- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03068000
Efecto del Entrenamiento de Judo Comparado con Juegos de Pelota en Habilidades Motoras, Condición Física, Calidad de Vida y Parámetros Cardiovasculares en Niños y Adolescentes
Efecto del Entrenamiento de Judo Comparado con Juegos de Pelota en Habilidades Motoras, Condición Física, Calidad de Vida y Parámetros Cardiovasculares en Niños y Adolescentes: Ensayo Crítico Aleatorizado
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La muestra será de 66 participantes, aleatorizados en dos grupos 33 en judo y 33 en juegos de pelota. Según el cálculo de la muestra basado en el estudio de Bala y Drid (2010) titulado "Anthropometric and Motor Features of Young Judoists in Vojvodina", quienes analizaron la motricidad en jóvenes judokas y el control no entrenado, utilizando la variable slalom con 3 balones (coordinación funcional y el grupo de edad de 11 a 13 años. En el cual la diferencia entre las medias fue de 36.86 y la desviación estándar de 53.78, con la potencia de la prueba del 80% y significancia del 5% en niños. En niñas el cálculo de la muestra fue el mismo número (33 por grupo) usando la misma variable slalom con 3 balones (coordinación funcional y el algún grupo de edad de 11 a 13 años, la diferencia entre las medias fue de 10.45 y la desviación estándar de 15.05, con la potencia de la prueba del 80% y significancia del 5%
El presente estudio fue aprobado por el Comité de Ética en Investigación de la FCT/UNESP (CAAE: 26702414.0.0000.5402), con el número de dictamen 549.549.
Intervenciones
Entrenamiento de Judo La intervención de judo se realizará dos veces por semana, con una duración de 50 minutos por sesión, dividida en ejercicios generales: calentamiento y estiramientos propios del deporte; Ejercicios específicos del deporte: absorción de impactos, amortiguación de caídas (Ukemi-waza), técnicas de inmovilización (hon-kesa-gatame y tate-shiho-gatame) y proyección (o-soto-gari, o-goshi, ashi-guruma, koshi -guruma, tai-otoshi y otros); Y simulación de lucha: randori.
Juegos de Pelota Los Juegos de Pelota se realizarán dos veces por semana, con una duración de 50 minutos por sesión, divididos en ejercicios generales: calentamiento y estiramientos específicos con pelota; Ejercicios específicos del deporte: fundamentos del deporte con balón, ejercicios con balón; Y juegos: se darán juegos al final de la lección para trabajar todos los fundamentos y ejercicios específicos en general.
Análisis Estadístico Se realizará la prueba de normalidad de Shapiro-Wilks, análisis de varianza (ANOVA) de medidas repetidas y se calculará el tamaño del efecto por Eta Squared, todo ello utilizando el Software SPSS versión 13.0 y adoptando una significación del 5%.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
São Paulo
-
Presidente Prudente, São Paulo, Brasil, 19060-900
- Department of Physical Education
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Estar inscrito en la institución filantrópica;
- Tener entre 6 y 15 años;
- Estudio en el momento opuesto al proyecto, en el que se producirá la intervención;
- Presentar un formulario de consentimiento libre e informado firmado por los padres y/o tutores.
Criterio de exclusión:
- No tomar ningún tipo de medicación que influya en las variables evaluadas;
- No presentar ningún tipo de problema ortopédico que impida la realización de las actividades;
- No estar embarazada.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Entrenamiento de judo
La intervención de judo se realizará dos veces por semana, con una duración de 50 minutos por sesión, durante 3 meses, dividida en ejercicios generales: calentamiento y estiramientos propios del deporte; Ejercicios específicos del deporte: absorción de impactos, amortiguación de caídas (Ukemi-waza), técnicas de inmovilización (hon-kesa-gatame y tate-shiho-gatame) y proyección (o-soto-gari, o-goshi, ashi-guruma, koshi -guruma, tai-otoshi y otros); Y simulación de lucha: randori.
|
La intervención de judo se divide en ejercicios generales: calentamiento y estiramientos específicos del deporte; Ejercicios específicos del deporte: absorción de impactos, amortiguación de caídas (Ukemi-waza), técnicas de inmovilización (hon-kesa-gatame y tate-shiho-gatame) y proyección (o-soto-gari, o-goshi, ashi-guruma, koshi -guruma, tai-otoshi y otros); Y simulación de lucha: randori.
|
|
Comparador activo: Juegos de pelota
Los Juegos de Pelota se realizarán dos veces por semana, con una duración de 50 minutos por sesión, durante 3 meses, divididos en ejercicios generales: calentamiento y estiramientos específicos con pelota; Ejercicios específicos del deporte: fundamentos del deporte con balón, ejercicios con balón; Y juegos: se darán juegos al final de la lección para trabajar todos los fundamentos y ejercicios específicos en general.
|
Los Juegos de Pelota se dividen en ejercicios generales: calentamiento y estiramientos específicos con pelota; Ejercicios específicos del deporte: fundamentos del deporte con balón, ejercicios con balón; Y juegos: se darán juegos al final de la lección para trabajar todos los fundamentos y ejercicios específicos en general.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambio de Equilibrio
Periodo de tiempo: Línea de base y tres meses de seguimiento
|
La motricidad será por medio de la batería de pruebas Körperkoordination Test für Kinder (KTK) (Kiphard, Schilling, 1974) que consta de cuatro estaciones, siendo una de ellas Equilibrium Beam, en la que el evaluado deberá caminar sobre espaldas de tres anchos diferentes, medido en cuántos pasos en la barra de herramientas.
|
Línea de base y tres meses de seguimiento
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambio de Calidad de Vida
Periodo de tiempo: Línea de base y tres meses de seguimiento
|
La calidad de vida se evaluó mediante el cuestionario KIDSCREEN-52 validado por Guedes y Guedes (2011) para niños y adolescentes que ofrece información sobre la calidad de vida relacionada con la salud.
|
Línea de base y tres meses de seguimiento
|
|
Cambio de Salto Lateral
Periodo de tiempo: Línea de base y tres meses de seguimiento
|
La motricidad será por medio de la batería de pruebas Körperkoordination Test für Kinder (KTK) (Kiphard, Schilling, 1974) que consta de cuatro estaciones: La lateral Jumping es una, consistente en la ejecución del máximo de saltos laterales en 15 segundos, medidos en número de saltos.
|
Línea de base y tres meses de seguimiento
|
|
Cambio de Transferencia de Plataforma
Periodo de tiempo: Línea de base y tres meses de seguimiento
|
La motricidad será por medio de la Körperkoordination Test für Kinder (KTK) (Kiphard, Schilling, 1974) batería de pruebas que consta de cuatro estaciones: Platform Transfer el máximo de transferencias en 20 segundos.
|
Línea de base y tres meses de seguimiento
|
|
Cambio de salto Monopedal
Periodo de tiempo: Línea de base y tres meses de seguimiento
|
La motricidad se realizará mediante la batería de pruebas Körperkoordination Test für Kinder (KTK) (Kiphard, Schilling, 1974) que consta de cuatro estaciones: Una de ellas es el salto monopedal, en el que el niño salta con una pierna a la vez intentando alcanzar el altura máxima, medida mediante una puntuación sumando la puntuación de las dos patas.
|
Línea de base y tres meses de seguimiento
|
|
Cambio de frecuencia cardíaca
Periodo de tiempo: Línea de base y tres meses de seguimiento
|
La frecuencia cardíaca se medirá mediante un dispositivo oscilométrico Omron validado para esta población (Zanuto et al., 2016), medida en latidos por minuto (lpm).
|
Línea de base y tres meses de seguimiento
|
|
Cambio de la presión arterial
Periodo de tiempo: Línea de base y tres meses de seguimiento
|
La presión arterial sistólica y diastólica se medirá mediante un dispositivo oscilométrico Omron validado para esta población (Christofaro et al., 2009), medida en milímetros de mercurio (mmHg).
|
Línea de base y tres meses de seguimiento
|
|
Cambio de la variabilidad del ritmo cardíaco
Periodo de tiempo: Línea de base y tres meses de seguimiento
|
La variabilidad de la frecuencia cardíaca se evaluó mediante un frecuencímetro Polar modelo RS800, en el cual mide dominios de tiempo y frecuencia lineales y dominios no lineales como el Poincaré Plot.
|
Línea de base y tres meses de seguimiento
|
|
Cambio de Agilidad
Periodo de tiempo: Línea de base y tres meses de seguimiento
|
La agilidad se medirá mediante el test Shuttle Run, medido en segundos.
|
Línea de base y tres meses de seguimiento
|
|
Cambio de Fuerza de miembros superiores
Periodo de tiempo: Línea de base y tres meses de seguimiento
|
La fuerza de los miembros superiores por fuerza sobre la barra, medida en repeticiones.
|
Línea de base y tres meses de seguimiento
|
|
Cambio de fuerza de agarre Manual
Periodo de tiempo: Línea de base y tres meses de seguimiento
|
La fuerza de agarre manual por medio del dinamómetro, medida en Kilogramos.
|
Línea de base y tres meses de seguimiento
|
|
Cambio de fuerza abdominal
Periodo de tiempo: Línea de base y tres meses de seguimiento
|
Se medirá la agilidad mediante el test de Shuttle Run, la fuerza de miembros superiores mediante fuerza sobre la barra, así como la fuerza de prensión manual mediante el dinamómetro, la fuerza abdominal con el test de un minuto el máximo número de repeticiones.
|
Línea de base y tres meses de seguimiento
|
|
Cambio de Fuerza de piernas
Periodo de tiempo: Línea de base y tres meses de seguimiento
|
El salto vertical y horizontal se utiliza para evaluar la fuerza de las piernas, medida en centímetros.
|
Línea de base y tres meses de seguimiento
|
|
Cambio de tiempo de pantalla
Periodo de tiempo: Línea de base y tres meses de seguimiento
|
El tiempo frente a la pantalla se medirá mediante seis preguntas sobre cuántas horas pasa el individuo jugando videojuegos, usando teléfonos celulares, computadora o internet y sentado frente a la televisión durante la semana y el fin de semana.
|
Línea de base y tres meses de seguimiento
|
|
Cambio de dolor de espalda
Periodo de tiempo: Línea de base y tres meses de seguimiento
|
El dolor de espalda se evaluará mediante un cuestionario, que pregunta si hay dolor, hormigueo o entumecimiento en el último año tanto en la parte superior como en la parte inferior de la espalda y si es imposible realizar las actividades. Un profesional de la salud a causa del dolor y sintió ese dolor en la última semana.
Así como para una escala de dolor de 0 a 10, si el individuo presenta dolor.
|
Línea de base y tres meses de seguimiento
|
|
Cambio de la calidad del sueño
Periodo de tiempo: Línea de base y tres meses de seguimiento
|
El tiempo de sueño, horas de sueño y calidad del sueño se evaluará por medio del mini cuestionario del sueño, en el cual se ve la frecuencia en que el individuo presenta problemas en el sueño, por puntuación, siendo a menor calidad y a mayor calidad de sueño. .
|
Línea de base y tres meses de seguimiento
|
|
Cambio de Imagen Corporal Insatisfacción
Periodo de tiempo: Línea de base y tres meses de seguimiento
|
La insatisfacción con la imagen corporal se evaluará a través de la escala de siluetas para niños y adolescentes propuesta por Kakeshita et al. (2009), en el que presenta 11 figuras desde la silueta más pequeña hasta la más grande.
Con preguntas como: "¿Qué imagen representa tu cuerpo actual?" "¿Cuál de estas figuras representa el cuerpo que te gustaría tener?"
y "¿Qué figura representa el cuerpo ideal para tu género?"
|
Línea de base y tres meses de seguimiento
|
|
Condición Socioeconómica
Periodo de tiempo: Línea de base y tres meses de seguimiento
|
Se aplicará en adolescentes el cuestionario de la Asociación Brasileña de Empresas de Investigación (ABEP) para analizar el nivel socioeconómico y el nivel educativo de los padres.
|
Línea de base y tres meses de seguimiento
|
|
Cambio de ingesta de alimentos
Periodo de tiempo: Línea de base y tres meses de seguimiento
|
Se cuestionará cuántos días de la semana en números el individuo consume frutas, verduras y hortalizas, lácteos, fritos, dulces, granos, carnes blancas, refrescos y snacks.
|
Línea de base y tres meses de seguimiento
|
|
Nivel de actividad física
Periodo de tiempo: Línea de base y tres meses de seguimiento
|
El cuestionario de Baecke et al. (1982) analizará los hábitos individuales midiendo el nivel de actividad física en diferentes dominios
|
Línea de base y tres meses de seguimiento
|
Colaboradores e Investigadores
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 26702414.0.0000.5402
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Datos del estudio/Documentos
-
Conjunto de datos de participantes individuales
Comentarios de información: Para el cálculo de la muestra de los participantes se utilizó el estudio de Bala y Drid (2010).
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .