Présentation clinique de la mélioïdose dans la région de la tête et du cou
8 février 2017 mis à jour par: Pornthep Kasemsiri, Khon Kaen University
Une mélioïdose de la tête et du cou a été observée, y compris la présentation clinique, le diagnostic avec titre et le résultat du traitement.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette recherche est une étude rétrospective sur cinq ans (janvier 2011- octobre 2016).
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
48
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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-
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Khon Kaen, Thaïlande, 40002
- Recrutement
- Khon Kaen University
-
Contact:
- Pornthep Kasemsiri, M.D.
- E-mail: Pkasemsiri99@gmail.com
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients dont la culture de pus de la région de la tête et du cou est positive à Burkholderia pseudomallei.
De plus, ces patients ont reçu un traitement à l'hôpital Mukdahan, en Thaïlande.
La description
Critère d'intégration:
- Patients dont la culture de pus de la région de la tête et du cou est positive avec Burkholderia pseudomallei
Critère d'exclusion:
- Non
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Emplacement de l'infection dans la tête et le cou tel qu'évalué par le diagnostic clinique
Délai: 5 années
|
Ces résultats seront rapportés en tant qu'infection à site unique ou multiple dans la région de la tête et du cou.
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5 années
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Diagnostic confirmé par culture de pus
Délai: 5 années
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Évaluation de la corrélation entre le titre de mélioïde et la culture par la statistique de Pearson
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5 années
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Nombre de participants avec un traitement réussi évalué par présentation clinique
Délai: 5 années
|
Ces résultats seront évalués comme une rémission ou une récidive. La rémission signifie que la fièvre ou la collecte de pus s'estompe et qu'il n'y a plus de présentation de mélioïdose dans 5 ans. La moyenne récurrente selon laquelle les participants présenteront à nouveau une mélioïdose clinique dans 5 ans |
5 années
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 janvier 2017
Achèvement primaire (Anticipé)
1 juillet 2017
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 juillet 2017
Dates d'inscription aux études
Première soumission
3 février 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
7 février 2017
Première publication (Estimation)
9 février 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
10 février 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
8 février 2017
Dernière vérification
1 février 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- MEC007/59
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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