- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03048513
Klinische presentatie van melioidose in het hoofd-halsgebied
8 februari 2017 bijgewerkt door: Pornthep Kasemsiri, Khon Kaen University
Melioidose in hoofd en nek werd waargenomen inclusief klinische presentatie, diagnose met titer en resultaat van de behandeling.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Dit onderzoek is een retrospectieve studie van ongeveer vijf jaar (januari 2011-oktober 2016).
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
48
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Khon Kaen, Thailand, 40002
- Werving
- Khon Kaen University
-
Contact:
- Pornthep Kasemsiri, M.D.
- E-mail: Pkasemsiri99@gmail.com
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten bij wie de puskweek uit het hoofd-halsgebied positief is met Burkholderia pseudomallei.
Bovendien werden deze patiënten behandeld in het Mukdahan Hospital, Thailand.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten bij wie de puskweek uit het hoofd-halsgebied positief is met Burkholderia pseudomallei
Uitsluitingscriteria:
- Nee
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Locatie van infectie in hoofd en nek zoals beoordeeld door klinische diagnose
Tijdsspanne: 5 jaar
|
Deze resultaten zullen worden gerapporteerd als infectie op één of meerdere plaatsen in het hoofd-halsgebied.
|
5 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Diagnose als bevestiging met puscultuur
Tijdsspanne: 5 jaar
|
Beoordeling van de correlatie van melioid-titer en cultuur door Pearson-statistieken
|
5 jaar
|
|
Aantal deelnemers met succesvolle behandeling zoals beoordeeld door klinische presentatie
Tijdsspanne: 5 jaar
|
Deze resultaten zullen worden beoordeeld als remissie of recidiverend. De remissie betekent dat koorts of pusverzameling afneemt en binnen 5 jaar geen presentatie meer met melioidose. Het terugkerende gemiddelde betekent dat deelnemers over 5 jaar opnieuw klinische melioidose zullen krijgen |
5 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 januari 2017
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 juli 2017
Studie voltooiing (Verwacht)
1 juli 2017
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
3 februari 2017
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
7 februari 2017
Eerst geplaatst (Schatting)
9 februari 2017
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
10 februari 2017
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
8 februari 2017
Laatst geverifieerd
1 februari 2017
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- MEC007/59
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .