Vergleich der Apnoe-Toleranz in zwei Positionen von Patienten mit BMI 30-40
14. Februar 2017 aktualisiert von: University of Kansas Medical Center
Vergleich der Apnoe-Toleranz in zwei Positionen von Patienten mit Body-Mass-Index (BMI) 30-40
Der Zweck dieser Studie ist es, die Wirkung der 25°-Kopf-oben-Position gegenüber der 55°-Kopf-oben-Position auf die tolerierbare Apnoezeit (TAT) nach Einleitung einer Vollnarkose bei Patienten mit einem Body-Mass-Index (BMI) von 30 zu vergleichen -40.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
74
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Kansas
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Kansas City, Kansas, Vereinigte Staaten, 66160
- University of Kansas Medical Center
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Körperlicher Status I-III der American Society of Anesthesiologists (ASA).
- Body-Mass-Index (BMI) von 30-40
- Geplant für eine elektive Operation, die eine tracheale Intubation erfordert
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit Anomalien der oberen Atemwege, die eine Trachealintubation im Wachzustand erfordern
- Asthma
- Chronisch obstruktive Lungenerkrankung
- Herzinsuffizienz
- Schwangere Patienten
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Versorgungsforschung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Aktiver Komparator: A - 25° Kopf-oben-Position
Die Teilnehmer werden für das Verfahren in einem Winkel von 25° positioniert.
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Der Teilnehmer wird für das Verfahren in einem Winkel von 25° positioniert.
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Aktiver Komparator: B - 55°-Kopf-oben-Position
Die Teilnehmer werden für das Verfahren in einem Winkel von 55° positioniert.
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Der Teilnehmer wird für das Verfahren in einem Winkel von 55° positioniert.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Tolerierbare Apnoezeit (TAT)
Zeitfenster: Zeit zwischen Beginn der Einleitung einer Allgemeinanästhesie (SpO2 100 %) bis zum Abfall von SpO2 94 %, bis zu acht Minuten
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Messung der TAT zwischen Gruppen, um festzustellen, ob die TAT eine Funktion der Position des Teilnehmers ist.
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Zeit zwischen Beginn der Einleitung einer Allgemeinanästhesie (SpO2 100 %) bis zum Abfall von SpO2 94 %, bis zu acht Minuten
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Dauer bis zur Intubation (TTI)
Zeitfenster: Zeit zwischen Beginn des trachealen Intubationsverfahrens und Abschluss der trachealen Intubation, bis zu 2 Minuten
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Zeit zwischen Beginn des trachealen Intubationsverfahrens und Abschluss der trachealen Intubation, bis zu 2 Minuten
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Tiefpunkt der peripheren arteriellen Hämoglobin-Sauerstoffsättigung (SpO2).
Zeitfenster: Zeit, bis SpO2 auf 92 % gesunken ist, bis zu 8 Minuten
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Messung des Rebound-SpO2.
Dies ist der niedrigste SpO2-Messwert, der nach Beginn der mechanischen Beatmung bei einem SpO2-Wert von 94 % erreicht wird, und stellt den endgültigen Abschluss des SpO2-Abfalls dar.
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Zeit, bis SpO2 auf 92 % gesunken ist, bis zu 8 Minuten
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Mirsad Dupanović, MD, University of Kansas Medical Center
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Mai 2010
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. März 2011
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. März 2011
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
27. Januar 2017
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
14. Februar 2017
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
17. Februar 2017
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
17. Februar 2017
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
14. Februar 2017
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2017
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 12197
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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