- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03048513
Klinische Darstellung der Melioidose im Kopf-Hals-Bereich
8. Februar 2017 aktualisiert von: Pornthep Kasemsiri, Khon Kaen University
Es wurde eine Melioidose im Kopf- und Halsbereich beobachtet, einschließlich klinischem Erscheinungsbild, Diagnose mit Titer und Behandlungsergebnis.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Bei dieser Forschung handelt es sich um eine retrospektive Studie über fünf Jahre (Januar 2011 – Okt. 2016).
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
48
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Pornthep Kasemsiri, M.D.
- E-Mail: Pkasemsiri99@gmail.com
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Kanokkan Mahawerawat, M.D.
- E-Mail: kan_onunu@hotmail.com
Studienorte
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Khon Kaen, Thailand, 40002
- Rekrutierung
- Khon Kaen University
-
Kontakt:
- Pornthep Kasemsiri, M.D.
- E-Mail: Pkasemsiri99@gmail.com
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Patienten, deren Eiterkultur aus der Kopf-Hals-Region positiv auf Burkholderia pseudomallei ist.
Darüber hinaus wurden diese Patienten im Mukdahan Hospital in Thailand behandelt.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten, deren Eiterkultur aus der Kopf-Hals-Region positiv auf Burkholderia pseudomallei ist
Ausschlusskriterien:
- NEIN
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Lokalisierung der Infektion im Kopf- und Halsbereich gemäß klinischer Diagnose
Zeitfenster: 5 Jahre
|
Diese Ergebnisse werden als Einzel- oder Mehrfachinfektion im Kopf- und Halsbereich gemeldet.
|
5 Jahre
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Diagnose durch Eiterkultur bestätigen
Zeitfenster: 5 Jahre
|
Beurteilung der Korrelation von Melioidtiter und Kultur anhand der Pearson-Statistik
|
5 Jahre
|
Anzahl der Teilnehmer mit erfolgreicher Behandlung, beurteilt anhand des klinischen Erscheinungsbildes
Zeitfenster: 5 Jahre
|
Diese Ergebnisse werden als Remission oder Rezidiv bewertet. Die Remission bedeutet, dass das Fieber oder die Eiteransammlung nachlässt und nach 5 Jahren keine Melioidose mehr auftritt. Das Wiederauftreten bedeutet, dass die Teilnehmer nach 5 Jahren erneut an einer klinischen Melioidose leiden |
5 Jahre
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Januar 2017
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. Juli 2017
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. Juli 2017
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
3. Februar 2017
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
7. Februar 2017
Zuerst gepostet (Schätzen)
9. Februar 2017
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
10. Februar 2017
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
8. Februar 2017
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2017
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- MEC007/59
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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UNENTSCHIEDEN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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