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Presentazione clinica della melioidosi nella regione della testa e del collo

8 febbraio 2017 aggiornato da: Pornthep Kasemsiri, Khon Kaen University
È stata osservata melioidosi nella testa e nel collo inclusa la presentazione clinica, la diagnosi con titolo e il risultato del trattamento.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Questa ricerca è uno studio retrospettivo di circa cinque anni (gennaio 2011- ottobre 2016).

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

48

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti che hanno la coltura del pus dalla regione della testa e del collo positiva con Burkholderia pseudomallei. Inoltre, questi pazienti sono stati curati presso il Mukdahan Hospital, Thailandia.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti che hanno la coltura del pus dalla regione della testa e del collo positiva con Burkholderia pseudomallei

Criteri di esclusione:

  • NO

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Posizione dell'infezione nella testa e nel collo come valutata dalla diagnosi clinica
Lasso di tempo: 5 anni
Questi risultati verranno riportati come infezione a sito singolo o multiplo nella regione della testa e del collo.
5 anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Diagnosi confermata dalla coltura del pus
Lasso di tempo: 5 anni
Valutare la correlazione del titolo melioide e della cultura mediante la statistica di Pearson
5 anni
Numero di partecipanti con trattamento di successo come valutato dalla presentazione clinica
Lasso di tempo: 5 anni

Questi risultati saranno valutati come remissione o recidiva. La remissione significa che la febbre o la raccolta di pus sono diminuite e nessuna presentazione con melioidosi di nuovo in 5 anni.

Il ricorrente significa che i partecipanti presenteranno nuovamente la melioidosi clinica tra 5 anni

5 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2017

Completamento primario (Anticipato)

1 luglio 2017

Completamento dello studio (Anticipato)

1 luglio 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 febbraio 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 febbraio 2017

Primo Inserito (Stima)

9 febbraio 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

10 febbraio 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 febbraio 2017

Ultimo verificato

1 febbraio 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • MEC007/59

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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