Sammenligning av apnétoleranse i to posisjoner for pasienter med BMI 30-40
14. februar 2017 oppdatert av: University of Kansas Medical Center
Sammenligning av apnétoleranse i to posisjoner for pasienter med kroppsmasseindeks (BMI) 30-40
Hensikten med denne studien er å sammenligne effekten av 25° head-up-posisjon versus 55° head-up-posisjon på tolerabel apnétid (TAT) etter induksjon av generell anestesi hos pasienter med en kroppsmasseindeks (BMI) på 30 -40.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
74
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Kansas
-
Kansas City, Kansas, Forente stater, 66160
- University of Kansas Medical Center
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- American Society of Anesthesiologists (ASA) fysisk status I-III
- Kroppsmasseindeks (BMI) på 30-40
- Planlagt for en elektiv operasjon som krever trakeal intubasjon
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter med abnormiteter i øvre luftveier som krever våken trakeal intubasjon
- Astma
- Kronisk obstruktiv lungesykdom
- Kongestiv hjertesvikt
- Gravide pasienter
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: A - 25° head-up stilling
Deltakerne vil bli plassert i 25° vinkel for prosedyren.
|
Deltakeren vil bli plassert i 25° vinkel for prosedyren.
|
|
Aktiv komparator: B - 55° head-up stilling
Deltakerne vil bli plassert i 55° vinkel for prosedyren.
|
Deltakeren vil bli plassert i 55° vinkel for prosedyren.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tolerabel apnétid (TAT)
Tidsramme: Tid mellom start av induksjon av generell anestesi (SpO2 100 %) til reduksjon av SpO2 94 %, opptil åtte minutter
|
Mål på TAT mellom grupper for å bestemme om TAT er en funksjon av deltakerens posisjon.
|
Tid mellom start av induksjon av generell anestesi (SpO2 100 %) til reduksjon av SpO2 94 %, opptil åtte minutter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Lengde på tid til intubasjon (TTI)
Tidsramme: Tid mellom start av trakeal intubasjon til fullføring av trakeal intubasjon, opptil 2 minutter
|
Tid mellom start av trakeal intubasjon til fullføring av trakeal intubasjon, opptil 2 minutter
|
|
|
Perifer arteriell hemoglobin oksygenmetning (SpO2) bunn
Tidsramme: Tiden til SpO2 sank til 92 %, opptil 8 minutter
|
Mål for rebound SpO2.
Det er den laveste SpO2-avlesningen som er oppnådd etter start av mekanisk ventilasjon ved SpO2-verdien på 94 %, og den representerer den endelige fullføringen av SpO2-reduksjonen.
|
Tiden til SpO2 sank til 92 %, opptil 8 minutter
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Mirsad Dupanović, MD, University of Kansas Medical Center
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. mai 2010
Primær fullføring (Faktiske)
1. mars 2011
Studiet fullført (Faktiske)
1. mars 2011
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
27. januar 2017
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
14. februar 2017
Først lagt ut (Faktiske)
17. februar 2017
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
17. februar 2017
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
14. februar 2017
Sist bekreftet
1. februar 2017
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 12197
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .