Vergelijking van apneutolerantie in twee posities van patiënten met BMI 30-40
14 februari 2017 bijgewerkt door: University of Kansas Medical Center
Vergelijking van apneutolerantie in twee posities van patiënten met Body Mass Index (BMI) 30-40
Het doel van deze studie is om het effect te vergelijken van de 25° head-up positie versus de 55° head-up positie op de aanvaardbare apneutijd (TAT) na inductie van algemene anesthesie bij patiënten met een body mass index (BMI) van 30 -40.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
74
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Kansas
-
Kansas City, Kansas, Verenigde Staten, 66160
- University of Kansas Medical Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- American Society of Anesthesiologists (ASA) fysieke status I-III
- Body Mass Index (BMI) van 30-40
- Gepland voor een electieve operatie die tracheale intubatie vereist
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met afwijkingen van de bovenste luchtwegen die wakkere tracheale intubatie vereisen
- Astma
- Chronische obstructieve longziekte
- Congestief hartfalen
- Zwangere patiënten
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: A - 25° head-up positie
Deelnemers worden voor de procedure in een hoek van 25° geplaatst.
|
De deelnemer wordt voor de procedure in een hoek van 25° geplaatst.
|
|
Actieve vergelijker: B - 55° head-up positie
Deelnemers worden voor de procedure in een hoek van 55° geplaatst.
|
De deelnemer wordt voor de procedure in een hoek van 55° geplaatst.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aanvaardbare apneutijd (TAT)
Tijdsspanne: Tijd tussen het begin van de inductie van algemene anesthesie (SpO2 100%) tot afname van SpO2 94%, maximaal acht minuten
|
Meten van de TAT tussen groepen om te bepalen of de TAT een functie is van de positie van de deelnemer.
|
Tijd tussen het begin van de inductie van algemene anesthesie (SpO2 100%) tot afname van SpO2 94%, maximaal acht minuten
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Tijdsduur tot intubatie (TTI)
Tijdsspanne: Tijd tussen het begin van de tracheale intubatieprocedure en de voltooiing van de tracheale intubatie, maximaal 2 minuten
|
Tijd tussen het begin van de tracheale intubatieprocedure en de voltooiing van de tracheale intubatie, maximaal 2 minuten
|
|
|
Perifere arteriële hemoglobine zuurstofverzadiging (SpO2) trog
Tijdsspanne: Tijd tot SpO2 daalde tot 92%, tot 8 minuten
|
Maatregel van de rebound SpO2.
Het is de laagste SpO2-waarde die is bereikt na de start van mechanische beademing bij een SpO2-waarde van 94% en vertegenwoordigt de definitieve voltooiing van de SpO2-daling.
|
Tijd tot SpO2 daalde tot 92%, tot 8 minuten
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Mirsad Dupanović, MD, University of Kansas Medical Center
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 mei 2010
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 maart 2011
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 maart 2011
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
27 januari 2017
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
14 februari 2017
Eerst geplaatst (Werkelijk)
17 februari 2017
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
17 februari 2017
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
14 februari 2017
Laatst geverifieerd
1 februari 2017
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 12197
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .