- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03068000
Wirkung von Judotraining im Vergleich zu Ballspielen auf Motorik, körperliche Fitness, Lebensqualität und kardiovaskuläre Parameter bei Kindern und Jugendlichen
Wirkung von Judotraining im Vergleich zu Ballspielen auf Motorik, körperliche Fitness, Lebensqualität und kardiovaskuläre Parameter bei Kindern und Jugendlichen: Randomisierte kritische Studie
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Stichprobe besteht aus 66 Teilnehmern, die zufällig in zwei Gruppen aufgeteilt werden, 33 im Judo und 33 im Ballspiel. Gemäß der Beispielrechnung basierend auf der Studie von Bala und Drid (2010) Titel „Anthropometric and Motor Features of Young Judoists in Vojvodina“, die motorische Fähigkeiten bei jungen Judokas und ungeübte Kontrolle anhand des variablen Slaloms mit 3 Bällen (funktionelle Koordination) analysierten und die Altersgruppe von 11 bis 13 Jahren. Dabei betrug die Differenz zwischen den Mittelwerten 36,86 und die Standardabweichung 53,78, mit der Power des 80 %-Tests und einer Signifikanz von 5 % bei Jungen. Bei Mädchen war die Beispielrechnung die gleiche Anzahl (33 für die Gruppe) unter Verwendung des gleichen variablen Slaloms mit 3 Bällen (funktionale Koordination und der einigen Altersgruppe von 11 bis 13 Jahren, die Differenz zwischen den Mittelwerten war 10,45 und die Standardabweichung von 15,05, mit der Power des 80%-Tests und einer Signifikanz von 5%
Die vorliegende Studie wurde von der Forschungsethikkommission von FCT/UNESP genehmigt (CAAE: 26702414.0.0000.5402), mit der Meinungsnummer 549.549.
Eingriffe
Judo-Training Die Judo-Intervention findet zweimal pro Woche statt und dauert 50 Minuten pro Sitzung, unterteilt in allgemeine Übungen: Aufwärmen und sportspezifisches Dehnen; Spezifische Übungen des Sports: Stoßdämpfung, Sturzdämpfung (Ukemi-waza), Immobilisierungstechniken (hon-kesa-gatame und tate-shiho-gatame) und Projektion (o-soto-gari, o-goshi, ashi-guruma, koshi). -guruma, tai-otoshi und andere); Und Kampfsimulation: Randori.
Ballspiele Die Ballspiele finden zweimal pro Woche statt, mit einer Dauer von 50 Minuten pro Sitzung, aufgeteilt in allgemeine Übungen: Erwärmung und spezifische Dehnung mit Ball; Spezifische Übungen des Sports: Grundlagen des Ballsports, Übungen mit dem Ball; Und Spiele: Am Ende des Unterrichts werden Spiele gegeben, um alle Grundlagen und spezifische Übungen im Allgemeinen zu erarbeiten.
Statistische Analyse Wir führen den Shapiro-Wilks-Normalitätstest, die Varianzanalyse (ANOVA) wiederholter Messungen durch und die Effektgröße wird von Eta Squared berechnet, alles unter Verwendung der SPSS-Softwareversion 13.0 und unter Annahme einer Signifikanz von 5 %.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Diego GD Christofaro, PhD
- Telefonnummer: 55 18 3229 5723
- E-Mail: diego@fct.unesp.br
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Bruna TC Saraiva, MD student
- Telefonnummer: 55 18 3229 5828
- E-Mail: brunatcsaraiva@gmail.com
Studienorte
-
-
São Paulo
-
Presidente Prudente, São Paulo, Brasilien, 19060-900
- Rekrutierung
- Department of Physical Education
-
Kontakt:
- Bruna TC Saraiva, MSc
- Telefonnummer: 55 18 997196380
- E-Mail: brunatcsaraiva@gmail.com
-
Kontakt:
- Diego GD Christofaro, PhD
- Telefonnummer: 55 18 981019340
- E-Mail: ddcleite@yahoo.com.br
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- In der philanthropischen Institution eingeschrieben sein;
- zwischen 6 und 15 Jahre alt sein;
- Studieren Sie parallel zum Projekt, in dem die Intervention stattfinden wird;
- Eine kostenlose und von den Eltern und/oder Erziehungsberechtigten unterschriebene Einverständniserklärung vorzulegen.
Ausschlusskriterien:
- Nehmen Sie keine Medikamente ein, die die ausgewerteten Variablen beeinflussen;
- Kein orthopädisches Problem aufweisen, das die Durchführung der Aktivitäten verhindert;
- Nicht schwanger sein.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Judo-Training
Die Judo-Intervention findet zweimal pro Woche statt und dauert 50 Minuten pro Sitzung für 3 Monate, unterteilt in allgemeine Übungen: Aufwärmen und sportspezifisches Dehnen; Spezifische Übungen des Sports: Stoßdämpfung, Sturzdämpfung (Ukemi-waza), Immobilisierungstechniken (hon-kesa-gatame und tate-shiho-gatame) und Projektion (o-soto-gari, o-goshi, ashi-guruma, koshi). -guruma, tai-otoshi und andere); Und Kampfsimulation: Randori.
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Die Judo-Intervention ist in allgemeine Übungen unterteilt: Aufwärmen und sportspezifisches Dehnen; Spezifische Übungen des Sports: Stoßdämpfung, Sturzdämpfung (Ukemi-waza), Immobilisierungstechniken (hon-kesa-gatame und tate-shiho-gatame) und Projektion (o-soto-gari, o-goshi, ashi-guruma, koshi). -guruma, tai-otoshi und andere); Und Kampfsimulation: Randori.
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Aktiver Komparator: Ballspiele
Die Ballspiele finden zweimal pro Woche statt, mit einer Dauer von 50 Minuten pro Sitzung, für 3 Monate, aufgeteilt in allgemeine Übungen: Erwärmung und spezifische Dehnung mit Ball; Spezifische Übungen des Sports: Grundlagen des Ballsports, Übungen mit dem Ball; Und Spiele: Am Ende des Unterrichts werden Spiele gegeben, um alle Grundlagen und spezifische Übungen im Allgemeinen zu erarbeiten.
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Die Ballspiele sind in allgemeine Übungen unterteilt: Erhitzen und gezieltes Dehnen mit dem Ball; Spezifische Übungen des Sports: Grundlagen des Ballsports, Übungen mit dem Ball; Und Spiele: Am Ende des Unterrichts werden Spiele gegeben, um alle Grundlagen und spezifische Übungen im Allgemeinen zu erarbeiten.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Änderung des Gleichgewichts
Zeitfenster: Baseline und drei Monate Follow-up
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Die motorischen Fähigkeiten werden mittels des Körperkoordinationstests für Kinder (KTK) (Kiphard, Schilling, 1974) einer Testbatterie bestehend aus vier Stationen und einem Equilibrium Beam, bei dem der Bewertete auf Rücken von drei unterschiedlichen Breiten gehen muss, getestet. gemessen in wie vielen Schritten auf der Symbolleiste.
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Baseline und drei Monate Follow-up
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Veränderung der Lebensqualität
Zeitfenster: Baseline und drei Monate Follow-up
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Die Lebensqualität wurde mit dem von Guedes und Guedes (2011) validierten Fragebogen KIDSCREEN-52 für Kinder und Jugendliche erhoben, der Auskunft über die gesundheitsbezogene Lebensqualität gibt.
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Baseline und drei Monate Follow-up
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Änderung des seitlichen Springens
Zeitfenster: Baseline und drei Monate Follow-up
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Die motorischen Fähigkeiten werden mittels des Körperkoordinationstests für Kinder (KTK) (Kiphard, Schilling, 1974) einer Testbatterie bestehend aus vier Stationen: Lateral Jumping wird eine, bestehend aus der Ausführung des Maximums von Lateralsprüngen in 15 Sekunden, gemessen in Anzahl Sprünge.
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Baseline und drei Monate Follow-up
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Änderung der Plattformübertragung
Zeitfenster: Baseline und drei Monate Follow-up
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Die Motorik wird mittels der Körperkoordination Test für Kinder (KTK) (Kiphard, Schilling, 1974) Testbatterie bestehend aus vier Stationen: Plattform Transfer die maximalen Transfers in 20 Sekunden.
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Baseline und drei Monate Follow-up
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Änderung des Monopedal-Sprungs
Zeitfenster: Baseline und drei Monate Follow-up
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Die Motorik wird mit Hilfe des Körperkoordinationstests für Kinder (KTK) (Kiphard, Schilling, 1974) aus vier Stationen getestet: Einbeiniger Sprung ist einer, bei dem das Kind mit einem Bein nach dem anderen springt und versucht, das zu erreichen maximale Höhe, gemessen anhand einer Punktzahl, die die Punktzahl der beiden Beine addiert.
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Baseline und drei Monate Follow-up
|
Änderung der Herzfrequenz
Zeitfenster: Baseline und drei Monate Follow-up
|
Die Herzfrequenz wird mit einem für diese Population validierten oszillometrischen Gerät von Omron (Zanuto et al., 2016) in Schlägen pro Minute (bpm) gemessen.
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Baseline und drei Monate Follow-up
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Änderung des Blutdrucks
Zeitfenster: Baseline und drei Monate Follow-up
|
Der systolische und diastolische Blutdruck wird mit einem für diese Population validierten oszillometrischen Gerät von Omron (Christofaro et al., 2009) in Millimeter Quecksilbersäule (mmHg) gemessen.
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Baseline und drei Monate Follow-up
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Änderung der Herzfrequenzvariabilität
Zeitfenster: Baseline und drei Monate Follow-up
|
Die Herzfrequenzvariabilität wurde mit Hilfe eines Polar-Frequenzmessgeräts, Modell RS800, bewertet, in dem es lineare Zeit- und Frequenzbereiche und nichtlineare Bereiche wie das Poincaré-Diagramm misst.
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Baseline und drei Monate Follow-up
|
Veränderung der Agilität
Zeitfenster: Baseline und drei Monate Follow-up
|
Die Agilität wird mit dem Shuttle-Run-Test in Sekunden gemessen.
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Baseline und drei Monate Follow-up
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Veränderung der Stärke der oberen Gliedmaßen
Zeitfenster: Baseline und drei Monate Follow-up
|
Die Kraft der oberen Gliedmaßen durch Kraft auf der Stange, gemessen in Wiederholungen.
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Baseline und drei Monate Follow-up
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Änderung der manuellen Greifkraft
Zeitfenster: Baseline und drei Monate Follow-up
|
Die manuelle Greifkraft mittels Dynamometer, gemessen in Kilogramm.
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Baseline und drei Monate Follow-up
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Veränderung der Bauchkraft
Zeitfenster: Baseline und drei Monate Follow-up
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Die Beweglichkeit wird mit dem Shuttle-Run-Test gemessen, die Kraft der oberen Gliedmaßen durch Kraft auf der Stange sowie die manuelle Greifkraft mit dem Dynamometer, die Bauchkraft mit dem 1-Minuten-Test die maximale Anzahl von Wiederholungen.
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Baseline und drei Monate Follow-up
|
Veränderung der Beinstärke
Zeitfenster: Baseline und drei Monate Follow-up
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Das vertikale und horizontale Springen wird verwendet, um die Kraft der Beine, gemessen in Zentimetern, zu beurteilen.
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Baseline und drei Monate Follow-up
|
Änderung der Bildschirmzeit
Zeitfenster: Baseline und drei Monate Follow-up
|
Die Bildschirmzeit wird anhand von sechs Fragen gemessen, wie viele Stunden die Person unter der Woche und am Wochenende mit Videospielen, Handys, Computer oder Internet und Fernsehen im Sitzen verbringt.
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Baseline und drei Monate Follow-up
|
Veränderung der Rückenschmerzen
Zeitfenster: Baseline und drei Monate Follow-up
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Rückenschmerzen werden anhand eines Fragebogens bewertet, der fragt, ob es im letzten Jahr Schmerzen, Kribbeln oder Taubheitsgefühl sowohl im oberen als auch im unteren Rücken gegeben hat und ob es unmöglich ist, die Aktivitäten eines Arztes aufgrund der Schmerzen durchzuführen und diese Schmerzen zu spüren die letzte Woche.
Sowie für eine Schmerzskala von 0 bis 10, wenn die Person Schmerzen hat.
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Baseline und drei Monate Follow-up
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Veränderung der Schlafqualität
Zeitfenster: Baseline und drei Monate Follow-up
|
Die Schlafzeit, die Schlafstunden und die Schlafqualität werden mit Hilfe des Mini-Schlaffragebogens bewertet, in dem die Häufigkeit, mit der die Person Schlafprobleme hat, anhand der Punktzahl als niedrigste Schlafqualität und höher niedriger Schlafqualität bewertet wird .
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Baseline und drei Monate Follow-up
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Veränderung des Körperbildes Unzufriedenheit
Zeitfenster: Baseline und drei Monate Follow-up
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Die Unzufriedenheit mit dem Körperbild wird anhand der von Kakeshita et al. (2009), in dem es 11 Figuren von der kleinsten bis zur größten Silhouette präsentiert.
Mit Fragen wie: "Welches Bild repräsentiert Ihren aktuellen Körper?" "Welche dieser Figuren repräsentiert den Körper, den Sie gerne hätten?"
Und "Welche Figur repräsentiert den idealen Körper für Ihr Geschlecht?"
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Baseline und drei Monate Follow-up
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Sozioökonomischer Zustand
Zeitfenster: Baseline und drei Monate Follow-up
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Bei Jugendlichen wird der Fragebogen des brasilianischen Verbandes forschender Unternehmen (ABEP) zur Analyse des sozioökonomischen Niveaus und des Bildungsniveaus der Eltern angewendet.
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Baseline und drei Monate Follow-up
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Änderung der Nahrungsaufnahme
Zeitfenster: Baseline und drei Monate Follow-up
|
Es wird hinterfragt, an wie vielen Tagen der Woche in Zahlen der Einzelne Obst, Gemüse und Gemüse, Milchprodukte, Gebratenes, Süßigkeiten, Getreide, weißes Fleisch, Erfrischungsgetränke und Snacks konsumiert.
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Baseline und drei Monate Follow-up
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Grad der körperlichen Aktivität
Zeitfenster: Baseline und drei Monate Follow-up
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Der Fragebogen von Baecke et al. (1982) werden individuelle Gewohnheiten analysieren, indem sie das Maß an körperlicher Aktivität in verschiedenen Bereichen messen
|
Baseline und drei Monate Follow-up
|
Mitarbeiter und Ermittler
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 26702414.0.0000.5402
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Studiendaten/Dokumente
-
Einzelner Teilnehmerdatensatz
Informationskommentare: Für die Stichprobenberechnung der Teilnehmer wurde die Studie von Bala und Drid (2010) herangezogen.
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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