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Resposta emocional em participantes psiquiátricos e de controle

12 de dezembro de 2018 atualizado por: Elizabeth A. Martin, University of California, Irvine
O objetivo desta pesquisa é entender como as emoções de pessoas com diferentes problemas de saúde mental (por exemplo, pessoas com esquizofrenia, pessoas com transtorno depressivo maior) diferem de indivíduos sem problemas de saúde mental. Um grande corpo de literatura sugere que pessoas com doenças mentais têm anormalidades emocionais em comparação com indivíduos saudáveis, mas várias dessas anormalidades não são bem compreendidas. Por exemplo, muitas vezes as pessoas com esquizofrenia relatam em questionários que experimentam menos emoções agradáveis ​​ao falar com outras pessoas, mas algumas evidências sugerem que esses indivíduos relatam uma quantidade semelhante de emoção agradável quando estão realmente envolvidos em uma atividade agradável. Assim, não está claro até que ponto os relatos de anormalidades emocionais se estendem a um ambiente mais real. Nas tarefas da presente proposta, os participantes se envolverão em uma série de tarefas destinadas a avaliar seu funcionamento emocional. Essas tarefas envolvem a visualização de estímulos emocionais no computador, o envolvimento em interações sociais e o consumo de pequenas quantidades de alimentos. Em todas as tarefas, os participantes farão avaliações de suas experiências de prazer (e desprazer). Em seguida, compararemos as experiências de grupos de pacientes com as de indivíduos saudáveis ​​para testar como as classificações emocionais podem diferir nessas tarefas.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

46

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • California
      • Irvine, California, Estados Unidos, 92697-0001
        • Social Ecology 1

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Para participantes de controle, você é elegível para participar deste estudo se tiver entre 18 e 65 anos de idade, for fluente em inglês e não tiver sido diagnosticado clinicamente com um distúrbio psiquiátrico.
  • Para pacientes psiquiátricos, você é elegível para participar deste estudo se tiver entre 18 e 65 anos de idade, for fluente em inglês e tiver sido clinicamente diagnosticado com esquizofrenia, transtorno esquizoafetivo ou depressão sem hospitalização recente ou alterações em seus medicamentos psiquiátricos.

Critério de exclusão:

  • Para participantes de controle, você não é elegível para participar do estudo se tiver um histórico de derrame ou um histórico atual de dependência de substâncias ou álcool. Você também não é elegível para participar deste estudo se teve um diagnóstico de abuso de substâncias nos últimos três meses. Você não é elegível para participar se tiver um histórico atual ou passado de uma doença médica grave, tremores significativos, histórico de traumatismo craniano ou inconsciência prolongada.
  • Para pacientes psiquiátricos, você não é elegível para participar do estudo se tiver feito grandes mudanças em seus medicamentos psicotrópicos nos últimos dois meses, tiver um histórico de acidente vascular cerebral ou um histórico atual de dependência de substâncias ou álcool. Você também não é elegível para participar deste estudo se teve um diagnóstico de abuso de substâncias nos últimos três meses, histórico atual ou passado de uma doença médica grave, tremores significativos ou histórico de traumatismo craniano ou inconsciência prolongada.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Ciência básica
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: interação social
Os participantes se envolverão em uma interação social com outra pessoa
Os participantes se envolverão em uma interação social com outra pessoa
Experimental: consumo de comida
Serão oferecidos aos participantes alimentos para comer/beber
Serão oferecidos aos participantes alimentos para comer/beber

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala de Anedonia Social
Prazo: 1 dia
mede a anedonia social
1 dia
Escala de Anedonia Física
Prazo: 1 dia
mede a anedonia física
1 dia
Atividade EEG
Prazo: 1 dia
parâmetro fisiológico
1 dia
Classificação comportamental verbal
Prazo: 1 dia
quantas palavras são faladas durante a tarefa
1 dia
Classificação comportamental não verbal
Prazo: 1 dia
quantos gestos são feitos ao longo da tarefa
1 dia
Questionários do Conjunto Internacional de Itens de Personalidade
Prazo: 1 dia
medida de personalidade
1 dia

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Após o teste de Estados Afetivos
Prazo: 1 dia
questionário re: quanto os participantes seguem ou ignoram suas emoções
1 dia
AMNART
Prazo: 1 dia
medida de QI verbal
1 dia
MEEM
Prazo: 1 dia
medida do estado mental
1 dia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

15 de fevereiro de 2017

Conclusão Primária (Real)

1 de agosto de 2018

Conclusão do estudo (Real)

1 de agosto de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

3 de janeiro de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

14 de fevereiro de 2017

Primeira postagem (Real)

17 de fevereiro de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

14 de dezembro de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

12 de dezembro de 2018

Última verificação

1 de dezembro de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 2016-2945

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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