Porównanie tolerancji bezdechu w dwóch pozycjach pacjentów z BMI 30-40
14 lutego 2017 zaktualizowane przez: University of Kansas Medical Center
Porównanie tolerancji bezdechu w dwóch pozycjach pacjentów ze wskaźnikiem masy ciała (BMI) 30-40
Celem tego badania jest porównanie wpływu pozycji głowy do góry pod kątem 25° i pozycji głowy do góry pod kątem 55° na tolerowany czas bezdechu (TAT) po indukcji znieczulenia ogólnego u pacjentów z indeksem masy ciała (BMI) równym 30 -40.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
74
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Kansas
-
Kansas City, Kansas, Stany Zjednoczone, 66160
- University of Kansas Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Amerykańskie Towarzystwo Anestezjologiczne (ASA) stan fizyczny I-III
- Wskaźnik masy ciała (BMI) 30-40
- Zaplanowany do planowej operacji wymagającej intubacji dotchawiczej
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci z nieprawidłowościami górnych dróg oddechowych wymagającymi intubacji dotchawiczej w stanie czuwania
- Astma
- Przewlekła obturacyjna choroba płuc
- Zastoinowa niewydolność serca
- Pacjentki w ciąży
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: A - Pozycja uniesiona pod kątem 25°
Podczas zabiegu uczestnicy będą ustawieni pod kątem 25°.
|
Podczas zabiegu uczestnik zostanie ułożony pod kątem 25°.
|
|
Aktywny komparator: B - Pozycja do góry pod kątem 55°
Podczas zabiegu uczestnicy zostaną ułożeni pod kątem 55°.
|
Podczas zabiegu uczestnik zostanie ułożony pod kątem 55°.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Tolerowany czas bezdechu (TAT)
Ramy czasowe: Czas między rozpoczęciem indukcji znieczulenia ogólnego (SpO2 100%) a spadkiem SpO2 94%, do ośmiu minut
|
Pomiar TAT między grupami w celu ustalenia, czy TAT jest funkcją pozycji uczestnika.
|
Czas między rozpoczęciem indukcji znieczulenia ogólnego (SpO2 100%) a spadkiem SpO2 94%, do ośmiu minut
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Czas do intubacji (TTI)
Ramy czasowe: Czas od rozpoczęcia procedury intubacji dotchawiczej do zakończenia intubacji dotchawiczej, do 2 minut
|
Czas od rozpoczęcia procedury intubacji dotchawiczej do zakończenia intubacji dotchawiczej, do 2 minut
|
|
|
Minimalne nasycenie tlenem (SpO2) hemoglobiny w tętnicach obwodowych
Ramy czasowe: Czas do spadku SpO2 do 92%, do 8 minut
|
Miara odbicia SpO2.
Jest to najniższy odczyt SpO2 uzyskany po rozpoczęciu wentylacji mechanicznej przy wartości SpO2 równej 94% i oznacza ostateczne zakończenie spadku SpO2.
|
Czas do spadku SpO2 do 92%, do 8 minut
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Mirsad Dupanović, MD, University of Kansas Medical Center
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 maja 2010
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 marca 2011
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 marca 2011
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
27 stycznia 2017
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
14 lutego 2017
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
17 lutego 2017
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
17 lutego 2017
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
14 lutego 2017
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2017
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 12197
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .