Emocionální odezva u psychiatrických a kontrolních účastníků
12. prosince 2018 aktualizováno: Elizabeth A. Martin, University of California, Irvine
Účelem tohoto výzkumu je porozumět tomu, jak se liší emoce lidí s různými problémy v oblasti duševního zdraví (např. lidí se schizofrenií, lidí s velkou depresivní poruchou) od jedinců bez obav o duševní zdraví.
Velké množství literatury naznačuje, že lidé s duševními chorobami mají emocionální abnormality ve srovnání se zdravými jedinci, ale řada těchto abnormalit není dobře pochopena.
Lidé se schizofrenií například často v dotazníku uvádějí, že zažívají méně příjemných emocí, když mluví s jinými lidmi, ale některé důkazy naznačují, že tito jedinci vykazují podobné množství příjemných emocí, když se skutečně zabývají příjemnou činností.
Není tedy jasné, do jaké míry se zprávy o emocionálních abnormalitách rozšiřují do prostředí více v reálném světě.
V úkolech v aktuálním návrhu se účastníci zapojí do řady úkolů určených k posouzení jejich emočního fungování.
Tyto úkoly zahrnují prohlížení emocionálních podnětů na počítači, zapojení do sociálních interakcí a konzumaci malého množství jídla.
Ve všech úkolech budou účastníci hodnotit své zážitky potěšení (a nelibosti).
Poté porovnáme zkušenosti skupin pacientů se zkušenostmi zdravých jedinců, abychom otestovali, jak se mohou emoční hodnocení u těchto úkolů lišit.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
46
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
California
-
Irvine, California, Spojené státy, 92697-0001
- Social Ecology 1
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pokud jde o kontrolní účastníky, máte nárok na účast v této studii, pokud je vám mezi 18 a 65 lety, hovoříte plynně anglicky a nebyla vám klinicky diagnostikována psychiatrická porucha.
- U psychiatrických pacientů se můžete této studie zúčastnit, pokud je vám mezi 18 a 65 lety, hovoříte plynně anglicky a byla vám klinicky diagnostikována schizofrenie, schizoafektivní porucha nebo deprese bez nedávné hospitalizace nebo změn v vaše psychiatrické léky.
Kritéria vyloučení:
- Pokud jde o kontrolní účastníky, nemáte nárok na účast ve studii, pokud máte v anamnéze mozkovou příhodu nebo jste v současné době byli závislí na látkách či alkoholu. Této studie se také nemůžete zúčastnit, pokud jste měli v posledních třech měsících diagnózu zneužívání návykových látek. Nejste oprávněni se zúčastnit, pokud máte v současné nebo minulé anamnéze závažné zdravotní onemocnění, výrazný třes, anamnézu poranění hlavy nebo dlouhodobé bezvědomí.
- Pokud jde o psychiatrické pacienty, nejste způsobilí k účasti ve studii, pokud jste během posledních dvou měsíců prodělali velké změny ve svých psychotropních lécích, máte v anamnéze cévní mozkovou příhodu nebo máte v anamnéze závislost na látkách či alkoholu. Této studie se také nemůžete zúčastnit, pokud jste měli v posledních třech měsících diagnózu zneužívání návykových látek, v současné nebo minulé anamnéze závažného onemocnění, výrazného třesu nebo v anamnéze poranění hlavy nebo dlouhodobého bezvědomí.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: sociální interakce
Účastníci se zapojí do sociální interakce s jinou osobou
|
Účastníci se zapojí do sociální interakce s jinou osobou
|
|
Experimentální: konzumace potravin
Účastníkům bude nabídnuto jídlo k jídlu/pití
|
Účastníkům bude nabídnuto jídlo k jídlu/pití
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Škála sociální anhedonie
Časové okno: 1 den
|
měří sociální anhedonii
|
1 den
|
|
Měřítko fyzické anhedonie
Časové okno: 1 den
|
měří fyzickou anhedonii
|
1 den
|
|
EEG aktivita
Časové okno: 1 den
|
fyziologický parametr
|
1 den
|
|
Verbální hodnocení chování
Časové okno: 1 den
|
kolik slov zazní během úkolu
|
1 den
|
|
Neverbální hodnocení chování
Časové okno: 1 den
|
kolik gest se dělá během úkolu
|
1 den
|
|
Dotazníky mezinárodního fondu osobních položek
Časové okno: 1 den
|
měřítko osobnosti
|
1 den
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Po testu afektivních stavů
Časové okno: 1 den
|
dotazník o tom, jak moc účastníci sledují nebo ignorují své emoce
|
1 den
|
|
AMNART
Časové okno: 1 den
|
měřítko verbálního IQ
|
1 den
|
|
MMSE
Časové okno: 1 den
|
měřítko duševního stavu
|
1 den
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
15. února 2017
Primární dokončení (Aktuální)
1. srpna 2018
Dokončení studie (Aktuální)
1. srpna 2018
Termíny zápisu do studia
První předloženo
3. ledna 2017
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
14. února 2017
První zveřejněno (Aktuální)
17. února 2017
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
14. prosince 2018
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
12. prosince 2018
Naposledy ověřeno
1. prosince 2018
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2016-2945
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .