- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03056781
Emotionaalinen vaste psykiatrisissa ja kontrolliosallistujissa
keskiviikko 12. joulukuuta 2018 päivittänyt: Elizabeth A. Martin, University of California, Irvine
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on ymmärtää, kuinka eri mielenterveysongelmista kärsivien (esim. skitsofreniaa sairastavien, vaikeasta masennushäiriöstä kärsivien) tunteet eroavat henkilöistä, joilla ei ole mielenterveysongelmia.
Suuri määrä kirjallisuutta viittaa siihen, että mielenterveysongelmista kärsivillä ihmisillä on emotionaalisia poikkeavuuksia terveisiin verrattuna, mutta monia näistä poikkeavuuksista ei ymmärretä hyvin.
Esimerkiksi usein skitsofreniapotilaat kertovat kyselylomakkeissa, että he kokevat vähemmän miellyttäviä tunteita puhuessaan muiden ihmisten kanssa, mutta jotkut todisteet viittaavat siihen, että nämä henkilöt raportoivat samankaltaisista miellyttävistä tunteista, kun he todella harjoittavat miellyttävää toimintaa.
Näin ollen on epäselvää, missä määrin emotionaalisia poikkeavuuksia koskevat raportit ulottuvat todellisempaan ympäristöön.
Tämän ehdotuksen tehtävissä osallistujat osallistuvat sarjaan tehtäviä, joiden tarkoituksena on arvioida heidän emotionaalista toimintaansa.
Näihin tehtäviin kuuluu emotionaalisten ärsykkeiden katselu tietokoneella, sosiaalinen vuorovaikutus ja pienten ruokamäärien nauttiminen.
Kaikissa tehtävissä osallistujat arvioivat kokemuksiaan nautinnosta (ja tyytymättömyydestä).
Sitten vertaamme potilasryhmien kokemuksia terveiden yksilöiden kokemuksiin testataksemme, kuinka tunnearvot voivat vaihdella näiden tehtävien välillä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
46
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Irvine, California, Yhdysvallat, 92697-0001
- Social Ecology 1
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kontrolliosallistujat voivat osallistua tähän tutkimukseen, jos olet 18–65-vuotias, puhut sujuvasti englantia ja sinulla ei ole kliinisesti diagnosoitu psykiatrista häiriötä.
- Psykiatriset potilaat voivat osallistua tähän tutkimukseen, jos olet 18–65-vuotias, puhut sujuvasti englantia ja sinulla on kliinisesti diagnosoitu skitsofrenia, skitsoaffektiivinen häiriö tai masennus ilman viimeaikaista sairaalahoitoa tai muutoksia psykiatriset lääkkeesi.
Poissulkemiskriteerit:
- Kontrolliosallistujat eivät voi osallistua tutkimukseen, jos sinulla on aivohalvaus tai jos sinulla on tällä hetkellä päihde- tai alkoholiriippuvuus. Et myöskään voi osallistua tähän tutkimukseen, jos sinulla on diagnosoitu päihteiden väärinkäyttö viimeisen kolmen kuukauden aikana. Et ole oikeutettu osallistumaan, jos sinulla on tällä hetkellä tai aiemmin ollut vakava sairaus, merkittävä vapina, päävamma tai pitkittynyt tajuttomuus.
- Psykiatriset potilaat eivät voi osallistua tutkimukseen, jos sinulla on ollut merkittäviä muutoksia psykotrooppisiin lääkkeisiin viimeisen kahden kuukauden aikana, sinulla on aivohalvaus tai päihde- tai alkoholiriippuvuus. Et myöskään ole oikeutettu osallistumaan tähän tutkimukseen, jos sinulla on diagnosoitu päihteiden väärinkäyttö viimeisen kolmen kuukauden aikana, sinulla on nykyinen tai aiemmin ollut vakava lääketieteellinen sairaus, merkittävä vapina tai päävamma tai pitkittynyt tajuttomuus.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: sosiaalinen kanssakäyminen
Osallistujat osallistuvat sosiaaliseen vuorovaikutukseen toisen henkilön kanssa
|
Osallistujat osallistuvat sosiaaliseen vuorovaikutukseen toisen henkilön kanssa
|
|
Kokeellinen: ruoan kulutus
Osallistujille tarjotaan ruokaa syötäväksi/juomaksi
|
Osallistujille tarjotaan ruokaa syötäväksi/juomaksi
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sosiaalinen Anhedonia-asteikko
Aikaikkuna: 1 päivä
|
mittaa sosiaalista anhedoniaa
|
1 päivä
|
|
Fyysinen Anhedonia-asteikko
Aikaikkuna: 1 päivä
|
mittaa fyysistä anhedoniaa
|
1 päivä
|
|
EEG-toiminta
Aikaikkuna: 1 päivä
|
fysiologinen parametri
|
1 päivä
|
|
Sanallinen käyttäytymisluokitus
Aikaikkuna: 1 päivä
|
kuinka monta sanaa puhutaan tehtävän aikana
|
1 päivä
|
|
Ei-sanallinen käyttäytymisluokitus
Aikaikkuna: 1 päivä
|
kuinka monta elettä tehtävän aikana tehdään
|
1 päivä
|
|
Kansainväliset persoonallisuuskohteiden kyselylomakkeet
Aikaikkuna: 1 päivä
|
persoonallisuuden mitta
|
1 päivä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Affective States -testin jälkeen
Aikaikkuna: 1 päivä
|
kyselylomake: kuinka paljon osallistujat seuraavat tai jättävät huomioimatta tunteitaan
|
1 päivä
|
|
AMNART
Aikaikkuna: 1 päivä
|
sanallisen älykkyysosamäärän mitta
|
1 päivä
|
|
MMSE
Aikaikkuna: 1 päivä
|
henkisen tilan mitta
|
1 päivä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 15. helmikuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. elokuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. elokuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 3. tammikuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 14. helmikuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 17. helmikuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 14. joulukuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 12. joulukuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. joulukuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2016-2945
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .