- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03068000
Effekt af judotræning sammenlignet med boldspil på motoriske færdigheder, fysisk kondition, livskvalitet og kardiovaskulære parametre hos børn og unge
Effekt af judotræning sammenlignet med boldspil på motoriske færdigheder, fysisk kondition, livskvalitet og kardiovaskulære parametre hos børn og unge: Randomiseret klinisk forsøg
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Stikprøven vil være på 66 deltagere, randomiseret i to grupper 33 i judo og 33 i boldspil. Ifølge prøveberegningen baseret på undersøgelsen af Bala og Drid (2010) titlen "Anthropometric and Motor Features of Young Judoists in Vojvodina", som analyserede motoriske færdigheder hos unge judokaer og utrænet kontrol ved hjælp af den variable slalom med 3 bolde (funktionel koordination) og aldersgruppen fra 11 til 13 år. I hvilken forskellen mellem gennemsnittet var på 36,86 og standardafvigelsen på 53,78, med styrken af 80%-testen og signifikans på 5% hos drenge. Hos piger var stikprøveberegningen det samme antal (33 for gruppe) med den samme variable slalom med 3 bolde (funktionel koordination og en aldersgruppe fra 11 til 13 år, forskellen mellem gennemsnittet var 10,45 og standardafvigelsen på 15,05, med styrken af 80 %-testen og signifikans på 5 %
Denne undersøgelse blev godkendt af FCT/UNESPs forskningsetiske komité (CAAE: 26702414.0.0000.5402), med meningstallet 549.549.
Indgreb
Judotræning Judointervention vil finde sted to gange om ugen, og varer 50 minutter pr. session, opdelt i generelle øvelser: opvarmning og udstrækning, der er specifikke for sporten; Specifikke øvelser i sporten: stødabsorbering, falddæmpning (Ukemi-waza), immobiliseringsteknikker (hon-kesa-gatame og tate-shiho-gatame) og projektion (o-soto-gari, o-goshi, ashi-guruma, koshi -guruma, tai-otoshi og andre); Og kampsimulering: randori.
Boldspil Boldspillene vil finde sted to gange om ugen, med en varighed på 50 minutter pr. session, opdelt i generelle øvelser: opvarmning og specifik udstrækning med bold; Specifikke øvelser i sporten: grundlæggende i sport med bold, øvelser med bold; Og spil: spil vil blive givet i slutningen af lektionen for at udarbejde alle de grundlæggende og specifikke øvelser generelt.
Statistisk analyse Vi vil udføre Shapiro-Wilks normalitetstesten, variansanalyse (ANOVA) af gentagne målinger og effektstørrelsen vil blive beregnet af Eta Squared, alt ved hjælp af SPSS Software version 13.0 og anvender en signifikans på 5%.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
São Paulo
-
Presidente Prudente, São Paulo, Brasilien, 19060-900
- Department of Physical Education
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Være indskrevet i den filantropiske institution;
- Være mellem 6 og 15 år;
- Undersøgelse på det modsatte tidspunkt af projektet, hvor interventionen vil finde sted;
- At fremvise en gratis og informeret samtykkeerklæring underskrevet af forældre og/eller værger.
Ekskluderingskriterier:
- Tag ikke nogen form for medicin, der påvirker de evaluerede variabler;
- Udfør ikke nogen form for ortopædisk problem, der forhindrer udførelsen af aktiviteterne;
- Ikke at være gravid.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Judo træning
Judointervention vil finde sted to gange om ugen, og varer 50 minutter pr. session, i 3 måneder, opdelt i generelle øvelser: opvarmning og udstrækning, der er specifikke for sporten; Specifikke øvelser i sporten: stødabsorbering, falddæmpning (Ukemi-waza), immobiliseringsteknikker (hon-kesa-gatame og tate-shiho-gatame) og projektion (o-soto-gari, o-goshi, ashi-guruma, koshi -guruma, tai-otoshi og andre); Og kampsimulering: randori.
|
Judointervention er opdelt i generelle øvelser: opvarmning og udstrækning, der er specifikke for sporten; Specifikke øvelser i sporten: stødabsorbering, falddæmpning (Ukemi-waza), immobiliseringsteknikker (hon-kesa-gatame og tate-shiho-gatame) og projektion (o-soto-gari, o-goshi, ashi-guruma, koshi -guruma, tai-otoshi og andre); Og kampsimulering: randori.
|
|
Aktiv komparator: Boldspil
Boldspillene vil finde sted to gange om ugen, med en varighed på 50 minutter pr. session, i 3 måneder, opdelt i generelle øvelser: opvarmning og specifik udstrækning med bold; Specifikke øvelser i sporten: grundlæggende i sport med bold, øvelser med bold; Og spil: spil vil blive givet i slutningen af lektionen for at udarbejde alle de grundlæggende og specifikke øvelser generelt.
|
Boldspillene er opdelt i generelle øvelser: opvarmning og specifik udstrækning med bold; Specifikke øvelser i sporten: grundlæggende i sport med bold, øvelser med bold; Og spil: spil vil blive givet i slutningen af lektionen for at udarbejde alle de grundlæggende og specifikke øvelser generelt.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring af ligevægt
Tidsramme: Baseline og tre måneders opfølgning
|
De motoriske færdigheder vil være ved hjælp af Körperkoordination Test für Kinder (KTK) (Kiphard, Schilling, 1974) testbatteri bestående af fire stationer, og Equilibrium Beam er en, hvor den evaluerede skal gå på ryg af tre forskellige bredder, målt i hvor mange trin på værktøjslinjen.
|
Baseline og tre måneders opfølgning
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring af livskvalitet
Tidsramme: Baseline og tre måneders opfølgning
|
Livskvalitet blev vurderet af KIDSCREEN-52-spørgeskemaet valideret af Guedes og Guedes (2011) til børn og unge, der tilbyder information om sundhedsrelateret livskvalitet.
|
Baseline og tre måneders opfølgning
|
|
Ændring af sidespring
Tidsramme: Baseline og tre måneders opfølgning
|
De motoriske færdigheder vil være ved hjælp af Körperkoordination Test für Kinder (KTK) (Kiphard, Schilling, 1974) testbatteri bestående af fire stationer: Lateral Jumping er én, bestående af udførelsen af det maksimale sidespring på 15 sekunder, målt i antal spring.
|
Baseline og tre måneders opfølgning
|
|
Ændring af platformsoverførsel
Tidsramme: Baseline og tre måneders opfølgning
|
De motoriske færdigheder vil være ved hjælp af Körperkoordination Test für Kinder (KTK) (Kiphard, Schilling, 1974) testbatteri bestående af fire stationer: Platform Overfør de maksimale overførsler på 20 sekunder.
|
Baseline og tre måneders opfølgning
|
|
Ændring af monopedalt spring
Tidsramme: Baseline og tre måneders opfølgning
|
De motoriske færdigheder vil være ved hjælp af Körperkoordination Test für Kinder (KTK) (Kiphard, Schilling, 1974) testbatteri bestående af fire stationer: Monopedalt spring er et, hvor barnet hopper med et ben ad gangen i forsøget på at nå maksimal højde, målt ved hjælp af en note, der tilføjer scoren for de to ben.
|
Baseline og tre måneders opfølgning
|
|
Ændring af hjertefrekvens
Tidsramme: Baseline og tre måneders opfølgning
|
Hjertefrekvensen vil blive målt ved hjælp af en Omron oscillometrisk enhed, der er valideret for denne population (Zanuto et al., 2016), målt i slag per minut (bpm).
|
Baseline og tre måneders opfølgning
|
|
Ændring af blodtryk
Tidsramme: Baseline og tre måneders opfølgning
|
Systolisk og diastolisk blodtryk vil blive målt ved hjælp af en Omron oscillometrisk enhed, der er valideret for denne population (Christofaro et al., 2009), målt i millimeter kviksølv (mmHg).
|
Baseline og tre måneders opfølgning
|
|
Ændring af hjertefrekvensvariabilitet
Tidsramme: Baseline og tre måneders opfølgning
|
pulsvariabiliteten blev evalueret ved hjælp af en Polar frekvensmåler model RS800, hvor den måler lineære tids- og frekvensdomæner og ikke-lineære domæner såsom Poincaré Plot.
|
Baseline og tre måneders opfølgning
|
|
Ændring af Agility
Tidsramme: Baseline og tre måneders opfølgning
|
Agility vil blive målt ved hjælp af Shuttle Run-testen, målt i sekunder.
|
Baseline og tre måneders opfølgning
|
|
Ændring af styrke i de øvre lemmer
Tidsramme: Baseline og tre måneders opfølgning
|
Styrken af de øvre lemmer ved kraft på stangen, målt i gentagelser.
|
Baseline og tre måneders opfølgning
|
|
Ændring af manuel gribekraft
Tidsramme: Baseline og tre måneders opfølgning
|
Den manuelle gribekraft ved hjælp af dynamometeret, målt i kilogram.
|
Baseline og tre måneders opfølgning
|
|
Ændring af abdominal styrke
Tidsramme: Baseline og tre måneders opfølgning
|
Agility vil blive målt ved hjælp af Shuttle Run testen, styrken af de øvre lemmer ved kraft på stangen, samt den manuelle gribekraft ved hjælp af dynamometeret, Mavestyrken med et minuts test det maksimale antal gentagelser.
|
Baseline og tre måneders opfølgning
|
|
Ændring af styrke af ben
Tidsramme: Baseline og tre måneders opfølgning
|
Det lodrette og vandrette spring bruges til at vurdere styrken af ben, målt i centimeter.
|
Baseline og tre måneders opfølgning
|
|
Ændring af skærmtid
Tidsramme: Baseline og tre måneders opfølgning
|
Skærmtiden vil blive målt ved seks spørgsmål om, hvor mange timer den enkelte bruger på at spille videospil, bruge mobiltelefoner, computer eller internet og fjernsyn siddende i løbet af ugen og weekenden.
|
Baseline og tre måneders opfølgning
|
|
Ændring af rygsmerter
Tidsramme: Baseline og tre måneders opfølgning
|
Rygsmerter vil blive vurderet ved hjælp af spørgeskema, som spørger, om der er smerter, prikken eller følelsesløshed i det sidste år både i øvre og nedre del af ryggen, og om det er umuligt at udføre aktiviteterne En sundhedsprofessionel på grund af smerten og følt, den sidste uge.
Samt for en smerteskala fra 0 til 10, hvis den enkelte udviser smerte.
|
Baseline og tre måneders opfølgning
|
|
Ændring af søvnkvalitet
Tidsramme: Baseline og tre måneders opfølgning
|
Søvntidspunkt, søvntimer og søvnkvalitet vil blive evalueret ved hjælp af minisøvnspørgeskemaet, hvor det ser hyppigheden, hvori individet giver søvnproblemer, efter score, er den laveste kvalitet og højere søvnkvalitet. .
|
Baseline og tre måneders opfølgning
|
|
Ændring af kropsbillede utilfredshed
Tidsramme: Baseline og tre måneders opfølgning
|
Utilfredshed med kropsbillede vil blive vurderet gennem silhuetskalaen for børn og unge foreslået af Kakeshita et al. (2009), hvor den præsenterer 11 figurer fra den mindste til den største silhuet.
Med spørgsmål som: "Hvilket billede repræsenterer din nuværende krop?" "Hvilken af disse figurer repræsenterer den krop, du gerne vil have?"
Og "Hvilken figur repræsenterer den ideelle krop for dit køn?"
|
Baseline og tre måneders opfølgning
|
|
Socioøkonomisk tilstand
Tidsramme: Baseline og tre måneders opfølgning
|
Spørgeskemaet fra den brasilianske sammenslutning af forskningsvirksomheder (ABEP) til at analysere det socioøkonomiske niveau og forældrenes uddannelsesniveau vil blive anvendt hos unge.
|
Baseline og tre måneders opfølgning
|
|
Ændring af fødeindtagelse
Tidsramme: Baseline og tre måneders opfølgning
|
Der vil blive stillet spørgsmålstegn ved, hvor mange dage om ugen i antal den enkelte indtager frugt, grøntsager og grøntsager, mejeriprodukter, stegt, slik, korn, hvidt kød, sodavand og snacks.
|
Baseline og tre måneders opfølgning
|
|
Fysisk aktivitetsniveau
Tidsramme: Baseline og tre måneders opfølgning
|
Spørgeskemaet fra Baecke et al. (1982) vil analysere individuelle vaner ved at måle niveauet af fysisk aktivitet i forskellige domæner
|
Baseline og tre måneders opfølgning
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- 26702414.0.0000.5402
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Studiedata/dokumenter
-
Individuelt deltagerdatasæt
Oplysningskommentarer: Undersøgelsen af Bala og Drid (2010) blev brugt til stikprøveberegningen af deltagerne.
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Børns adfærd
-
MedDay Pharmaceuticals SAEurofins OptimedAfsluttetSunde frivillige | Nedsat leverfunktion af moderat Child Pugh-kategoriFrankrig, Ungarn
-
RenJi HospitalAfsluttetBlodpladeantal/miltdiameterforhold | Child-Pugh klassificeringKina
-
Stanford UniversityNational Cancer Institute (NCI)AfsluttetTilbagevendende hepatocellulært karcinom | Child-Pugh klasse A | Child-Pugh klasse BForenede Stater, Japan
-
Ohio State University Comprehensive Cancer CenterVarian Medical SystemsAfsluttetChild-Pugh klasse A | Stadium IIIA Hepatocellulært karcinom | Stadium IIIB hepatocellulært karcinom | Stadium IIIC hepatocellulært karcinom | Stadium IVA Hepatocellulært karcinom | Stadium IVB Hepatocellulært karcinom | Child-Pugh klasse BForenede Stater
-
Centre Hospitalier Universitaire DijonAfsluttetChild-Pugh A Hepatocellulært karcinomFrankrig
-
MindRank AI LtdIkke rekrutterer endnuHepatic Impairment (Mild and Moderate, Child-Pugh Class A and B) | Leverinsufficiens (MeSH ID: D048550)Kina
-
CatalYm GmbHRekrutteringChild-Pugh A Hepatocellulært karcinom | Ikke-operabelt eller metastatisk hepatocellulært karcinom | Svigt af førstelinjebehandling, der omfattede et godkendt anti-PD-(L)1-kompoundItalien, Tyskland
-
Roswell Park Cancer InstituteMerck Sharp & Dohme LLCAfsluttetAvanceret hepatocellulært karcinom hos voksne | Child-Pugh klasse A | Trin III hepatocellulært karcinom | Stadium IIIA Hepatocellulært karcinom | Stadium IIIB hepatocellulært karcinom | Stadium IIIC hepatocellulært karcinom | Trin IV hepatocellulært karcinom | Stadium IVA Hepatocellulært karcinom | Stadium...Forenede Stater
-
AstraZenecaAfsluttetMavekræft | Avancerede solide maligniteter | Solid tumor | Child-Pugh A til B7 avanceret hepatocellulært karcinom | EGFR og/eller ROS Mutant NSCLC | LungemetastasekarcinomKorea, Republikken
Kliniske forsøg med Judo træning
-
Kırıkkale UniversitySaglik Bilimleri Universitesi; Igdir UniversityIkke rekrutterer endnuDyrke motion | Atletisk præstation | Neuroathletisk træningKalkun
-
Universiteit LeidenRekrutteringSund og rask | Attention Deficit Hyperactivity Disorder | Prosocial adfærd | Angstlidelser og symptomer | Peer gruppe | Følelsesmæssigt problem | SelvværdHolland
-
Ahmet MorAfsluttetMuskelstyrke | Fysisk præstation | Neuromuskulær ydeevne | Eksplosiv KraftTyrkiet (Türkiye)
-
Dalarna UniversitySormland County Council, Sweden; The Swedish Judo FederationAfsluttetSkrøbelighed | Frygt for at falde | Faldskade | Utilsigtet fald | AldersproblemerSverige
-
Dalarna UniversitySormland County Council, SwedenAfsluttetFaldskade | Utilsigtet fald | Arbejdsrelateret skade | ArbejdsulykkeSverige
-
Gazi UniversityAfsluttetMotionstræningTyrkiet (Türkiye)
-
Poznan University of Physical EducationAfsluttetAutisme | Autismespektrumforstyrrelse (ASD)Polen
-
Hasselt UniversityTel Aviv University; Sheba Medical Center; Centre Hospitalier Universitaire... og andre samarbejdspartnereAfsluttet
-
Tel Aviv UniversityAfsluttetAttention Deficit Hyperactivity DisorderIsrael
-
Yale UniversityAfsluttetPsykisk helbredsproblem (f.eks. depression, psykose, personlighedsforstyrrelse, stofmisbrug) | Mental sundhed velvære 1 | Krigsrelateret traumeJordan