- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03048513
Obraz kliniczny melioidozy w regionie głowy i szyi
8 lutego 2017 zaktualizowane przez: Pornthep Kasemsiri, Khon Kaen University
Obserwowano melioidozę w obrębie głowy i szyi, obejmującą obraz kliniczny, rozpoznanie z mianem i wynik leczenia.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Niniejsze badanie jest badaniem retrospektywnym z około pięciu lat (styczeń 2011-październik 2016).
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
48
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Khon Kaen, Tajlandia, 40002
- Rekrutacyjny
- Khon Kaen University
-
Kontakt:
- Pornthep Kasemsiri, M.D.
- E-mail: Pkasemsiri99@gmail.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci, u których posiew ropy z okolicy głowy i szyi był dodatni na obecność Burkholderia pseudomallei.
Co więcej, te pateity były leczone w szpitalu Mukdahan w Tajlandii.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci, u których posiew ropy z okolicy głowy i szyi był dodatni na obecność Burkholderia pseudomallei
Kryteria wyłączenia:
- NIE
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Lokalizacja zakażenia w obrębie głowy i szyi oceniana na podstawie rozpoznania klinicznego
Ramy czasowe: 5 lat
|
Wyniki te będą zgłaszane jako infekcja jedno- lub wielomiejscowa w okolicy głowy i szyi.
|
5 lat
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Diagnoza jako potwierdzona posiewem ropy
Ramy czasowe: 5 lat
|
Ocena korelacji miana melioidu i kultury za pomocą statystyki Pearsona
|
5 lat
|
|
Liczba uczestników z pomyślnym leczeniem oceniana na podstawie prezentacji klinicznej
Ramy czasowe: 5 lat
|
Wyniki te zostaną ocenione jako remisja lub nawrót. Remisja oznacza, że gorączka lub gromadzenie się ropy ustępują i brak ponownego wystąpienia melioidozy w ciągu 5 lat. Nawracające oznaczają, że uczestnicy ponownie wystąpią z kliniczną melioidozą za 5 lat |
5 lat
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2017
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 lipca 2017
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 lipca 2017
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
3 lutego 2017
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
7 lutego 2017
Pierwszy wysłany (Oszacować)
9 lutego 2017
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
10 lutego 2017
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
8 lutego 2017
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2017
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- MEC007/59
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .