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Comparación de la tolerancia a la apnea en dos posiciones de pacientes con IMC 30-40

14 de febrero de 2017 actualizado por: University of Kansas Medical Center

Comparación de la tolerancia a la apnea en dos posiciones de pacientes con índice de masa corporal (IMC) 30-40

El propósito de este estudio es comparar el efecto de la posición de cabeza erguida de 25° frente a la posición de cabeza erguida de 55° sobre el tiempo de apnea tolerable (TAT) después de la inducción de la anestesia general en pacientes con un índice de masa corporal (IMC) de 30 -40.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

74

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Estados Unidos, 66160
        • University of Kansas Medical Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Estado físico de la Sociedad Americana de Anestesiólogos (ASA) I-III
  • Índice de masa corporal (IMC) de 30-40
  • Programado para una cirugía electiva que requiere intubación traqueal

Criterio de exclusión:

  • Pacientes con anomalías de la vía aérea superior que requieren intubación traqueal despierto
  • Asma
  • Enfermedad pulmonar obstructiva crónica
  • Insuficiencia cardíaca congestiva
  • Pacientes embarazadas

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Investigación de servicios de salud
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: A - Posición de cabeza arriba de 25°
Los participantes se colocarán en un ángulo de 25° para el procedimiento.
Otro: Posición de cabeza arriba de 25°
El participante se colocará en un ángulo de 25° para el procedimiento.
Comparador activo: B - Posición de cabeza arriba de 55°
Los participantes se colocarán en un ángulo de 55° para el procedimiento.
Otro: Posición de cabeza arriba de 55°
El participante se colocará en un ángulo de 55° para el procedimiento.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tiempo tolerable de apnea (TAT)
Periodo de tiempo: Tiempo entre el inicio de la inducción de la anestesia general (SpO2 100 %) y la disminución de SpO2 94 %, hasta ocho minutos
Medida del TAT entre grupos para determinar si el TAT es función de la posición del participante.
Tiempo entre el inicio de la inducción de la anestesia general (SpO2 100 %) y la disminución de SpO2 94 %, hasta ocho minutos

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Duración del tiempo hasta la intubación (TTI)
Periodo de tiempo: Tiempo entre el inicio del procedimiento de intubación traqueal y la finalización de la intubación traqueal, hasta 2 minutos
Tiempo entre el inicio del procedimiento de intubación traqueal y la finalización de la intubación traqueal, hasta 2 minutos
Mínimo de saturación de oxígeno de la hemoglobina arterial periférica (SpO2)
Periodo de tiempo: Tiempo hasta que SpO2 disminuyó al 92%, hasta 8 minutos
Medida del rebote SpO2. Es la lectura de SpO2 más baja alcanzada después del inicio de la ventilación mecánica con un valor de SpO2 del 94 % y representa la finalización final de la disminución de SpO2.
Tiempo hasta que SpO2 disminuyó al 92%, hasta 8 minutos

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University of Kansas Medical Center

Investigadores

  • Investigador principal: Mirsad Dupanović, MD, University of Kansas Medical Center

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de mayo de 2010

Finalización primaria (Actual)

1 de marzo de 2011

Finalización del estudio (Actual)

1 de marzo de 2011

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

27 de enero de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de febrero de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

17 de febrero de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

17 de febrero de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de febrero de 2017

Última verificación

1 de febrero de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • 12197

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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