- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03056781
Emotionale Reaktion bei psychiatrischen und Kontrollteilnehmern
12. Dezember 2018 aktualisiert von: Elizabeth A. Martin, University of California, Irvine
Der Zweck dieser Forschung besteht darin, zu verstehen, wie sich die Emotionen von Menschen mit unterschiedlichen psychischen Problemen (z. B. Menschen mit Schizophrenie, Menschen mit einer schweren depressiven Störung) von denen von Personen ohne psychische Probleme unterscheiden.
Zahlreiche Fachliteratur weist darauf hin, dass Menschen mit psychischen Erkrankungen im Vergleich zu gesunden Menschen emotionale Anomalien aufweisen. Eine Reihe dieser Anomalien ist jedoch nicht vollständig verstanden.
Beispielsweise geben Menschen mit Schizophrenie in Fragebögen häufig an, dass sie weniger angenehme Emotionen verspüren, wenn sie mit anderen Menschen sprechen. Es gibt jedoch Hinweise darauf, dass diese Personen ähnlich viele angenehme Emotionen berichten, wenn sie tatsächlich einer angenehmen Aktivität nachgehen.
Daher ist unklar, inwieweit sich Berichte über emotionale Auffälligkeiten auf eine realere Umgebung erstrecken.
Bei den Aufgaben im aktuellen Vorschlag werden sich die Teilnehmer an einer Reihe von Aufgaben beteiligen, die darauf abzielen, ihre emotionale Funktionsfähigkeit zu beurteilen.
Bei diesen Aufgaben geht es darum, emotionale Reize am Computer anzusehen, sich an sozialen Interaktionen zu beteiligen und kleine Mengen Nahrung zu sich zu nehmen.
Bei allen Aufgaben bewerten die Teilnehmer ihre Lust- (und Unmuts-)Erfahrungen.
Anschließend vergleichen wir die Erfahrungen von Patientengruppen mit denen gesunder Personen, um zu testen, wie sich die emotionalen Bewertungen bei diesen Aufgaben unterscheiden können.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
46
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
California
-
Irvine, California, Vereinigte Staaten, 92697-0001
- Social Ecology 1
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Als Kontrollteilnehmer sind Sie zur Teilnahme an dieser Studie berechtigt, wenn Sie zwischen 18 und 65 Jahre alt sind, fließend Englisch sprechen und bei Ihnen keine psychiatrische Störung diagnostiziert wurde.
- Für psychiatrische Patienten sind Sie zur Teilnahme an dieser Studie berechtigt, wenn Sie zwischen 18 und 65 Jahre alt sind, fließend Englisch sprechen und bei Ihnen klinisch Schizophrenie, schizoaffektive Störung oder Depression diagnostiziert wurde, ohne dass es kürzlich zu einem Krankenhausaufenthalt oder zu Veränderungen gekommen ist Ihre Psychopharmaka.
Ausschlusskriterien:
- Kontrollteilnehmer sind nicht zur Teilnahme an der Studie berechtigt, wenn sie in der Vergangenheit einen Schlaganfall erlitten haben oder aktuell an Substanz- oder Alkoholabhängigkeit leiden. Sie sind ebenfalls nicht berechtigt, an dieser Studie teilzunehmen, wenn bei Ihnen in den letzten drei Monaten die Diagnose eines Drogenmissbrauchs gestellt wurde. Sie sind nicht zur Teilnahme berechtigt, wenn Sie aktuell oder in der Vergangenheit an einer schwerwiegenden medizinischen Erkrankung, starkem Zittern, einer Kopfverletzung oder längerer Bewusstlosigkeit leiden.
- Bei psychiatrischen Patienten sind Sie nicht zur Teilnahme an der Studie berechtigt, wenn bei Ihnen in den letzten zwei Monaten wesentliche Veränderungen bei der Einnahme Ihrer psychotropen Medikamente aufgetreten sind, Sie einen Schlaganfall in der Vorgeschichte hatten oder in der aktuellen Vorgeschichte Substanz- oder Alkoholabhängigkeit hatten. Sie sind außerdem nicht zur Teilnahme an dieser Studie berechtigt, wenn bei Ihnen in den letzten drei Monaten ein Drogenmissbrauch diagnostiziert wurde, Sie aktuell oder in der Vergangenheit an einer schweren medizinischen Erkrankung gelitten haben, unter starkem Zittern gelitten haben oder in der Vergangenheit eine Kopfverletzung oder längere Bewusstlosigkeit erlitten haben.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: soziale Interaktion
Die Teilnehmer nehmen an einer sozialen Interaktion mit einer anderen Person teil
|
Die Teilnehmer nehmen an einer sozialen Interaktion mit einer anderen Person teil
|
|
Experimental: Nahrungsaufnahme
Den Teilnehmern werden Lebensmittel zum Essen/Trinken angeboten
|
Den Teilnehmern werden Lebensmittel zum Essen/Trinken angeboten
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Skala für soziale Anhedonie
Zeitfenster: 1 Tag
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misst soziale Anhedonie
|
1 Tag
|
|
Skala für körperliche Anhedonie
Zeitfenster: 1 Tag
|
misst körperliche Anhedonie
|
1 Tag
|
|
EEG-Aktivität
Zeitfenster: 1 Tag
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physiologischer Parameter
|
1 Tag
|
|
Verbale Verhaltensbewertung
Zeitfenster: 1 Tag
|
Wie viele Wörter werden während der Aufgabe gesprochen?
|
1 Tag
|
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Nonverbale Verhaltensbewertung
Zeitfenster: 1 Tag
|
wie viele Gesten während der Aufgabe gemacht werden
|
1 Tag
|
|
Fragebögen zum International Personality Item Pool
Zeitfenster: 1 Tag
|
Maß der Persönlichkeit
|
1 Tag
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Nach dem Affective States-Test
Zeitfenster: 1 Tag
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Fragebogen zu: Wie sehr folgen die Teilnehmer ihren Emotionen oder ignorieren sie?
|
1 Tag
|
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AMNART
Zeitfenster: 1 Tag
|
Maß für den verbalen IQ
|
1 Tag
|
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MMSE
Zeitfenster: 1 Tag
|
Maß für den Geisteszustand
|
1 Tag
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
15. Februar 2017
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. August 2018
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. August 2018
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
3. Januar 2017
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
14. Februar 2017
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
17. Februar 2017
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
14. Dezember 2018
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
12. Dezember 2018
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2018
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2016-2945
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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