- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03056781
Risposta emotiva nei partecipanti psichiatrici e di controllo
12 dicembre 2018 aggiornato da: Elizabeth A. Martin, University of California, Irvine
Lo scopo di questa ricerca è capire come le emozioni delle persone con diversi problemi di salute mentale (ad esempio, persone con schizofrenia, persone con disturbo depressivo maggiore) differiscono da individui senza problemi di salute mentale.
Un ampio corpus di letteratura suggerisce che le persone con malattie mentali hanno anomalie emotive rispetto a individui sani, ma un certo numero di queste anomalie non è ben compreso.
Ad esempio, spesso le persone con schizofrenia riportano nei questionari che provano meno emozioni piacevoli quando parlano con altre persone, ma alcune prove suggeriscono che queste persone riferiscono una quantità simile di emozioni piacevoli quando sono effettivamente impegnate in un'attività piacevole.
Pertanto, non è chiaro fino a che punto le segnalazioni di anomalie emotive si estendano a un contesto più reale.
Nei compiti della presente proposta, i partecipanti si impegneranno in una serie di compiti progettati per valutare il loro funzionamento emotivo.
Questi compiti comportano la visualizzazione di stimoli emotivi sul computer, l'impegno in interazioni sociali e il consumo di piccole quantità di cibo.
In tutte le attività, i partecipanti valuteranno le loro esperienze di piacere (e dispiacere).
Confronteremo quindi le esperienze dei gruppi di pazienti con quelle di individui sani per verificare come le valutazioni emotive potrebbero differire tra questi compiti.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
46
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
California
-
Irvine, California, Stati Uniti, 92697-0001
- Social Ecology 1
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Per i partecipanti di controllo, sei idoneo a partecipare a questo studio se hai un'età compresa tra 18 e 65 anni, parli fluentemente inglese e non ti è stato diagnosticato clinicamente un disturbo psichiatrico.
- Per i pazienti psichiatrici, sei idoneo a partecipare a questo studio se hai un'età compresa tra i 18 e i 65 anni, parli correntemente l'inglese e ti è stata diagnosticata clinicamente la schizofrenia, il disturbo schizoaffettivo o la depressione senza un recente ricovero in ospedale o cambiamenti nella i tuoi farmaci psichiatrici.
Criteri di esclusione:
- Per i partecipanti al controllo, non sei idoneo a partecipare allo studio se hai una storia di ictus o una storia attuale di dipendenza da sostanze o alcol. Inoltre, non sei idoneo a partecipare a questo studio se hai avuto una diagnosi di abuso di sostanze negli ultimi tre mesi. Non sei idoneo a partecipare se hai una storia attuale o passata di una grave malattia medica, tremori significativi, una storia di trauma cranico o perdita di coscienza prolungata.
- Per i pazienti psichiatrici, non sei idoneo a partecipare allo studio se hai subito modifiche importanti ai tuoi farmaci psicotropi negli ultimi due mesi, hai una storia di ictus o una storia attuale di dipendenza da sostanze o alcol. Inoltre, non sei idoneo a partecipare a questo studio se hai avuto una diagnosi di abuso di sostanze negli ultimi tre mesi, una storia attuale o passata di una grave malattia medica, tremori significativi o una storia di trauma cranico o incoscienza prolungata.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: interazione sociale
I partecipanti si impegneranno in un'interazione sociale con un'altra persona
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I partecipanti si impegneranno in un'interazione sociale con un'altra persona
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Sperimentale: consumo alimentare
Ai partecipanti verranno offerti generi alimentari da mangiare/bere
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Ai partecipanti verranno offerti generi alimentari da mangiare/bere
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Scala dell'anedonia sociale
Lasso di tempo: 1 giorno
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misura l'anedonia sociale
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1 giorno
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Scala fisica dell'anedonia
Lasso di tempo: 1 giorno
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misura l'anedonia fisica
|
1 giorno
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Attività EEG
Lasso di tempo: 1 giorno
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parametro fisiologico
|
1 giorno
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Valutazione comportamentale verbale
Lasso di tempo: 1 giorno
|
quante parole vengono pronunciate durante l'attività
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1 giorno
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Valutazione comportamentale non verbale
Lasso di tempo: 1 giorno
|
quanti gesti vengono eseguiti durante l'attività
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1 giorno
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Questionari internazionali sul pool di elementi della personalità
Lasso di tempo: 1 giorno
|
misura della personalità
|
1 giorno
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Dopo il test degli stati affettivi
Lasso di tempo: 1 giorno
|
questionario re: quanto i partecipanti seguono o ignorano le proprie emozioni
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1 giorno
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AMNART
Lasso di tempo: 1 giorno
|
misura del QI verbale
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1 giorno
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MMSE
Lasso di tempo: 1 giorno
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misura dello stato mentale
|
1 giorno
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
15 febbraio 2017
Completamento primario (Effettivo)
1 agosto 2018
Completamento dello studio (Effettivo)
1 agosto 2018
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
3 gennaio 2017
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
14 febbraio 2017
Primo Inserito (Effettivo)
17 febbraio 2017
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
14 dicembre 2018
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
12 dicembre 2018
Ultimo verificato
1 dicembre 2018
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2016-2945
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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