- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03056820
Srovnání tolerance apnoe u dvou poloh pacientů s BMI 30-40
14. února 2017 aktualizováno: University of Kansas Medical Center
Srovnání tolerance apnoe u dvou poloh pacientů s indexem tělesné hmotnosti (BMI) 30-40
Účelem této studie je porovnat vliv polohy hlavy 25° oproti poloze hlavy 55° na tolerovatelnou dobu apnoe (TAT) po úvodu do celkové anestezie u pacientů s indexem tělesné hmotnosti (BMI) 30 -40.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
74
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Kansas
-
Kansas City, Kansas, Spojené státy, 66160
- University of Kansas Medical Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Fyzický stav Americké společnosti anesteziologů (ASA) I-III
- Index tělesné hmotnosti (BMI) 30-40
- Naplánováno na elektivní operaci, která vyžaduje tracheální intubaci
Kritéria vyloučení:
- Pacienti s abnormalitami horních cest dýchacích, které vyžadují bdělou tracheální intubaci
- Astma
- Chronická obstrukční plicní nemoc
- Městnavé srdeční selhání
- Těhotné pacientky
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Aktivní komparátor: A - 25° poloha hlavy vzhůru
Účastníci budou během procedury umístěni pod úhlem 25°.
|
Účastník bude při postupu umístěn pod úhlem 25°.
|
Aktivní komparátor: B - 55° poloha hlavy nahoru
Účastníci budou během procedury umístěni pod úhlem 55°.
|
Účastník bude během procedury umístěn pod úhlem 55°.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Tolerovatelná doba apnoe (TAT)
Časové okno: Doba mezi začátkem navození celkové anestezie (SpO2 100 %) do poklesu SpO2 94 %, až osm minut
|
Změřte TAT mezi skupinami, abyste zjistili, zda je TAT funkcí pozice účastníka.
|
Doba mezi začátkem navození celkové anestezie (SpO2 100 %) do poklesu SpO2 94 %, až osm minut
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Délka doby do intubace (TTI)
Časové okno: Doba mezi zahájením postupu tracheální intubace a dokončením tracheální intubace, až 2 minuty
|
Doba mezi zahájením postupu tracheální intubace a dokončením tracheální intubace, až 2 minuty
|
|
Minimální saturace periferního arteriálního hemoglobinu kyslíkem (SpO2).
Časové okno: Doba do snížení SpO2 na 92 %, až 8 minut
|
Měření odrazu SpO2.
Je to nejnižší hodnota SpO2 dosažená po zahájení umělé ventilace při hodnotě SpO2 94 % a představuje konečné dokončení poklesu SpO2.
|
Doba do snížení SpO2 na 92 %, až 8 minut
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Mirsad Dupanović, MD, University of Kansas Medical Center
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. května 2010
Primární dokončení (Aktuální)
1. března 2011
Dokončení studie (Aktuální)
1. března 2011
Termíny zápisu do studia
První předloženo
27. ledna 2017
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
14. února 2017
První zveřejněno (Aktuální)
17. února 2017
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
17. února 2017
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
14. února 2017
Naposledy ověřeno
1. února 2017
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 12197
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Poloha hlavy 25°
-
National Taiwan University HospitalNábor
-
SG Devices LLCNational Institutes of Health (NIH); University of MinnesotaZatím nenabíráme
-
Advanced CPR SolutionsNáborSrdeční zástava, mimo nemocniciSpojené státy
-
University of MalayaNáborPediatrický management dýchacích cestMalajsie
-
University of AlbertaNábor
-
University of CalgaryNábor
-
US Department of Veterans AffairsDokončeno
-
Ain Shams UniversityDokončeno
-
Muğla Sıtkı Koçman UniversityDokončenoRoztroušená skleróza | Telerehabilitace | Autoimunitní porucha | Cvičební programKrocan