Klinický obraz melioidózy v oblasti hlavy a krku
8. února 2017 aktualizováno: Pornthep Kasemsiri, Khon Kaen University
Melioidóza v oblasti hlavy a krku byla pozorována včetně klinické prezentace, diagnózy s titrem a výsledku léčby.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Tento výzkum je retrospektivní studií asi pět let (leden 2011 – říjen 2016).
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
48
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Khon Kaen, Thajsko, 40002
- Nábor
- Khon Kaen University
-
Kontakt:
- Pornthep Kasemsiri, M.D.
- E-mail: Pkasemsiri99@gmail.com
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti, kteří mají kulturu hnisu z oblasti hlavy a krku pozitivní na Burkholderia pseudomallei.
Kromě toho byly tyto pateinty léčeny v nemocnici Mukdahan v Thajsku.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti, kteří mají kulturu hnisu z oblasti hlavy a krku pozitivní na Burkholderia pseudomallei
Kritéria vyloučení:
- Ne
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Umístění infekce v hlavě a krku podle klinické diagnózy
Časové okno: 5 let
|
Tyto výsledky budou hlášeny jako infekce na jednom nebo více místech v oblasti hlavy a krku.
|
5 let
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Diagnóza potvrzená hnisavou kulturou
Časové okno: 5 let
|
Posouzení korelace melioidního titru a kultury pomocí Pearsonovy statistiky
|
5 let
|
|
Počet účastníků s úspěšnou léčbou podle klinického obrazu
Časové okno: 5 let
|
Tyto výsledky budou hodnoceny jako remisní nebo rekurentní. Remise znamená, že horečka nebo hromadění hnisu ustoupí a za 5 let se znovu neobjeví melioidóza. Recidivující znamená, že účastníci budou mít klinickou melioidózu znovu za 5 let |
5 let
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. ledna 2017
Primární dokončení (Očekávaný)
1. července 2017
Dokončení studie (Očekávaný)
1. července 2017
Termíny zápisu do studia
První předloženo
3. února 2017
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
7. února 2017
První zveřejněno (Odhad)
9. února 2017
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
10. února 2017
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
8. února 2017
Naposledy ověřeno
1. února 2017
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- MEC007/59
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .