- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03056781
Følelsesmæssig respons hos psykiatriske og kontroldeltagere
12. december 2018 opdateret af: Elizabeth A. Martin, University of California, Irvine
Formålet med denne forskning er at forstå, hvordan følelserne hos mennesker med forskellige mentale sundhedsproblemer (f.eks. mennesker med skizofreni, mennesker med svær depressiv lidelse) adskiller sig fra personer uden mentale sundhedsproblemer.
En stor mængde litteratur tyder på, at mennesker med psykiske sygdomme har følelsesmæssige abnormiteter sammenlignet med raske individer, men en række af disse abnormiteter er ikke godt forstået.
For eksempel rapporterer ofte mennesker med skizofreni på spørgeskemaer, at de oplever færre behagelige følelser, når de taler med andre mennesker, men nogle beviser tyder på, at disse personer rapporterer en lignende mængde behagelige følelser, når de rent faktisk er involveret i en behagelig aktivitet.
Det er således uklart, i hvilket omfang rapporter om følelsesmæssige abnormiteter strækker sig til en mere virkelig verden.
I opgaverne i det aktuelle forslag vil deltagerne engagere sig i en række opgaver designet til at vurdere deres følelsesmæssige funktion.
Disse opgaver involverer at se følelsesmæssige stimuli på computeren, deltage i sociale interaktioner og indtage små mængder mad.
I alle opgaver vil deltagerne lave vurderinger af deres oplevelser af glæde (og utilfredshed).
Vi vil derefter sammenligne patientgruppers erfaringer med raske individers erfaringer for at teste, hvordan følelsesmæssige vurderinger kan variere på tværs af disse opgaver.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
46
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
California
-
Irvine, California, Forenede Stater, 92697-0001
- Social Ecology 1
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- For kontroldeltagere er du berettiget til at deltage i denne undersøgelse, hvis du er mellem 18 og 65 år, du taler flydende engelsk, og du ikke er blevet klinisk diagnosticeret med en psykiatrisk lidelse.
- For psykiatriske patienter er du berettiget til at deltage i denne undersøgelse, hvis du er mellem 18 og 65 år, du taler flydende engelsk, og du er blevet klinisk diagnosticeret med skizofreni, skizoaffektiv lidelse eller depression uden nylig indlæggelse eller ændringer i din psykiatriske medicin.
Ekskluderingskriterier:
- For kontroldeltagere er du ikke berettiget til at deltage i undersøgelsen, hvis du har en historie med slagtilfælde eller en aktuel historie med stof- eller alkoholafhængighed. Du er heller ikke berettiget til at deltage i denne undersøgelse, hvis du har fået diagnosen stofmisbrug inden for de seneste tre måneder. Du er ikke berettiget til at deltage, hvis du har en nuværende eller tidligere historie med en alvorlig medicinsk sygdom, betydelige rystelser, en historie med en hovedskade eller længerevarende bevidstløshed.
- For psykiatriske patienter er du ikke berettiget til at deltage i undersøgelsen, hvis du har haft større ændringer i din psykotrope medicin inden for de sidste to måneder, har en historie med slagtilfælde eller en aktuel historie med stof- eller alkoholafhængighed. Du er heller ikke berettiget til at deltage i denne undersøgelse, hvis du har haft en diagnose af stofmisbrug inden for de seneste tre måneder, en nuværende eller tidligere historie med en alvorlig medicinsk sygdom, betydelige rystelser eller en historie med en hovedskade eller længerevarende bevidstløshed.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: social interaktion
Deltagerne vil indgå i en social interaktion med en anden person
|
Deltagerne vil indgå i en social interaktion med en anden person
|
Eksperimentel: madforbrug
Deltagerne vil blive tilbudt madvarer at spise/drikke
|
Deltagerne vil blive tilbudt madvarer at spise/drikke
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Social Anhedonia-skala
Tidsramme: 1 dag
|
måler social anhedoni
|
1 dag
|
Fysisk Anhedonia-skala
Tidsramme: 1 dag
|
måler fysisk anhedoni
|
1 dag
|
EEG aktivitet
Tidsramme: 1 dag
|
fysiologiske parameter
|
1 dag
|
Verbal adfærdsvurdering
Tidsramme: 1 dag
|
hvor mange ord der bliver sagt gennem opgaven
|
1 dag
|
Non-verbal adfærdsvurdering
Tidsramme: 1 dag
|
hvor mange bevægelser der laves gennem opgaven
|
1 dag
|
International Personality Item Pool spørgeskemaer
Tidsramme: 1 dag
|
mål for personlighed
|
1 dag
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Efter affektive stater test
Tidsramme: 1 dag
|
spørgeskema om: hvor meget deltagerne følger eller ignorerer deres følelser
|
1 dag
|
AMNART
Tidsramme: 1 dag
|
mål for verbal IQ
|
1 dag
|
MMSE
Tidsramme: 1 dag
|
mål for mental status
|
1 dag
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
15. februar 2017
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. august 2018
Studieafslutning (Faktiske)
1. august 2018
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
3. januar 2017
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
14. februar 2017
Først opslået (Faktiske)
17. februar 2017
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
14. december 2018
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
12. december 2018
Sidst verificeret
1. december 2018
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2016-2945
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med social interaktion
-
SimpleC, LLCUniversity of Georgia; Advanced Medical ElectronicsAfsluttetLivskvalitet | Kognitiv svækkelse | Demens | Aldring | Mild kognitiv svækkelse | Engagement, patient | HumørForenede Stater
-
VA Office of Research and DevelopmentRekrutteringSkizofreni | Maniodepressiv | Depressiv lidelse, major | Stresslidelse, posttraumatiskForenede Stater
-
University of CopenhagenUniversity of Groningen; VU University of Amsterdam; University College Copenhagen og andre samarbejdspartnereRekrutteringSund og rask | Følelsesregulering | Sprogudvikling | Interactive Skills DagplejeudbydereDanmark
-
Stockholm UniversityKarolinska Institutet; Region Stockholm; Centrum för kompetensutveckling... og andre samarbejdspartnereAktiv, ikke rekrutterende
-
Isra UniversityUkendtForstyrrelse i tale- og sprogudvikling
-
University of PennsylvaniaPennsylvania Department of HealthAfsluttet
-
VA Office of Research and DevelopmentRekruttering
-
University of Colorado, DenverUniversity of Alabama at Birmingham; Brown UniversityAfsluttet
-
University Hospital, GrenobleLaboratoire de Psychologie et NeuroCognitionIkke rekrutterer endnuAutismespektrumforstyrrelse