Sammenligning af apnøtolerance i to positioner hos patienter med BMI 30-40
14. februar 2017 opdateret af: University of Kansas Medical Center
Sammenligning af apnøtolerance i to positioner hos patienter med kropsmasseindeks (BMI) 30-40
Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne effekten af 25° head-up positionen versus 55° head-up positionen på tolerabel apnøtid (TAT) efter induktion af generel anæstesi hos patienter med et body mass index (BMI) på 30 -40.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
74
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Kansas
-
Kansas City, Kansas, Forenede Stater, 66160
- University of Kansas Medical Center
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- American Society of Anesthesiologists (ASA) fysisk status I-III
- Body Mass Index (BMI) på 30-40
- Planlagt til en elektiv operation, der kræver trakeal intubation
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med abnormiteter i de øvre luftveje, der kræver intubation af vågen luftrør
- Astma
- Kronisk obstruktiv lungesygdom
- Kongestiv hjertesvigt
- Gravide patienter
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: A - 25° head-up position
Deltagerne vil blive placeret i en vinkel på 25° til proceduren.
|
Deltageren vil blive placeret i en vinkel på 25° til proceduren.
|
|
Aktiv komparator: B - 55° head-up position
Deltagerne vil blive placeret i en vinkel på 55° til proceduren.
|
Deltageren vil blive placeret i en vinkel på 55° til proceduren.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tolerabel apnøtid (TAT)
Tidsramme: Tid mellem start af induktion af generel anæstesi (SpO2 100%) til fald i SpO2 94%, op til otte minutter
|
Mål for TAT mellem grupper for at bestemme, om TAT er en funktion af deltagerens position.
|
Tid mellem start af induktion af generel anæstesi (SpO2 100%) til fald i SpO2 94%, op til otte minutter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Længde af tid til intubation (TTI)
Tidsramme: Tid mellem start af tracheal intubation procedure til afslutning af tracheal intubation, op til 2 minutter
|
Tid mellem start af tracheal intubation procedure til afslutning af tracheal intubation, op til 2 minutter
|
|
|
Perifer arteriel hæmoglobin iltmætning (SpO2) lavpunkt
Tidsramme: Tid indtil SpO2 faldt til 92 %, op til 8 minutter
|
Mål for rebound SpO2.
Det er den laveste SpO2-aflæsning, der er opnået efter start af mekanisk ventilation ved SpO2-værdien på 94 %, og det repræsenterer den endelige afslutning af SpO2-faldet.
|
Tid indtil SpO2 faldt til 92 %, op til 8 minutter
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Mirsad Dupanović, MD, University of Kansas Medical Center
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. maj 2010
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. marts 2011
Studieafslutning (Faktiske)
1. marts 2011
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
27. januar 2017
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
14. februar 2017
Først opslået (Faktiske)
17. februar 2017
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
17. februar 2017
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
14. februar 2017
Sidst verificeret
1. februar 2017
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- 12197
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .