- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03068000
Wpływ treningu judo w porównaniu z grami w piłkę na motorykę, sprawność fizyczną, jakość życia i parametry sercowo-naczyniowe dzieci i młodzieży
Wpływ treningu judo w porównaniu z grami w piłkę na zdolności motoryczne, sprawność fizyczną, jakość życia i parametry sercowo-naczyniowe u dzieci i młodzieży: randomizowana próba krytyczna
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Próba będzie składać się z 66 uczestników, losowo podzielonych na dwie grupy: 33 w judo i 33 w grach w piłkę. Według przykładowych obliczeń opartych na badaniu Bala i Drid (2010) pt. „Antropometryczne i motoryczne cechy młodych judoistów w Wojwodinie”, którzy analizowali zdolności motoryczne młodych judoków i niewprawną kontrolę, stosując zmienny slalom z 3 piłkami (koordynacja funkcjonalna oraz grupa wiekowa od 11 do 13 lat. W którym różnica średnich wyniosła 36,86, a odchylenie standardowe 53,78, przy mocy testu 80% i istotności 5% u chłopców. U dziewcząt obliczono tę samą liczbę (33 dla grupy) przy użyciu tego samego zmiennego slalomu z 3 piłkami (koordynacja funkcjonalna i pewna grupa wiekowa od 11 do 13 lat, różnica między średnimi wyniosła 10,45 a odchyleniem standardowym 15,05, z mocą testu 80% i istotnością 5%
Niniejsze badanie zostało zatwierdzone przez Komitet ds. Etyki Badań FCT/UNESP (CAAE: 26702414.0.0000.5402), o numerze opinii 549.549.
Interwencje
Trening Judo Interwencja Judo będzie odbywać się dwa razy w tygodniu, po 50 minut na sesję, z podziałem na ćwiczenia ogólne: rozgrzewkę i rozciąganie właściwe dla danej dyscypliny sportu; Specyficzne ćwiczenia sportowe: amortyzacja, amortyzacja upadków (Ukemi-waza), techniki unieruchamiania (hon-kesa-gatame i tate-shiho-gatame) oraz projekcja (o-soto-gari, o-goshi, ashi-guruma, koshi -guruma, tai-otoshi i inni); I symulacja walki: randori.
Gry z piłką Gry z piłką odbywać się będą dwa razy w tygodniu, po 50 minut na sesję, podzielone na ćwiczenia ogólne: rozgrzewanie i rozciąganie specyficzne z piłką; Specyficzne ćwiczenia dyscypliny sportu: podstawy sportów z piłką, ćwiczenia z piłką; I gry: gry zostaną podane na koniec lekcji, aby wypracować wszystkie podstawy i ogólnie konkretne ćwiczenia.
Analiza statystyczna Przeprowadzimy test normalności Shapiro-Wilksa, analizę wariancji (ANOVA) powtarzanych pomiarów, a wielkość efektu zostanie obliczona metodą Eta Squared, wszystko przy użyciu oprogramowania SPSS w wersji 13.0 i przy przyjęciu istotności 5%.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
São Paulo
-
Presidente Prudente, São Paulo, Brazylia, 19060-900
- Department of Physical Education
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Być zapisanym do instytucji filantropijnej;
- Mieć od 6 do 15 lat;
- Studiuj w czasie przeciwnym do projektu, w którym wystąpi interwencja;
- Przedstawienie bezpłatnego i świadomego formularza zgody podpisanego przez rodziców i/lub opiekunów.
Kryteria wyłączenia:
- Nie należy przyjmować żadnych leków wpływających na oceniane zmienne;
- Nie przedstawiać żadnego problemu ortopedycznego, który uniemożliwia wykonanie zajęć;
- Nie będąc w ciąży.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Trening dżudo
Interwencja judo odbywać się będzie dwa razy w tygodniu, po 50 minut na sesję, przez 3 miesiące, z podziałem na ćwiczenia ogólne: rozgrzewkę i rozciąganie właściwe dla danej dyscypliny sportu; Specyficzne ćwiczenia sportowe: amortyzacja, amortyzacja upadków (Ukemi-waza), techniki unieruchamiania (hon-kesa-gatame i tate-shiho-gatame) oraz projekcja (o-soto-gari, o-goshi, ashi-guruma, koshi -guruma, tai-otoshi i inni); I symulacja walki: randori.
|
Interwencja judo podzielona jest na ćwiczenia ogólne: rozgrzewkę i rozciąganie właściwe dla danej dyscypliny sportu; Specyficzne ćwiczenia sportowe: amortyzacja, amortyzacja upadków (Ukemi-waza), techniki unieruchamiania (hon-kesa-gatame i tate-shiho-gatame) oraz projekcja (o-soto-gari, o-goshi, ashi-guruma, koshi -guruma, tai-otoshi i inni); I symulacja walki: randori.
|
|
Aktywny komparator: Gry w piłkę
Ball Games odbywać się będą dwa razy w tygodniu, po 50 minut na sesję, przez 3 miesiące, z podziałem na ćwiczenia ogólne: rozgrzewkę i rozciąganie specyficzne z piłką; Specyficzne ćwiczenia dyscypliny sportu: podstawy sportów z piłką, ćwiczenia z piłką; I gry: gry zostaną podane na koniec lekcji, aby wypracować wszystkie podstawy i ogólnie konkretne ćwiczenia.
|
Ball Games dzieli się na ćwiczenia ogólne: rozgrzewkę i rozciąganie specyficzne z piłką; Specyficzne ćwiczenia dyscypliny sportu: podstawy sportów z piłką, ćwiczenia z piłką; I gry: gry zostaną podane na koniec lekcji, aby wypracować wszystkie podstawy i ogólnie konkretne ćwiczenia.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana równowagi
Ramy czasowe: Linia bazowa i trzy miesiące obserwacji
|
Zdolności motoryczne będą badane za pomocą zestawu testowego Körperkoordination Test für Kinder (KTK) (Kiphard, Schilling, 1974) składającego się z czterech stanowisk, a Beam Równowagi to jeden, w którym oceniany musi chodzić na grzbietach o trzech różnych szerokościach, mierzone w liczbie kroków na pasku narzędzi.
|
Linia bazowa i trzy miesiące obserwacji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana Jakości Życia
Ramy czasowe: Linia bazowa i trzy miesiące obserwacji
|
Jakość życia oceniano za pomocą kwestionariusza KIDSCREEN-52 zatwierdzonego przez Guedesa i Guedesa (2011) dla dzieci i młodzieży, dostarczającego informacji na temat jakości życia związanej ze zdrowiem.
|
Linia bazowa i trzy miesiące obserwacji
|
|
Zmiana skoków bocznych
Ramy czasowe: Linia bazowa i trzy miesiące obserwacji
|
Zdolności motoryczne zostaną zbadane za pomocą zestawu testowego Körperkoordination Test für Kinder (KTK) (Kiphard, Schilling, 1974) składającego się z czterech stacji: Skok w bok to jeden, polegający na wykonaniu maksymalnego skoku w bok w ciągu 15 sekund, mierzonego pod względem liczby skoków.
|
Linia bazowa i trzy miesiące obserwacji
|
|
Zmiana przeniesienia platformy
Ramy czasowe: Linia bazowa i trzy miesiące obserwacji
|
Umiejętności motoryczne zostaną zbadane za pomocą zestawu testowego Körperkoordination Test für Kinder (KTK) (Kiphard, Schilling, 1974) składającego się z czterech stacji: Platforma Przenieś maksymalne transfery w 20 sekund.
|
Linia bazowa i trzy miesiące obserwacji
|
|
Zmiana skoku jednonożnego
Ramy czasowe: Linia bazowa i trzy miesiące obserwacji
|
Zdolności motoryczne będą sprawdzane za pomocą zestawu testowego Körperkoordination Test für Kinder (KTK) (Kiphard, Schilling, 1974) składającego się z czterech stanowisk: maksymalna wysokość, mierzona za pomocą wyniku sumującego wynik z obu nóg.
|
Linia bazowa i trzy miesiące obserwacji
|
|
Zmiana tętna
Ramy czasowe: Linia bazowa i trzy miesiące obserwacji
|
Tętno będzie mierzone za pomocą urządzenia oscylometrycznego firmy Omron zatwierdzonego dla tej populacji (Zanuto i in., 2016), mierzone w uderzeniach na minutę (bpm).
|
Linia bazowa i trzy miesiące obserwacji
|
|
Zmiana ciśnienia krwi
Ramy czasowe: Linia bazowa i trzy miesiące obserwacji
|
Skurczowe i rozkurczowe ciśnienie krwi będzie mierzone za pomocą urządzenia oscylometrycznego firmy Omron zatwierdzonego dla tej populacji (Christofaro i in., 2009), mierzonego w milimetrach słupa rtęci (mmHg).
|
Linia bazowa i trzy miesiące obserwacji
|
|
Zmiana zmienności rytmu serca
Ramy czasowe: Linia bazowa i trzy miesiące obserwacji
|
Zmienność rytmu serca oceniano za pomocą miernika częstotliwości Polar model RS800, w którym mierzy on liniowe domeny czasu i częstotliwości oraz domeny nieliniowe, takie jak wykres Poincarégo.
|
Linia bazowa i trzy miesiące obserwacji
|
|
Zmiana zwinności
Ramy czasowe: Linia bazowa i trzy miesiące obserwacji
|
Zwinność będzie mierzona za pomocą testu Shuttle Run, mierzonego w sekundach.
|
Linia bazowa i trzy miesiące obserwacji
|
|
Zmiana siły kończyn górnych
Ramy czasowe: Linia bazowa i trzy miesiące obserwacji
|
Siła kończyn górnych na siłę na gryfie, mierzona w powtórzeniach.
|
Linia bazowa i trzy miesiące obserwacji
|
|
Zmiana ręcznej siły chwytania
Ramy czasowe: Linia bazowa i trzy miesiące obserwacji
|
Ręczna siła chwytania za pomocą dynamometru, mierzona w kilogramach.
|
Linia bazowa i trzy miesiące obserwacji
|
|
Zmiana siły brzucha
Ramy czasowe: Linia bazowa i trzy miesiące obserwacji
|
Zwinność będzie mierzona za pomocą testu Shuttle Run, siła kończyn górnych siłą na drążku, a także siła chwytu ręcznego za pomocą dynamometru. Siła brzucha z jednominutowym testem maksymalnej liczby powtórzeń.
|
Linia bazowa i trzy miesiące obserwacji
|
|
Zmiana siły nóg
Ramy czasowe: Linia bazowa i trzy miesiące obserwacji
|
Pionowe i poziome skoki służą do oceny siły nóg, mierzonej w centymetrach.
|
Linia bazowa i trzy miesiące obserwacji
|
|
Zmiana czasu ekranu
Ramy czasowe: Linia bazowa i trzy miesiące obserwacji
|
Czas przed ekranem będzie mierzony za pomocą sześciu pytań o to, ile godzin dana osoba spędza grając w gry wideo, korzystając z telefonów komórkowych, komputera lub internetu i telewizji siedząc w tygodniu iw weekendy.
|
Linia bazowa i trzy miesiące obserwacji
|
|
Zmiana bólu pleców
Ramy czasowe: Linia bazowa i trzy miesiące obserwacji
|
Ból pleców zostanie oceniony za pomocą kwestionariusza, w którym zapyta się, czy w ciągu ostatniego roku występował ból, mrowienie lub drętwienie zarówno w górnej, jak i dolnej części pleców oraz czy wykonywanie czynności jest niemożliwe. Pracownik służby zdrowia z powodu bólu i odczuwał, że ból w ostatni tydzień.
Jak również dla skali bólu od 0 do 10, jeśli dana osoba odczuwa ból.
|
Linia bazowa i trzy miesiące obserwacji
|
|
Zmiana jakości snu
Ramy czasowe: Linia bazowa i trzy miesiące obserwacji
|
Czas snu, godziny snu i jakość snu zostaną ocenione za pomocą mini kwestionariusza snu, w którym widzi się częstotliwość, z jaką dana osoba ma problemy ze snem, według wyniku, jako najniższą jakość i wyższą niższą jakość snu .
|
Linia bazowa i trzy miesiące obserwacji
|
|
Zmiana niezadowolenia z obrazu ciała
Ramy czasowe: Linia bazowa i trzy miesiące obserwacji
|
Niezadowolenie z obrazu własnego ciała będzie oceniane za pomocą skali sylwetek dla dzieci i młodzieży zaproponowanej przez Kakeshitę i in. (2009), w którym przedstawia 11 postaci od najmniejszej do największej sylwetki.
Z pytaniami takimi jak: „Które zdjęcie przedstawia twoje obecne ciało?” „Która z tych postaci przedstawia ciało, które chciałbyś mieć?”
Oraz „Która figura przedstawia idealne ciało dla Twojej płci?”
|
Linia bazowa i trzy miesiące obserwacji
|
|
Kondycja społeczno-ekonomiczna
Ramy czasowe: Linia bazowa i trzy miesiące obserwacji
|
Kwestionariusz Brazylijskiego Stowarzyszenia Firm Badawczych (ABEP) do analizy poziomu społeczno-ekonomicznego i poziomu wykształcenia rodziców zostanie zastosowany u młodzieży.
|
Linia bazowa i trzy miesiące obserwacji
|
|
Zmiana spożycia żywności
Ramy czasowe: Linia bazowa i trzy miesiące obserwacji
|
Zostanie zapytany, ile dni w tygodniu w liczbach jednostka spożywa owoce, warzywa i warzywa, nabiał, produkty smażone, słodycze, zboża, białe mięso, napoje bezalkoholowe i przekąski.
|
Linia bazowa i trzy miesiące obserwacji
|
|
Poziom aktywności fizycznej
Ramy czasowe: Linia bazowa i trzy miesiące obserwacji
|
Kwestionariusz Baecke i in. (1982) przeanalizują indywidualne nawyki, mierząc poziom aktywności fizycznej w różnych domenach
|
Linia bazowa i trzy miesiące obserwacji
|
Współpracownicy i badacze
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 26702414.0.0000.5402
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Badanie danych/dokumentów
-
Indywidualny zestaw danych uczestnika
Komentarze do informacji: Do wyliczenia próby uczestników wykorzystano badanie Bala i Drid (2010).
