- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03048513
Presentazione clinica della melioidosi nella regione della testa e del collo
8 febbraio 2017 aggiornato da: Pornthep Kasemsiri, Khon Kaen University
È stata osservata melioidosi nella testa e nel collo inclusa la presentazione clinica, la diagnosi con titolo e il risultato del trattamento.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questa ricerca è uno studio retrospettivo di circa cinque anni (gennaio 2011- ottobre 2016).
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
48
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Khon Kaen, Tailandia, 40002
- Reclutamento
- Khon Kaen University
-
Contatto:
- Pornthep Kasemsiri, M.D.
- Email: Pkasemsiri99@gmail.com
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti che hanno la coltura del pus dalla regione della testa e del collo positiva con Burkholderia pseudomallei.
Inoltre, questi pazienti sono stati curati presso il Mukdahan Hospital, Thailandia.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti che hanno la coltura del pus dalla regione della testa e del collo positiva con Burkholderia pseudomallei
Criteri di esclusione:
- NO
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Posizione dell'infezione nella testa e nel collo come valutata dalla diagnosi clinica
Lasso di tempo: 5 anni
|
Questi risultati verranno riportati come infezione a sito singolo o multiplo nella regione della testa e del collo.
|
5 anni
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Diagnosi confermata dalla coltura del pus
Lasso di tempo: 5 anni
|
Valutare la correlazione del titolo melioide e della cultura mediante la statistica di Pearson
|
5 anni
|
|
Numero di partecipanti con trattamento di successo come valutato dalla presentazione clinica
Lasso di tempo: 5 anni
|
Questi risultati saranno valutati come remissione o recidiva. La remissione significa che la febbre o la raccolta di pus sono diminuite e nessuna presentazione con melioidosi di nuovo in 5 anni. Il ricorrente significa che i partecipanti presenteranno nuovamente la melioidosi clinica tra 5 anni |
5 anni
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 gennaio 2017
Completamento primario (Anticipato)
1 luglio 2017
Completamento dello studio (Anticipato)
1 luglio 2017
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
3 febbraio 2017
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
7 febbraio 2017
Primo Inserito (Stima)
9 febbraio 2017
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
10 febbraio 2017
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
8 febbraio 2017
Ultimo verificato
1 febbraio 2017
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- MEC007/59
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .