Reakcja emocjonalna u uczestników psychiatrycznych i kontrolnych
12 grudnia 2018 zaktualizowane przez: Elizabeth A. Martin, University of California, Irvine
Celem tych badań jest zrozumienie, w jaki sposób emocje osób z różnymi problemami ze zdrowiem psychicznym (np. osób ze schizofrenią, osób z dużą depresją) różnią się od emocji osób bez problemów ze zdrowiem psychicznym.
Obszerna literatura sugeruje, że osoby z chorobami psychicznymi mają nieprawidłowości emocjonalne w porównaniu do osób zdrowych, ale wiele z tych nieprawidłowości nie jest dobrze poznanych.
Na przykład często osoby ze schizofrenią zgłaszają w kwestionariuszach, że doświadczają mniej przyjemnych emocji podczas rozmowy z innymi ludźmi, ale niektóre dowody sugerują, że osoby te zgłaszają podobną ilość przyjemnych emocji, gdy faktycznie są zaangażowane w przyjemną czynność.
Dlatego nie jest jasne, w jakim stopniu doniesienia o nieprawidłowościach emocjonalnych rozciągają się na bardziej rzeczywiste otoczenie.
W zadaniach zawartych w obecnej propozycji uczestnicy wykonają serię zadań mających na celu ocenę ich funkcjonowania emocjonalnego.
Zadania te obejmują przeglądanie bodźców emocjonalnych na komputerze, angażowanie się w interakcje społeczne i spożywanie niewielkich ilości jedzenia.
We wszystkich zadaniach uczestnicy dokonują oceny swoich doświadczeń przyjemności (i niezadowolenia).
Następnie porównamy doświadczenia grup pacjentów z doświadczeniami osób zdrowych, aby sprawdzić, jak oceny emocjonalne mogą się różnić w przypadku tych zadań.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
46
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
Irvine, California, Stany Zjednoczone, 92697-0001
- Social Ecology 1
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- W przypadku uczestników kontrolnych kwalifikujesz się do udziału w tym badaniu, jeśli masz od 18 do 65 lat, biegle władasz językiem angielskim i nie zdiagnozowano u Ciebie zaburzenia psychicznego.
- W przypadku pacjentów psychiatrycznych kwalifikujesz się do udziału w tym badaniu, jeśli masz od 18 do 65 lat, biegle władasz językiem angielskim i klinicznie zdiagnozowano u ciebie schizofrenię, zaburzenie schizoafektywne lub depresję, bez niedawnej hospitalizacji lub zmian w swoje leki psychiatryczne.
Kryteria wyłączenia:
- W przypadku uczestników kontrolnych nie kwalifikujesz się do udziału w badaniu, jeśli masz historię udaru mózgu lub aktualną historię uzależnienia od substancji lub alkoholu. Nie kwalifikujesz się również do udziału w tym badaniu, jeśli zdiagnozowano u Ciebie nadużywanie substancji w ciągu ostatnich trzech miesięcy. Nie kwalifikujesz się do udziału, jeśli masz obecną lub przeszłą historię poważnej choroby medycznej, znacznego drżenia, historii urazu głowy lub długotrwałej utraty przytomności.
- W przypadku pacjentów psychiatrycznych nie kwalifikujesz się do udziału w badaniu, jeśli w ciągu ostatnich dwóch miesięcy dokonałeś znacznych zmian w lekach psychotropowych, masz udar mózgu lub uzależnienie od substancji psychoaktywnych lub alkoholu w wywiadzie. Nie kwalifikujesz się również do udziału w tym badaniu, jeśli zdiagnozowano u Ciebie nadużywanie substancji psychoaktywnych w ciągu ostatnich trzech miesięcy, obecnie lub w przeszłości występowała u Ciebie poważna choroba medyczna, znaczne drżenie lub uraz głowy lub długotrwała utrata przytomności w wywiadzie.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: interakcji społecznych
Uczestnicy będą angażować się w interakcję społeczną z inną osobą
|
Uczestnicy będą angażować się w interakcję społeczną z inną osobą
|
|
Eksperymentalny: konsumpcja jedzenia
Uczestnikom zapewnione będą produkty spożywcze do spożycia/napoju
|
Uczestnikom zapewnione będą produkty spożywcze do spożycia/napoju
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala Anhedonii Społecznej
Ramy czasowe: 1 dzień
|
mierzy anhedonię społeczną
|
1 dzień
|
|
Fizyczna skala anhedonii
Ramy czasowe: 1 dzień
|
mierzy anhedonię fizyczną
|
1 dzień
|
|
Aktywność EEG
Ramy czasowe: 1 dzień
|
parametr fizjologiczny
|
1 dzień
|
|
Werbalna ocena zachowania
Ramy czasowe: 1 dzień
|
ile słów jest wypowiadanych w trakcie zadania
|
1 dzień
|
|
Niewerbalna ocena zachowania
Ramy czasowe: 1 dzień
|
ile gestów wykonuje się w trakcie zadania
|
1 dzień
|
|
Kwestionariusze międzynarodowej puli pozycji osobowości
Ramy czasowe: 1 dzień
|
miara osobowości
|
1 dzień
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Po teście stanów afektywnych
Ramy czasowe: 1 dzień
|
kwestionariusz dotyczący: w jakim stopniu uczestnicy śledzą lub ignorują swoje emocje
|
1 dzień
|
|
AMNART
Ramy czasowe: 1 dzień
|
miara werbalnego IQ
|
1 dzień
|
|
MMSE
Ramy czasowe: 1 dzień
|
miara stanu psychicznego
|
1 dzień
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
15 lutego 2017
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2018
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2018
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
3 stycznia 2017
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
14 lutego 2017
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
17 lutego 2017
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
14 grudnia 2018
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
12 grudnia 2018
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2018
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2016-2945
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .