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Respuesta emocional en participantes psiquiátricos y de control

12 de diciembre de 2018 actualizado por: Elizabeth A. Martin, University of California, Irvine
El propósito de esta investigación es comprender cómo las emociones de las personas con diferentes problemas de salud mental (p. ej., personas con esquizofrenia, personas con trastorno depresivo mayor) difieren de las de las personas sin problemas de salud mental. Una gran cantidad de literatura sugiere que las personas con enfermedades mentales tienen anomalías emocionales en comparación con las personas sanas, pero algunas de estas anomalías no se comprenden bien. Por ejemplo, a menudo las personas con esquizofrenia informan en los cuestionarios que experimentan menos emociones placenteras cuando hablan con otras personas, pero alguna evidencia sugiere que estas personas informan una cantidad similar de emociones placenteras cuando en realidad están involucrados en una actividad placentera. Por lo tanto, no está claro hasta qué punto los informes de anomalías emocionales se extienden a un entorno más real. En las tareas de la propuesta actual, los participantes realizarán una serie de tareas diseñadas para evaluar su funcionamiento emocional. Estas tareas implican ver estímulos emocionales en la computadora, participar en interacciones sociales y consumir pequeñas cantidades de alimentos. En todas las tareas, los participantes harán valoraciones de sus experiencias de placer (y desagrado). Luego compararemos las experiencias de grupos de pacientes con las de individuos sanos para probar cómo las calificaciones emocionales pueden diferir en estas tareas.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

46

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • California
      • Irvine, California, Estados Unidos, 92697-0001
        • Social Ecology 1

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Para los participantes de control, usted es elegible para participar en este estudio si tiene entre 18 y 65 años de edad, habla inglés con fluidez y no ha sido diagnosticado clínicamente con un trastorno psiquiátrico.
  • Para los pacientes psiquiátricos, usted es elegible para participar en este estudio si tiene entre 18 y 65 años de edad, habla inglés con fluidez y ha sido diagnosticado clínicamente con esquizofrenia, trastorno esquizoafectivo o depresión sin hospitalización reciente o cambios en sus medicamentos psiquiátricos.

Criterio de exclusión:

  • Para los participantes de control, usted no es elegible para participar en el estudio si tiene antecedentes de accidente cerebrovascular o antecedentes actuales de dependencia de sustancias o alcohol. Tampoco es elegible para participar en este estudio si ha tenido un diagnóstico de abuso de sustancias en los últimos tres meses. No es elegible para participar si tiene antecedentes actuales o pasados ​​de una enfermedad médica importante, temblores significativos, antecedentes de lesiones en la cabeza o pérdida prolongada del conocimiento.
  • Para los pacientes psiquiátricos, no es elegible para participar en el estudio si ha tenido cambios importantes en sus medicamentos psicotrópicos en los últimos dos meses, tiene antecedentes de accidente cerebrovascular o antecedentes actuales de dependencia de sustancias o alcohol. Tampoco es elegible para participar en este estudio si ha tenido un diagnóstico de abuso de sustancias en los últimos tres meses, antecedentes actuales o pasados ​​de una enfermedad médica importante, temblores significativos o antecedentes de una lesión en la cabeza o inconsciencia prolongada.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Ciencia básica
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: interacción social
Los participantes participarán en una interacción social con otra persona.
Los participantes participarán en una interacción social con otra persona.
Experimental: Consumo de comida
A los participantes se les ofrecerán alimentos para comer/beber
A los participantes se les ofrecerán alimentos para comer/beber

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Escala de Anhedonia Social
Periodo de tiempo: 1 día
mide la anhedonia social
1 día
Escala de anhedonia física
Periodo de tiempo: 1 día
mide la anhedonia física
1 día
Actividad EEG
Periodo de tiempo: 1 día
parámetro fisiológico
1 día
Calificación de comportamiento verbal
Periodo de tiempo: 1 día
cuantas palabras se pronuncian a lo largo de la tarea
1 día
Calificación de comportamiento no verbal
Periodo de tiempo: 1 día
cuantos gestos se hacen a lo largo de la tarea
1 día
Cuestionarios de grupo de elementos de personalidad internacional
Periodo de tiempo: 1 día
medida de la personalidad
1 día

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Después de la prueba de estados afectivos
Periodo de tiempo: 1 día
cuestionario re: cuánto siguen o ignoran los participantes sus emociones
1 día
AMNART
Periodo de tiempo: 1 día
medida del coeficiente intelectual verbal
1 día
MMSE
Periodo de tiempo: 1 día
medida del estado mental
1 día

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

15 de febrero de 2017

Finalización primaria (Actual)

1 de agosto de 2018

Finalización del estudio (Actual)

1 de agosto de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

3 de enero de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de febrero de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

17 de febrero de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

14 de diciembre de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de diciembre de 2018

Última verificación

1 de diciembre de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 2016-2945

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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