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zachowanie dziecka
-
Stanford UniversityNational Cancer Institute (NCI)ZakończonyNawracający rak wątrobowokomórkowy | Child-Pugh Klasa A | Child-Pugh Klasa BStany Zjednoczone, Japonia
-
Centre Hospitalier Universitaire DijonZakończonyChild-Pugh Rak wątrobowokomórkowyFrancja
-
Ohio State University Comprehensive Cancer CenterVarian Medical SystemsZakończonyChild-Pugh Klasa A | Rak wątrobowokomórkowy stopnia IIIA | Rak wątrobowokomórkowy w stadium IIIB | Rak wątrobowokomórkowy stopnia IIIC | Rak wątrobowokomórkowy w stadium IVA | Rak wątrobowokomórkowy w stadium IVB | Child-Pugh Klasa BStany Zjednoczone
-
Boehringer IngelheimNie dostępnyChoroby płuc, śródmiąższowe (w populacjach pediatrycznych) | Śródmiąższowa choroba płuc wieku dziecięcego (chILD)
-
MindRank AI LtdJeszcze nie rekrutacjaZaburzenia czynności wątroby (łagodne i umiarkowane, klasa A i B wg Child-Pugh) | Niewydolność wątroby (MeSH ID: D048550)Chiny
-
CatalYm GmbHRekrutacyjnyChild-Pugh Rak wątrobowokomórkowy | Nieoperacyjny lub przerzutowy rak wątrobowokomórkowy | Niepowodzenie leczenia pierwszej linii obejmującego zatwierdzony związek anty-PD-(L)1Włochy, Niemcy
-
Roswell Park Cancer InstituteMerck Sharp & Dohme LLCZakończonyZaawansowany rak wątrobowokomórkowy dorosłych | Child-Pugh Klasa A | Rak wątrobowokomórkowy III stopnia | Rak wątrobowokomórkowy stopnia IIIA | Rak wątrobowokomórkowy w stadium IIIB | Rak wątrobowokomórkowy stopnia IIIC | Rak wątrobowokomórkowy IV stopnia | Rak wątrobowokomórkowy w stadium IVA | Rak wątrobowokomórkowy...Stany Zjednoczone
-
AstraZenecaZakończonyRak żołądka | Zaawansowane nowotwory lite | Guz lity | Child-Pugh A do B7 Zaawansowany rak wątrobowokomórkowy | NSCLC z mutacją EGFR i/lub ROS | Rak z przerzutami do płucRepublika Korei
Badania kliniczne na Trening Judo
-
University Ramon LlullMyriam Guerra; Cristina Curto LuqueNieznanyZaburzenia ze spektrum autyzmuHiszpania
-
Universiteit LeidenRekrutacyjnyZdrowy | Zespół nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi | Zachowanie prospołeczne | Zaburzenia lękowe i objawy | Grupa rówieśnicza | Problem emocjonalny | Poczucie własnej wartościHolandia
-
National Taiwan University HospitalNieznany
-
Università degli Studi di SassariZakończonyStwardnienie rozsiane | Zmęczenie | SłabośćWłochy
-
University of West AtticaRekrutacyjny
-
Riphah International UniversityZakończonyFizjoterapia sportowaPakistan
-
Kırıkkale UniversitySaglik Bilimleri Universitesi; Igdir UniversityJeszcze nie rekrutacjaĆwiczenie | Wyniki sportowe | Trening neuroatletycznyIndyk
-
Northwestern UniversityRekrutacyjnyObturacyjny bezdech senny (OSA)Stany Zjednoczone
-
Ankara Etlik City HospitalRekrutacyjnyChoroba zwyrodnieniowa stawu kolanowego | Trening równowagi | Rehabilitacja pooperacyjna | Całkowite odzyskiwanie artroplastyki stawu kolanowegoIndyk
-
Karamanoğlu Mehmetbey UniversityZakończonyAdaptacja metaboliczna do treningu interwałowego o wysokiej intensywnościTurcja (Türkiye)