Apnean sietokyvyn vertailu potilailla, joiden BMI on 30-40
tiistai 14. helmikuuta 2017 päivittänyt: University of Kansas Medical Center
Apneatoleranssin vertailu kahdessa asennossa potilailla, joiden painoindeksi (BMI) on 30-40
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on verrata 25° pää ylös -asennon ja 55° pää ylös -asennon vaikutusta siedettävään apnea-aikaan (TAT) yleisanestesian induktion jälkeen potilailla, joiden painoindeksi (BMI) on 30 -40.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
74
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Kansas
-
Kansas City, Kansas, Yhdysvallat, 66160
- University of Kansas Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- American Society of Anesthesiologists (ASA) fyysinen tila I-III
- Painoindeksi (BMI) 30-40
- Suunniteltu valinnaiseen leikkaukseen, joka vaatii henkitorven intubaatiota
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on ylempien hengitysteiden poikkeavuuksia, jotka vaativat hereillä olevaa henkitorven intubaatiota
- Astma
- Krooninen keuhkoahtaumatauti
- Sydämen vajaatoiminta
- Raskaana olevat potilaat
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: A - 25° pään asento
Osallistujat sijoitetaan 25° kulmaan menettelyä varten.
|
Osallistuja asetetaan 25° kulmaan toimenpidettä varten.
|
|
Active Comparator: B - 55° pään asento
Osallistujat sijoitetaan 55° kulmaan menettelyä varten.
|
Osallistuja asetetaan 55° kulmaan toimenpidettä varten.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tolerable apnea-aika (TAT)
Aikaikkuna: Aika yleisanestesian induktion (SpO2 100 %) aloittamisen ja SpO2:n 94 % alenemisen välillä enintään kahdeksan minuuttia
|
Ryhmien välisen TAT:n mittaaminen sen määrittämiseksi, onko TAT osallistujan sijainnin funktio.
|
Aika yleisanestesian induktion (SpO2 100 %) aloittamisen ja SpO2:n 94 % alenemisen välillä enintään kahdeksan minuuttia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Intubaatioon kuluva aika (TTI)
Aikaikkuna: Aika henkitorven intubaatiotoimenpiteen aloittamisen ja henkitorven intubaation päättymisen välillä, enintään 2 minuuttia
|
Aika henkitorven intubaatiotoimenpiteen aloittamisen ja henkitorven intubaation päättymisen välillä, enintään 2 minuuttia
|
|
|
Ääreisvaltimoiden hemoglobiinihappisaturaation (SpO2) pohja
Aikaikkuna: Aika SpO2:een lyheni 92 %:iin, jopa 8 minuuttiin
|
Rebound SpO2:n mitta.
Se on alin SpO2-lukema, joka saavutettiin koneellisen ventilaation alkamisen jälkeen SpO2-arvolla 94 %, ja se edustaa SpO2:n laskun lopullista päättymistä.
|
Aika SpO2:een lyheni 92 %:iin, jopa 8 minuuttiin
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Mirsad Dupanović, MD, University of Kansas Medical Center
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 1. toukokuuta 2010
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. maaliskuuta 2011
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. maaliskuuta 2011
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 27. tammikuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 14. helmikuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 17. helmikuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 17. helmikuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 14. helmikuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. helmikuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 12197
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .