- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03048513
Klinisk presentasjon av melioidose i hode- og nakkeregionen
8. februar 2017 oppdatert av: Pornthep Kasemsiri, Khon Kaen University
Melioidose i hode og nakke ble observert inkludert klinisk presentasjon, diagnose med titer og resultat av behandling.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne forskningen er en retrospektiv studie om fem år (januar 2011-okt 2016).
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
48
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Khon Kaen, Thailand, 40002
- Rekruttering
- Khon Kaen University
-
Ta kontakt med:
- Pornthep Kasemsiri, M.D.
- E-post: Pkasemsiri99@gmail.com
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter som har puskulturen fra hode- og nakkeregionen positiv med Burkholderia pseudomallei.
Videre ble disse pateinene mottatt behandling ved Mukdahan Hospital, Thailand.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter som har puskulturen fra hode- og nakkeregionen positiv med Burkholderia pseudomallei
Ekskluderingskriterier:
- Nei
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Plassering av infeksjon i hode og nakke som vurderes ved klinisk diagnose
Tidsramme: 5 år
|
Disse resultatene vil bli rapportert som enkelt- eller flerstedsinfeksjon i hode- og nakkeregionen.
|
5 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Diagnose som bekreftes med puskultur
Tidsramme: 5 år
|
Vurdere korrelasjonen mellom melioidtiter og kultur ved Pearson-statistikk
|
5 år
|
|
Antall deltakere med vellykket behandling som vurderes ved klinisk presentasjon
Tidsramme: 5 år
|
Disse resultatene vil bli vurdert som remisjon eller tilbakevendende. Remisjonen betyr at feber eller pussansamling avtar og ingen presentasjon med melioidose igjen om 5 år. Det tilbakevendende betyr at deltakerne vil presentere med klinisk melioidose igjen om 5 år |
5 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2017
Primær fullføring (Forventet)
1. juli 2017
Studiet fullført (Forventet)
1. juli 2017
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
3. februar 2017
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
7. februar 2017
Først lagt ut (Anslag)
9. februar 2017
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
10. februar 2017
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
8. februar 2017
Sist bekreftet
1. februar 2017
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- MEC007/59
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .