- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03048513
Клиническая картина мелиоидоза в области головы и шеи
8 февраля 2017 г. обновлено: Pornthep Kasemsiri, Khon Kaen University
Наблюдали мелиоидоз головы и шеи, включая клиническую картину, диагноз с титром и результат лечения.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это исследование является ретроспективным исследованием за пять лет (январь 2011 г. - октябрь 2016 г.).
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
48
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Khon Kaen, Таиланд, 40002
- Рекрутинг
- Khon Kaen University
-
Контакт:
- Pornthep Kasemsiri, M.D.
- Электронная почта: Pkasemsiri99@gmail.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты, у которых культура гноя из области головы и шеи положительна на Burkholderia pseudomallei.
Кроме того, эти пациенты проходили лечение в больнице Мукдахан, Таиланд.
Описание
Критерии включения:
- Пациенты, у которых культура гноя из области головы и шеи положительна на Burkholderia pseudomallei.
Критерий исключения:
- Нет
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Локализация инфекции в области головы и шеи по клинической диагностике
Временное ограничение: 5 лет
|
Эти результаты будут зарегистрированы как единичная или множественная инфекция в области головы и шеи.
|
5 лет
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Диагноз подтверждается посевом гноя
Временное ограничение: 5 лет
|
Оценка корреляции мелиоидного титра и культуры по статистике Пирсона
|
5 лет
|
|
Количество участников с успешным лечением, оцениваемое по клинической картине
Временное ограничение: 5 лет
|
Эти результаты будут оцениваться как ремиссия или рецидив. Ремиссия означает, что лихорадка или скопление гноя стихают, а мелиоидоз больше не проявляется через 5 лет. Периодическое означает, что у участников снова будет клинический мелиоидоз через 5 лет. |
5 лет
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 января 2017 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 июля 2017 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 июля 2017 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
3 февраля 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
7 февраля 2017 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
9 февраля 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
10 февраля 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
8 февраля 2017 г.
Последняя проверка
1 февраля 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- MEC007/59
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .