- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03056781
Resposta emocional em participantes psiquiátricos e de controle
12 de dezembro de 2018 atualizado por: Elizabeth A. Martin, University of California, Irvine
O objetivo desta pesquisa é entender como as emoções de pessoas com diferentes problemas de saúde mental (por exemplo, pessoas com esquizofrenia, pessoas com transtorno depressivo maior) diferem de indivíduos sem problemas de saúde mental.
Um grande corpo de literatura sugere que pessoas com doenças mentais têm anormalidades emocionais em comparação com indivíduos saudáveis, mas várias dessas anormalidades não são bem compreendidas.
Por exemplo, muitas vezes as pessoas com esquizofrenia relatam em questionários que experimentam menos emoções agradáveis ao falar com outras pessoas, mas algumas evidências sugerem que esses indivíduos relatam uma quantidade semelhante de emoção agradável quando estão realmente envolvidos em uma atividade agradável.
Assim, não está claro até que ponto os relatos de anormalidades emocionais se estendem a um ambiente mais real.
Nas tarefas da presente proposta, os participantes se envolverão em uma série de tarefas destinadas a avaliar seu funcionamento emocional.
Essas tarefas envolvem a visualização de estímulos emocionais no computador, o envolvimento em interações sociais e o consumo de pequenas quantidades de alimentos.
Em todas as tarefas, os participantes farão avaliações de suas experiências de prazer (e desprazer).
Em seguida, compararemos as experiências de grupos de pacientes com as de indivíduos saudáveis para testar como as classificações emocionais podem diferir nessas tarefas.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
46
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
California
-
Irvine, California, Estados Unidos, 92697-0001
- Social Ecology 1
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Para participantes de controle, você é elegível para participar deste estudo se tiver entre 18 e 65 anos de idade, for fluente em inglês e não tiver sido diagnosticado clinicamente com um distúrbio psiquiátrico.
- Para pacientes psiquiátricos, você é elegível para participar deste estudo se tiver entre 18 e 65 anos de idade, for fluente em inglês e tiver sido clinicamente diagnosticado com esquizofrenia, transtorno esquizoafetivo ou depressão sem hospitalização recente ou alterações em seus medicamentos psiquiátricos.
Critério de exclusão:
- Para participantes de controle, você não é elegível para participar do estudo se tiver um histórico de derrame ou um histórico atual de dependência de substâncias ou álcool. Você também não é elegível para participar deste estudo se teve um diagnóstico de abuso de substâncias nos últimos três meses. Você não é elegível para participar se tiver um histórico atual ou passado de uma doença médica grave, tremores significativos, histórico de traumatismo craniano ou inconsciência prolongada.
- Para pacientes psiquiátricos, você não é elegível para participar do estudo se tiver feito grandes mudanças em seus medicamentos psicotrópicos nos últimos dois meses, tiver um histórico de acidente vascular cerebral ou um histórico atual de dependência de substâncias ou álcool. Você também não é elegível para participar deste estudo se teve um diagnóstico de abuso de substâncias nos últimos três meses, histórico atual ou passado de uma doença médica grave, tremores significativos ou histórico de traumatismo craniano ou inconsciência prolongada.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: interação social
Os participantes se envolverão em uma interação social com outra pessoa
|
Os participantes se envolverão em uma interação social com outra pessoa
|
|
Experimental: consumo de comida
Serão oferecidos aos participantes alimentos para comer/beber
|
Serão oferecidos aos participantes alimentos para comer/beber
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Escala de Anedonia Social
Prazo: 1 dia
|
mede a anedonia social
|
1 dia
|
|
Escala de Anedonia Física
Prazo: 1 dia
|
mede a anedonia física
|
1 dia
|
|
Atividade EEG
Prazo: 1 dia
|
parâmetro fisiológico
|
1 dia
|
|
Classificação comportamental verbal
Prazo: 1 dia
|
quantas palavras são faladas durante a tarefa
|
1 dia
|
|
Classificação comportamental não verbal
Prazo: 1 dia
|
quantos gestos são feitos ao longo da tarefa
|
1 dia
|
|
Questionários do Conjunto Internacional de Itens de Personalidade
Prazo: 1 dia
|
medida de personalidade
|
1 dia
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Após o teste de Estados Afetivos
Prazo: 1 dia
|
questionário re: quanto os participantes seguem ou ignoram suas emoções
|
1 dia
|
|
AMNART
Prazo: 1 dia
|
medida de QI verbal
|
1 dia
|
|
MEEM
Prazo: 1 dia
|
medida do estado mental
|
1 dia
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
15 de fevereiro de 2017
Conclusão Primária (Real)
1 de agosto de 2018
Conclusão do estudo (Real)
1 de agosto de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
3 de janeiro de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
14 de fevereiro de 2017
Primeira postagem (Real)
17 de fevereiro de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
14 de dezembro de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
12 de dezembro de 2018
Última verificação
1 de dezembro de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2016-2945
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .