- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03068000
Vliv tréninku juda ve srovnání s míčovými hrami na motorické dovednosti, fyzickou zdatnost, kvalitu života a kardiovaskulární parametry u dětí a dospívajících
Vliv tréninku juda ve srovnání s míčovými hrami na motorické dovednosti, fyzickou zdatnost, kvalitu života a kardiovaskulární parametry u dětí a dospívajících: Randomizovaná klinická studie
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Vzorek bude 66 účastníků, náhodně rozdělených do dvou skupin 33 v judu a 33 v míčových hrách. Podle vzorového výpočtu založeného na studii Bala a Drida (2010) s názvem „Antropometrické a motorické vlastnosti mladých judistů ve Vojvodině“, kteří analyzovali motoriku mladých judistů a netrénované ovládání pomocí variabilního slalomu se 3 míči (funkční koordinace a věková skupina od 11 do 13 let. Ve kterém byl rozdíl mezi průměrem 36,86 a směrodatnou odchylkou 53,78, se silou 80% testu a významností 5% u chlapců. U dívek byl výběrový výpočet stejný počet (33 pro skupinu) za použití stejného variabilního slalomu se 3 míči (funkční koordinace a některá věková skupina od 11 do 13 let, rozdíl mezi průměry byl 10,45 a směrodatná odchylka 15,05, se silou 80% testu a významností 5%
Tato studie byla schválena Etickým výborem pro výzkum FCT/UNESP (CAAE: 26702414.0.0000.5402), s počtem názorů 549,549.
Zásahy
Trénink juda Zásahy juda se budou konat dvakrát týdně, po dobu 50 minut na lekci, rozdělené do obecných cvičení: zahřátí a protažení specifické pro daný sport; Specifická cvičení tohoto sportu: tlumení nárazů, tlumení pádů (Ukemi-waza), imobilizační techniky (hon-kesa-gatame a tate-shiho-gatame) a projekce (o-soto-gari, o-goshi, ashi-guruma, koshi -guruma, tai-otoshi a další); A simulace boje: randori.
Míčové hry Míčové hry se budou konat dvakrát týdně, v délce 50 minut na lekci, rozdělené do obecných cvičení: zahřívání a specifické protahování s míčem; Specifická cvičení sportu: základy sportu s míčem, cvičení s míčem; A hry: hry budou uvedeny na konci lekce, aby se propracovaly všechny základy a konkrétní cvičení obecně.
Statistická analýza Provedeme Shapiro-Wilksův test normality, analýzu rozptylu (ANOVA) opakovaných měření a velikost účinku vypočítá Eta Squared, vše za použití SPSS Software verze 13.0 s použitím významnosti 5 %.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
São Paulo
-
Presidente Prudente, São Paulo, Brazílie, 19060-900
- Department of Physical Education
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Být zapsán ve filantropické instituci;
- Být mezi 6 a 15 lety;
- Studujte v opačném čase než projekt, ve kterém bude intervence probíhat;
- Předložit svobodný a informovaný formulář souhlasu podepsaný rodiči a/nebo opatrovníky.
Kritéria vyloučení:
- Neužívejte žádný typ léků, které ovlivňují hodnocené proměnné;
- Nepředstavujte žádný typ ortopedického problému, který brání provedení činností;
- Nebýt těhotná.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Trénink juda
Intervence v judu se bude konat dvakrát týdně, v délce 50 minut na lekci, po dobu 3 měsíců, rozdělená na obecná cvičení: zahřátí a protažení specifické pro daný sport; Specifická cvičení tohoto sportu: tlumení nárazů, tlumení pádů (Ukemi-waza), imobilizační techniky (hon-kesa-gatame a tate-shiho-gatame) a projekce (o-soto-gari, o-goshi, ashi-guruma, koshi -guruma, tai-otoshi a další); A simulace boje: randori.
|
Intervence v judu se dělí na obecná cvičení: zahřátí a protažení specifické pro daný sport; Specifická cvičení tohoto sportu: tlumení nárazů, tlumení pádů (Ukemi-waza), imobilizační techniky (hon-kesa-gatame a tate-shiho-gatame) a projekce (o-soto-gari, o-goshi, ashi-guruma, koshi -guruma, tai-otoshi a další); A simulace boje: randori.
|
|
Aktivní komparátor: Míčové hry
Míčové hry se budou konat dvakrát týdně v délce 50 minut na lekci po dobu 3 měsíců, rozdělené na obecná cvičení: zahřívání a specifické protahování s míčem; Specifická cvičení sportu: základy sportu s míčem, cvičení s míčem; A hry: hry budou uvedeny na konci lekce, aby se propracovaly všechny základy a konkrétní cvičení obecně.
|
Míčové hry se dělí na obecná cvičení: zahřívání a specifické protahování s míčem; Specifická cvičení sportu: základy sportu s míčem, cvičení s míčem; A hry: hry budou uvedeny na konci lekce, aby se propracovaly všechny základy a konkrétní cvičení obecně.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna rovnováhy
Časové okno: Výchozí stav a tři měsíce sledování
|
Motorické dovednosti budou pomocí testové baterie Körperkoordination Test für Kinder (KTK) (Kiphard, Schilling, 1974) skládající se ze čtyř stanovišť a Equilibrium Beam je jedna, ve které musí hodnocený chodit na zádech o třech různých šířkách, měřeno v kolika krocích na panelu nástrojů.
|
Výchozí stav a tři měsíce sledování
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna kvality života
Časové okno: Výchozí stav a tři měsíce sledování
|
Kvalita života byla hodnocena dotazníkem KIDSCREEN-52 validovaným Guedesem a Guedesem (2011) pro děti a dospívající, který nabízí informace o kvalitě života související se zdravím.
|
Výchozí stav a tři měsíce sledování
|
|
Změna laterálního skákání
Časové okno: Výchozí stav a tři měsíce sledování
|
Motorické dovednosti budou pomocí testové baterie Körperkoordination Test für Kinder (KTK) (Kiphard, Schilling, 1974) skládající se ze čtyř stanovišť: Boční skákání je jedno, skládající se z provedení maxima bočních skoků za 15 sekund, měřeno v počtu skoků.
|
Výchozí stav a tři měsíce sledování
|
|
Změna převodu platformy
Časové okno: Výchozí stav a tři měsíce sledování
|
Motorické dovednosti budou pomocí testové baterie Körperkoordination Test für Kinder (KTK) (Kiphard, Schilling, 1974) skládající se ze čtyř stanic: Platform Transfer maximální přenosy za 20 sekund.
|
Výchozí stav a tři měsíce sledování
|
|
Změna monopedálního skoku
Časové okno: Výchozí stav a tři měsíce sledování
|
Motorické dovednosti budou pomocí testové baterie Körperkoordination Test für Kinder (KTK) (Kiphard, Schilling, 1974) skládající se ze čtyř stanovišť: Monpedální skok je jeden, ve kterém dítě skáče jednou nohou ve snaze dosáhnout maximální výška, měřená pomocí skóre sečtením skóre dvou nohou.
|
Výchozí stav a tři měsíce sledování
|
|
Změna srdeční frekvence
Časové okno: Výchozí stav a tři měsíce sledování
|
Srdeční frekvence bude měřena pomocí oscilometrického zařízení Omron validovaného pro tuto populaci (Zanuto et al., 2016), měřeno v tepech za minutu (bpm).
|
Výchozí stav a tři měsíce sledování
|
|
Změna krevního tlaku
Časové okno: Výchozí stav a tři měsíce sledování
|
Systolický a diastolický krevní tlak bude měřen pomocí oscilometrického zařízení Omron validovaného pro tuto populaci (Christofaro et al., 2009), měřeno v milimetrech rtuti (mmHg).
|
Výchozí stav a tři měsíce sledování
|
|
Změna variability srdeční frekvence
Časové okno: Výchozí stav a tři měsíce sledování
|
Variabilita srdeční frekvence byla hodnocena pomocí polárního frekvenčního měřiče model RS800, ve kterém měří lineární časové a frekvenční domény a nelineární domény, jako je Poincaré Plot.
|
Výchozí stav a tři měsíce sledování
|
|
Změna agility
Časové okno: Výchozí stav a tři měsíce sledování
|
Hbitost bude měřena pomocí testu Shuttle Run, měřeného v sekundách.
|
Výchozí stav a tři měsíce sledování
|
|
Změna síly horních končetin
Časové okno: Výchozí stav a tři měsíce sledování
|
Síla horních končetin silou na tyči, měřená v opakováních.
|
Výchozí stav a tři měsíce sledování
|
|
Změna síly ručního uchopení
Časové okno: Výchozí stav a tři měsíce sledování
|
Síla ručního uchopení pomocí dynamometru, měřená v kilogramech.
|
Výchozí stav a tři měsíce sledování
|
|
Změna síly břicha
Časové okno: Výchozí stav a tři měsíce sledování
|
Hbitost bude měřena pomocí testu Shuttle Run, síla horních končetin silou na tyči a také síla ručního úchopu pomocí dynamometru, Síla břicha s minutovým testem maximálního počtu opakování.
|
Výchozí stav a tři měsíce sledování
|
|
Změna síly nohou
Časové okno: Výchozí stav a tři měsíce sledování
|
Vertikální a horizontální skákání se používá k posouzení síly nohou, měřeno v centimetrech.
|
Výchozí stav a tři měsíce sledování
|
|
Změna času obrazovky
Časové okno: Výchozí stav a tři měsíce sledování
|
Čas u obrazovky bude měřen šesti otázkami o tom, kolik hodin jedinec stráví během týdne a víkendu hraním videoher, používáním mobilních telefonů, počítače nebo internetu a televize.
|
Výchozí stav a tři měsíce sledování
|
|
Změna bolesti zad
Časové okno: Výchozí stav a tři měsíce sledování
|
Bolesti zad budou hodnoceny pomocí dotazníku, který se ptá, zda se v posledním roce objevila bolest, brnění nebo necitlivost v horní i dolní části zad a zda není možné tyto činnosti vykonávat Zdravotník kvůli bolesti a cítil tuto bolest minulý týden.
Stejně tak pro stupnici bolesti od 0 do 10, pokud jedinec vykazuje bolest.
|
Výchozí stav a tři měsíce sledování
|
|
Změna kvality spánku
Časové okno: Výchozí stav a tři měsíce sledování
|
Dobu spánku, hodiny spánku a kvalitu spánku bude vyhodnocovat pomocí minidotazníku spánku, ve kterém vidí frekvenci, s jakou má jedinec problémy se spánkem, podle skóre, které je nejméně kvalitní a kvalitnější spánek .
|
Výchozí stav a tři měsíce sledování
|
|
Změna nespokojenosti s obrazem těla
Časové okno: Výchozí stav a tři měsíce sledování
|
Nespokojenost s tělem bude posuzována pomocí škály siluet pro děti a dospívající navržené Kakeshitou et al. (2009), ve kterém představuje 11 postav od nejmenší po největší siluetu.
S otázkami jako: "Který obrázek představuje vaše současné tělo?" "Která z těchto postav představuje tělo, které byste chtěli mít?"
A "Která postava představuje ideální tělo pro vaše pohlaví?"
|
Výchozí stav a tři měsíce sledování
|
|
Socioekonomická podmínka
Časové okno: Výchozí stav a tři měsíce sledování
|
U adolescentů bude aplikován dotazník Brazilské asociace výzkumných společností (ABEP) k analýze socioekonomické úrovně a úrovně vzdělání rodičů.
|
Výchozí stav a tři měsíce sledování
|
|
Změna příjmu potravy
Časové okno: Výchozí stav a tři měsíce sledování
|
Bude se ptát, kolik dní v týdnu v číslech jednotlivec konzumuje ovoce, zeleninu a zeleninu, mléčné výrobky, smažené, sladkosti, obiloviny, bílé maso, nealkoholické nápoje a svačiny.
|
Výchozí stav a tři měsíce sledování
|
|
Úroveň fyzické aktivity
Časové okno: Výchozí stav a tři měsíce sledování
|
Dotazník Baecke et al. (1982) bude analyzovat individuální návyky měřením úrovně fyzické aktivity v různých oblastech
|
Výchozí stav a tři měsíce sledování
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 26702414.0.0000.5402
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Studijní data/dokumenty
-
Soubor dat jednotlivých účastníků
Komentáře k informacím: Pro výběrový výpočet účastníků byla použita studie Bala a Drida (2010).
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Chování dítěte
-
MedDay Pharmaceuticals SAEurofins OptimedUkončenoZdraví dobrovolníci | Poškození jater střední kategorie Child PughFrancie, Maďarsko
-
RenJi HospitalDokončenoPoměr počtu krevních destiček/průměru sleziny | Child-Pugh klasifikaceČína
-
Stanford UniversityNational Cancer Institute (NCI)UkončenoRecidivující hepatocelulární karcinom | Child-Pugh třída A | Child-Pugh třída BSpojené státy, Japonsko
-
Florida International UniversityBoston UniversityDokončenoPorucha chování | Porucha opozičního vzdoru | Disruptive Behavior Disorder NoSpojené státy
-
Ohio State University Comprehensive Cancer CenterVarian Medical SystemsDokončenoChild-Pugh třída A | Hepatocelulární karcinom stadia IIIA | Hepatocelulární karcinom stadia IIIB | Hepatocelulární karcinom stadia IIIC | Hepatocelulární karcinom ve stádiu IVA | Hepatocelulární karcinom ve stádiu IVB | Child-Pugh třída BSpojené státy
-
Centre Hospitalier Universitaire DijonDokončenoChild-Pugh A Hepatocelulární karcinomFrancie
-
Boehringer IngelheimJiž není k dispoziciPlicní onemocnění, intersticiální (u pediatrické populace) | Dětská intersticiální plicní nemoc (chILD)
-
MindRank AI LtdZatím nenabírámePostižení jater (mírné a středně těžké, třída A a B podle Child-Pugh) | Jaterní nedostatečnost (MeSH ID: D048550)Čína
-
CatalYm GmbHNáborChild-Pugh A Hepatocelulární karcinom | Neresekabilní nebo metastatický hepatocelulární karcinom | Selhání první linie léčby, která zahrnovala schválenou protilátku anti PD-(L)1Itálie, Německo
-
University of EdinburghWeston Brain InstituteStaženoPorucha spánku Rem Sleep Behavior | Parkinsonova choroba, Lewyho tělískoSpojené království
Klinické studie na Trénink juda
-
Trinitas Comprehensive Cancer CenterAptium Oncology Research NetworkNeznámýRakovina prsuSpojené státy
-
Florida State UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); National Institutes of Health (NIH)Dokončeno
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandDokončenoVývoj dítěte | Studie proveditelnosti | Primární zdravotní péče | Svalová síla | Odporový trénink | Školy | Preventivní zdravotní služby | Školy / organizace a správaŠvýcarsko
-
University of CincinnatiEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...DokončenoCévní mozková příhoda, ischemická | Dysfagie, orální fázeSpojené státy
-
University of FloridaDepartment of Health and Human Services; Georgia State UniversityDokončenoDeprese | Kvalita života | Duševní zdraví | Starší dospělí | Osamělost | Riziko sebevraždy | Společenská izolace | Chování při hledání pomoci | Sociální fungování | Zmařená sounáležitost | Vnímaná zátěž | Sebevražedné myšlenkySpojené státy
-
Northwestern UniversityNáborObstrukční spánková apnoe (OSA)Spojené státy
-
Inés Llamas-RamosNáborRoztroušená skleróza | Svalová slabost | Tréninková skupina, CitlivostŠpanělsko
-
Marmara UniversityDokončenoŽivotní schopnosti | Peer MentoringKrocan