- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03068000
Effetto dell'allenamento di judo rispetto ai giochi con la palla sulle capacità motorie, sulla forma fisica, sulla qualità della vita e sui parametri cardiovascolari nei bambini e negli adolescenti
Effetto dell'allenamento di judo rispetto ai giochi con la palla sulle capacità motorie, sulla forma fisica, sulla qualità della vita e sui parametri cardiovascolari nei bambini e negli adolescenti: studio clinico randomizzato
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il campione sarà di 66 partecipanti, randomizzati in due gruppi 33 nel judo e 33 nei giochi con la palla. Secondo il calcolo esemplificativo basato sullo studio di Bala e Drid (2010) titolo "Anthropometric and Motor Features of Young Judoists in Vojvodina", che ha analizzato le capacità motorie nei giovani judoka e il controllo non allenato, utilizzando lo slalom variabile con 3 palle (coordinazione funzionale e la fascia di età dagli 11 ai 13 anni. In cui la differenza tra le medie era di 36,86 e la deviazione standard di 53,78, con potenza del test dell'80% e significatività del 5% nei ragazzi. Nelle ragazze il calcolo del campione è stato lo stesso numero (33 per gruppo) utilizzando la stessa variabile slalom con 3 palle (coordinazione funzionale e per alcune fasce d'età da 11 a 13 anni, la differenza tra le medie è stata di 10.45 e la deviazione standard di 15.05, con la potenza del test dell'80% e la significatività del 5%
Il presente studio è stato approvato dal Comitato etico della ricerca di FCT/UNESP (CAAE: 26702414.0.0000.5402), con il numero di parere 549.549.
Interventi
Allenamento di Judo L'intervento di Judo si svolgerà due volte a settimana, della durata di 50 minuti a sessione, suddiviso in esercizi generali: riscaldamento e stretching specifico per lo sport; Esercizi specifici dello sport: assorbimento degli urti, ammortizzazione delle cadute (Ukemi-waza), tecniche di immobilizzazione (hon-kesa-gatame e tate-shiho-gatame) e proiezione (o-soto-gari, o-goshi, ashi-guruma, koshi -guruma, tai-otoshi e altri); E simulazione di combattimento: randori.
Ball Games I Ball Games si svolgeranno due volte a settimana, con una durata di 50 minuti per seduta, suddivisi in esercizi generali: riscaldamento e stretching specifico con la palla; Esercizi specifici dello sport: fondamenti degli sport con la palla, esercizi con la palla; E giochi: alla fine della lezione verranno dati dei giochi per elaborare tutti i fondamentali e gli esercizi specifici in generale.
Analisi statistica Eseguiremo il test di normalità di Shapiro-Wilks, l'analisi della varianza (ANOVA) di misure ripetute e la dimensione dell'effetto sarà calcolata da Eta Squared, il tutto utilizzando il software SPSS versione 13.0 e adottando una significatività del 5%.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
São Paulo
-
Presidente Prudente, São Paulo, Brasile, 19060-900
- Department of Physical Education
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- essere iscritto all'ente filantropico;
- Avere tra i 6 e i 15 anni;
- Studio nel momento opposto al progetto, in cui avverrà l'intervento;
- Presentare un modulo di consenso libero e informato firmato dai genitori e/o dai tutori.
Criteri di esclusione:
- Non assumere alcun tipo di farmaco che influenzi le variabili valutate;
- non presentare alcun tipo di problema ortopedico che impedisca lo svolgimento delle attività;
- Non essere incinta.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Allenamento di judo
L'intervento di judo si svolgerà due volte a settimana, della durata di 50 minuti a seduta, per 3 mesi, suddiviso in esercizi generali: riscaldamento e stretching specifico per lo sport; Esercizi specifici dello sport: assorbimento degli urti, ammortizzazione delle cadute (Ukemi-waza), tecniche di immobilizzazione (hon-kesa-gatame e tate-shiho-gatame) e proiezione (o-soto-gari, o-goshi, ashi-guruma, koshi -guruma, tai-otoshi e altri); E simulazione di combattimento: randori.
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L'intervento di judo si suddivide in esercizi generali: riscaldamento e stretching specifici per lo sport; Esercizi specifici dello sport: assorbimento degli urti, ammortizzazione delle cadute (Ukemi-waza), tecniche di immobilizzazione (hon-kesa-gatame e tate-shiho-gatame) e proiezione (o-soto-gari, o-goshi, ashi-guruma, koshi -guruma, tai-otoshi e altri); E simulazione di combattimento: randori.
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Comparatore attivo: Giochi con la palla
I Ball Games si svolgeranno due volte a settimana, con una durata di 50 minuti a sessione, per 3 mesi, suddivisi in esercizi generali: riscaldamento e stretching specifico con palla; Esercizi specifici dello sport: fondamenti degli sport con la palla, esercizi con la palla; E giochi: alla fine della lezione verranno dati dei giochi per elaborare tutti i fondamentali e gli esercizi specifici in generale.
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Il Gioco della Palla si divide in esercizi generali: riscaldamento e allungamento specifico con la palla; Esercizi specifici dello sport: fondamenti degli sport con la palla, esercizi con la palla; E giochi: alla fine della lezione verranno dati dei giochi per elaborare tutti i fondamentali e gli esercizi specifici in generale.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Cambio di equilibrio
Lasso di tempo: Basale e tre mesi di follow-up
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Le abilità motorie saranno per mezzo della batteria di test Körperkoordination Test für Kinder (KTK) (Kiphard, Schilling, 1974) composta da quattro stazioni, ed una è Equilibrium Beam, in cui il valutato deve camminare su dorsi di tre diverse larghezze, misurato in quanti passaggi sulla barra degli strumenti.
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Basale e tre mesi di follow-up
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Cambiamento della qualità della vita
Lasso di tempo: Basale e tre mesi di follow-up
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La qualità della vita è stata valutata mediante il questionario KIDSCREEN-52 validato da Guedes e Guedes (2011) per bambini e adolescenti che offre informazioni sulla qualità della vita correlata alla salute.
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Basale e tre mesi di follow-up
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Cambio di salto laterale
Lasso di tempo: Basale e tre mesi di follow-up
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Le abilità motorie saranno per mezzo della batteria di test Körperkoordination Test für Kinder (KTK) (Kiphard, Schilling, 1974) composta da quattro stazioni: Lateral Jumping è una, consistente nell'esecuzione del massimo di salti laterali in 15 secondi, misurati in numero di salti.
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Basale e tre mesi di follow-up
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Cambio di trasferimento di piattaforma
Lasso di tempo: Basale e tre mesi di follow-up
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Le capacità motorie saranno per mezzo della batteria di test Körperkoordination Test für Kinder (KTK) (Kiphard, Schilling, 1974) composta da quattro postazioni: Platform Transfer i massimi trasferimenti in 20 secondi.
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Basale e tre mesi di follow-up
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Cambio di salto monopedale
Lasso di tempo: Basale e tre mesi di follow-up
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Le capacità motorie saranno per mezzo della batteria di test Körperkoordination Test für Kinder (KTK) (Kiphard, Schilling, 1974) composta da quattro stazioni: Monopedal jump è una, in cui il bambino salta con una gamba alla volta cercando di raggiungere il altezza massima, misurata mediante un punteggio sommando il punteggio delle due gambe.
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Basale e tre mesi di follow-up
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Cambiamento della frequenza cardiaca
Lasso di tempo: Basale e tre mesi di follow-up
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La frequenza cardiaca sarà misurata utilizzando un dispositivo oscillometrico Omron validato per questa popolazione (Zanuto et al., 2016), misurato in battiti al minuto (bpm).
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Basale e tre mesi di follow-up
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Cambiamento della pressione sanguigna
Lasso di tempo: Basale e tre mesi di follow-up
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La pressione arteriosa sistolica e diastolica sarà misurata utilizzando un dispositivo oscillometrico Omron validato per questa popolazione (Christofaro et al., 2009), misurata in millimetri di mercurio (mmHg).
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Basale e tre mesi di follow-up
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Variazione della variabilità della frequenza cardiaca
Lasso di tempo: Basale e tre mesi di follow-up
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La variabilità della frequenza cardiaca è stata valutata mediante un frequenzimetro Polar modello RS800, in cui misura domini di tempo e frequenza lineari e domini non lineari come il Poincaré Plot.
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Basale e tre mesi di follow-up
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Cambio di agilità
Lasso di tempo: Basale e tre mesi di follow-up
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L'agilità sarà misurata mediante il test Shuttle Run, misurato in secondi.
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Basale e tre mesi di follow-up
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Cambio di forza degli arti superiori
Lasso di tempo: Basale e tre mesi di follow-up
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La forza degli arti superiori per forza sulla sbarra, misurata in ripetizioni.
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Basale e tre mesi di follow-up
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Modifica della forza di presa manuale
Lasso di tempo: Basale e tre mesi di follow-up
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La forza di presa manuale per mezzo del dinamometro, misurata in Chilogrammi.
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Basale e tre mesi di follow-up
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Modifica della forza addominale
Lasso di tempo: Basale e tre mesi di follow-up
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Verrà misurata l'agilità mediante il test Shuttle Run, la forza degli arti superiori mediante forza sulla sbarra, nonché la forza di presa manuale mediante il dinamometro, La forza addominale con il test di un minuto il numero massimo di ripetizioni.
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Basale e tre mesi di follow-up
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Cambio di forza delle gambe
Lasso di tempo: Basale e tre mesi di follow-up
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Il salto verticale e orizzontale viene utilizzato per valutare la forza delle gambe, misurata in centimetri.
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Basale e tre mesi di follow-up
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Cambio di tempo sullo schermo
Lasso di tempo: Basale e tre mesi di follow-up
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Il tempo davanti allo schermo sarà misurato da sei domande su quante ore l'individuo trascorre giocando ai videogiochi, utilizzando telefoni cellulari, computer o Internet e guardando la televisione durante la settimana e il fine settimana.
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Basale e tre mesi di follow-up
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Cambiamento di mal di schiena
Lasso di tempo: Basale e tre mesi di follow-up
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Il mal di schiena sarà valutato utilizzando un questionario, che chiede se c'è dolore, formicolio o intorpidimento nell'ultimo anno sia nella parte superiore che inferiore della schiena e se è impossibile eseguire le attività Un professionista della salute a causa del dolore e ha sentito quel dolore in La settimana scorsa.
Così come per una scala del dolore da 0 a 10, se l'individuo presenta dolore.
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Basale e tre mesi di follow-up
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Cambiamento della qualità del sonno
Lasso di tempo: Basale e tre mesi di follow-up
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Il tempo di sonno, le ore di sonno e la qualità del sonno saranno valutati mediante il mini questionario del sonno, in cui vede la frequenza in cui l'individuo presenta problemi nel sonno, per punteggio, essendo la qualità più bassa e il sonno di qualità inferiore superiore .
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Basale e tre mesi di follow-up
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Cambiamento dell'immagine corporea Insoddisfazione
Lasso di tempo: Basale e tre mesi di follow-up
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L'insoddisfazione dell'immagine corporea sarà valutata attraverso la scala delle sagome per bambini e adolescenti proposta da Kakeshita et al. (2009), in cui presenta 11 figure dalla sagoma più piccola a quella più grande.
Con domande come: "Quale immagine rappresenta il tuo corpo attuale?" "Quale di queste figure rappresenta il corpo che vorresti avere?"
E "Quale figura rappresenta il corpo ideale per il tuo genere?"
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Basale e tre mesi di follow-up
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Condizione socioeconomica
Lasso di tempo: Basale e tre mesi di follow-up
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Il questionario dell'Associazione brasiliana delle società di ricerca (ABEP) per analizzare il livello socioeconomico e il livello di istruzione dei genitori verrà applicato negli adolescenti.
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Basale e tre mesi di follow-up
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Modifica dell'assunzione di cibo
Lasso di tempo: Basale e tre mesi di follow-up
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Verrà chiesto quanti giorni della settimana in numeri l'individuo consuma frutta, verdura e verdura, latticini, fritti, dolci, cereali, carne bianca, bibite e snack.
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Basale e tre mesi di follow-up
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Livello di attività fisica
Lasso di tempo: Basale e tre mesi di follow-up
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Il questionario di Baecke et al. (1982) analizzeranno le abitudini individuali misurando il livello di attività fisica in diversi domini
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Basale e tre mesi di follow-up
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Collaboratori e investigatori
Pubblicazioni e link utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 26702414.0.0000.5402
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Dati/documenti di studio
-
Set di dati del singolo partecipante
Commenti informativi: Per il calcolo del campione dei partecipanti è stato utilizzato lo studio di Bala e Drid (2010).
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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