or fall
Aikaikkuna: 6 months
|
Participants will be asked to contact their treating physiotherapist in the event of new pain, injury, or fall.
|
6 months
|
|
Multiple Sclerosis Impact Scale (MSIS29 v.2)
Aikaikkuna: 6 months
|
6 months
|
|
|
Godin Leisure Time Exercise Questionnaire (GLTEQ)
Aikaikkuna: 6 months
|
6 months
|
|
|
Grip strength measured on hand dynamometer
Aikaikkuna: 6 months
|
6 months
|
|
|
Timed 25-Foot Walk Test
Aikaikkuna: 6 months
|
6 months
|
|
|
Timed Up and Go
Aikaikkuna: 6 months
|
6 months
|
|
|
FIM (R) instrument
Aikaikkuna: 6 months
|
The FIM (R) instrument, data set and impairment codes referenced herein are the property of Uniform Data System for Medical Rehabilitation, a division of UB Foundation Activities, Inc.
|
6 months
|
|
Hospital Anxiety and Depression Scale
Aikaikkuna: 6 months
|
6 months
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Katherine Knox, MD, University of Saskatchewan
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Donkers SJ, Nickel D, Paul L, Wiegers SR, Knox KB. Adherence to Physiotherapy-Guided Web-Based Exercise for Persons with Moderate-to-Severe Multiple Sclerosis: A Randomized Controlled Pilot Study. Int J MS Care. 2020 Sep-Oct;22(5):208-214. doi: 10.7224/1537-2073.2019-048. Epub 2020 Jan 8.
- Knox KB, Nickel D, Donkers SJ, Paul L. Physiotherapist and participant perspectives from a randomized-controlled trial of physiotherapist-supported online vs. paper-based exercise programs for people with moderate to severe multiple sclerosis. Disabil Rehabil. 2022 Mar 28:1-7. doi: 10.1080/09638288.2022.2055159. Online ahead of print.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 6. maaliskuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 11. lokakuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 11. lokakuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 20. joulukuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 30. tammikuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 1. helmikuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 13. huhtikuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 7. huhtikuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. huhtikuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Bio 16-280
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .