- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03068000
Effekt av judotrening sammenlignet med ballspill på motoriske ferdigheter, fysisk form, livskvalitet og kardiovaskulære parametere hos barn og ungdom
Effekt av judotrening sammenlignet med ballspill på motoriske ferdigheter, fysisk form, livskvalitet og kardiovaskulære parametere hos barn og ungdom: randomiserte kliniske forsøk
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Utvalget vil være på 66 deltakere, randomisert i to grupper 33 i judo og 33 i ballspill. I følge prøveberegningen basert på studien av Bala og Drid (2010) tittelen "Anthropometric and Motor Features of Young Judoists in Vojvodina", som analyserte motoriske ferdigheter hos unge judokaer og utrent kontroll, ved å bruke variabel slalåm med 3 baller (funksjonell koordinasjon) og aldersgruppen fra 11 til 13 år. Der forskjellen mellom gjennomsnittene var på 36,86 og standardavviket på 53,78, med kraften til 80 %-testen og signifikans på 5 % hos gutter. Hos jenter var prøveberegningen det samme antallet (33 for gruppe) ved bruk av samme variabel slalåm med 3 baller (funksjonell koordinasjon og noen aldersgruppe fra 11 til 13 år, forskjellen mellom gjennomsnittet var 10,45 og standardavviket på 15,05, med kraften til 80 %-testen og signifikansen på 5 %
Denne studien ble godkjent av forskningsetisk komité til FCT/UNESP (CAAE: 26702414.0.0000.5402), med antall meninger 549.549.
Intervensjoner
Judotrening Judointervensjon vil finne sted to ganger i uken, og varer i 50 minutter per økt, delt inn i generelle øvelser: oppvarming og tøying spesifikke for sporten; Spesifikke øvelser for sporten: støtdemping, falldemping (Ukemi-waza), immobiliseringsteknikker (hon-kesa-gatame og tate-shiho-gatame) og projeksjon (o-soto-gari, o-goshi, ashi-guruma, koshi -guruma, tai-otoshi og andre); Og kampsimulering: randori.
Ballspill Balllekene vil finne sted to ganger i uken, med en varighet på 50 minutter per økt, fordelt på generelle øvelser: oppvarming og spesifikk tøying med ball; Spesifikke øvelser av sporten: grunnleggende om sport med ball, øvelser med ball; Og spill: spill vil bli gitt på slutten av leksjonen for å utarbeide alle de grunnleggende og spesifikke øvelsene generelt.
Statistisk analyse Vi vil utføre Shapiro-Wilks normalitetstesten, variansanalyse (ANOVA) av gjentatte mål og effektstørrelsen vil bli beregnet av Eta Squared, alt ved hjelp av SPSS programvareversjon 13.0 og tar i bruk en signifikans på 5 %.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
São Paulo
-
Presidente Prudente, São Paulo, Brasil, 19060-900
- Department of Physical Education
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Bli registrert i den filantropiske institusjonen;
- Være mellom 6 og 15 år;
- Studer på motsatt tidspunkt til prosjektet, der intervensjonen vil skje;
- Å presentere et gratis og informert samtykkeskjema signert av foreldre og/eller foresatte.
Ekskluderingskriterier:
- Ikke ta noen form for medisin som påvirker de evaluerte variablene;
- Ikke presenter noen form for ortopediske problemer som hindrer gjennomføringen av aktivitetene;
- Ikke å være gravid.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Judo trening
Judointervensjon vil finne sted to ganger i uken, og varer 50 minutter per økt, i 3 måneder, delt inn i generelle øvelser: oppvarming og tøying spesifikke for sporten; Spesifikke øvelser for sporten: støtdemping, falldemping (Ukemi-waza), immobiliseringsteknikker (hon-kesa-gatame og tate-shiho-gatame) og projeksjon (o-soto-gari, o-goshi, ashi-guruma, koshi -guruma, tai-otoshi og andre); Og kampsimulering: randori.
|
Judointervensjon er delt inn i generelle øvelser: oppvarming og tøying spesifikke for sporten; Spesifikke øvelser for sporten: støtdemping, falldemping (Ukemi-waza), immobiliseringsteknikker (hon-kesa-gatame og tate-shiho-gatame) og projeksjon (o-soto-gari, o-goshi, ashi-guruma, koshi -guruma, tai-otoshi og andre); Og kampsimulering: randori.
|
|
Aktiv komparator: Ballspill
Balllekene vil finne sted to ganger i uken, med en varighet på 50 minutter per økt, i 3 måneder, fordelt på generelle øvelser: oppvarming og spesifikk tøying med ball; Spesifikke øvelser av sporten: grunnleggende om sport med ball, øvelser med ball; Og spill: spill vil bli gitt på slutten av leksjonen for å utarbeide alle de grunnleggende og spesifikke øvelsene generelt.
|
Ballspillene er delt inn i generelle øvelser: oppvarming og spesifikk tøying med ball; Spesifikke øvelser av sporten: grunnleggende om sport med ball, øvelser med ball; Og spill: spill vil bli gitt på slutten av leksjonen for å utarbeide alle de grunnleggende og spesifikke øvelsene generelt.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring av likevekt
Tidsramme: Baseline og tre måneders oppfølging
|
De motoriske ferdighetene vil være ved hjelp av Körperkoordination Test für Kinder (KTK) (Kiphard, Schilling, 1974) testbatteri bestående av fire stasjoner, og Equilibrium Beam er en, der den evaluerte må gå på rygg med tre forskjellige bredder, målt i hvor mange trinn på verktøylinjen.
|
Baseline og tre måneders oppfølging
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring av livskvalitet
Tidsramme: Baseline og tre måneders oppfølging
|
Livskvalitet ble vurdert av spørreskjemaet KIDSCREEN-52 validert av Guedes og Guedes (2011) for barn og unge som tilbyr informasjon om helserelatert livskvalitet.
|
Baseline og tre måneders oppfølging
|
|
Endring av sidehopping
Tidsramme: Baseline og tre måneders oppfølging
|
De motoriske ferdighetene vil være ved hjelp av Körperkoordination Test für Kinder (KTK) (Kiphard, Schilling, 1974) testbatteri som består av fire stasjoner: Lateral Jumping er en, bestående av utførelsen av maksimalt sidehopp på 15 sekunder, målt i antall hopp.
|
Baseline og tre måneders oppfølging
|
|
Endring av plattformoverføring
Tidsramme: Baseline og tre måneders oppfølging
|
Motorikken vil være ved hjelp av Körperkoordination Test für Kinder (KTK) (Kiphard, Schilling, 1974) testbatteri som består av fire stasjoner: Plattform Overfør maksimale overføringer på 20 sekunder.
|
Baseline og tre måneders oppfølging
|
|
Endring av Monopedal hopp
Tidsramme: Baseline og tre måneders oppfølging
|
De motoriske ferdighetene vil være ved hjelp av Körperkoordination Test für Kinder (KTK) (Kiphard, Schilling, 1974) testbatteri som består av fire stasjoner: Monopedalt hopp er ett, der barnet hopper med ett ben om gangen og prøver å nå maksimal høyde, målt ved hjelp av en poengsum som legger til poengsummen til de to bena.
|
Baseline og tre måneders oppfølging
|
|
Endring av hjertefrekvens
Tidsramme: Baseline og tre måneders oppfølging
|
Hjertefrekvensen vil bli målt ved hjelp av en Omron oscillometrisk enhet validert for denne populasjonen (Zanuto et al., 2016), målt i slag per minutt (bpm).
|
Baseline og tre måneders oppfølging
|
|
Endring av blodtrykk
Tidsramme: Baseline og tre måneders oppfølging
|
Systolisk og diastolisk blodtrykk vil bli målt ved hjelp av en Omron oscillometrisk enhet validert for denne populasjonen (Christofaro et al., 2009), målt i millimeter kvikksølv (mmHg).
|
Baseline og tre måneders oppfølging
|
|
Endring av hjertefrekvensvariabilitet
Tidsramme: Baseline og tre måneders oppfølging
|
pulsvariabiliteten ble evaluert ved hjelp av en Polar frekvensmåler modell RS800, der den måler lineære tids- og frekvensdomener og ikke-lineære domener som Poincaré Plot.
|
Baseline og tre måneders oppfølging
|
|
Endring av smidighet
Tidsramme: Baseline og tre måneders oppfølging
|
Agility vil bli målt ved hjelp av Shuttle Run-testen, målt i sekunder.
|
Baseline og tre måneders oppfølging
|
|
Endring av styrke i øvre lemmer
Tidsramme: Baseline og tre måneders oppfølging
|
Styrken til øvre lemmer ved kraft på stangen, målt i repetisjoner.
|
Baseline og tre måneders oppfølging
|
|
Endring av manuell gripekraft
Tidsramme: Baseline og tre måneders oppfølging
|
Den manuelle gripekraften ved hjelp av dynamometeret, målt i kilogram.
|
Baseline og tre måneders oppfølging
|
|
Endring av abdominal styrke
Tidsramme: Baseline og tre måneders oppfølging
|
Agility vil bli målt ved hjelp av Shuttle Run-testen, styrken til øvre lemmer ved kraft på stangen, samt den manuelle gripekraften ved hjelp av dynamometeret, Magestyrken med ett-minutttesten maksimalt antall repetisjoner.
|
Baseline og tre måneders oppfølging
|
|
Endring av styrke på bena
Tidsramme: Baseline og tre måneders oppfølging
|
Den vertikale og horisontale hoppingen brukes til å vurdere styrken til bena, målt i centimeter.
|
Baseline og tre måneders oppfølging
|
|
Endring av skjermtid
Tidsramme: Baseline og tre måneders oppfølging
|
Skjermtiden vil bli målt ved seks spørsmål om hvor mange timer den enkelte bruker på å spille videospill, bruke mobiltelefon, datamaskin eller internett og TV sittende i løpet av uken og helgen.
|
Baseline og tre måneders oppfølging
|
|
Endring av ryggsmerter
Tidsramme: Baseline og tre måneders oppfølging
|
Ryggsmerter vil bli evaluert ved hjelp av spørreskjema, som spør om det er smerter, prikking eller nummenhet det siste året både i øvre og nedre del av ryggen og om det er umulig å utføre aktivitetene Helsepersonell på grunn av smertene og følt at smerter i den siste uken.
Samt for en smerteskala fra 0 til 10, hvis individet viser smerte.
|
Baseline og tre måneders oppfølging
|
|
Endring av søvnkvalitet
Tidsramme: Baseline og tre måneders oppfølging
|
Søvntidspunkt, søvntimer og søvnkvalitet vil bli evaluert ved hjelp av mini-søvnspørreskjemaet, der den ser hyppigheten der individet gir søvnproblemer, etter poengsum, er den laveste kvaliteten og høyere søvnkvalitet. .
|
Baseline og tre måneders oppfølging
|
|
Endring av kroppsbilde misnøye
Tidsramme: Baseline og tre måneders oppfølging
|
Misnøye med kroppsbilde vil bli vurdert gjennom silhuettskalaen for barn og ungdom foreslått av Kakeshita et al. (2009), der den presenterer 11 figurer fra den minste til den største silhuetten.
Med spørsmål som: "Hvilket bilde representerer din nåværende kropp?" "Hvilken av disse figurene representerer kroppen du vil ha?"
Og "Hvilken figur representerer den ideelle kroppen for ditt kjønn?"
|
Baseline og tre måneders oppfølging
|
|
Sosioøkonomisk tilstand
Tidsramme: Baseline og tre måneders oppfølging
|
Spørreskjemaet til Brazilian Association of Research Companies (ABEP) for å analysere det sosioøkonomiske nivået og utdanningsnivået til foreldrene vil bli brukt på ungdom.
|
Baseline og tre måneders oppfølging
|
|
Endring av matinntak
Tidsramme: Baseline og tre måneders oppfølging
|
Vil bli stilt spørsmål ved hvor mange dager i uken i antall den enkelte bruker frukt, grønnsaker og grønnsaker, meieriprodukter, stekt, søtsaker, korn, hvitt kjøtt, brus og snacks.
|
Baseline og tre måneders oppfølging
|
|
Fysisk aktivitetsnivå
Tidsramme: Baseline og tre måneders oppfølging
|
Spørreskjemaet til Baecke et al. (1982) vil analysere individuelle vaner ved å måle nivået av fysisk aktivitet i ulike domener
|
Baseline og tre måneders oppfølging
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 26702414.0.0000.5402
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Studiedata/dokumenter
-
Datasett for individuell deltaker
Informasjonskommentarer: Studien til Bala og Drid (2010) ble brukt til prøveberegningen av deltakerne.
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .