- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03068000
Effect van judotraining in vergelijking met balspelen op motorische vaardigheden, fysieke fitheid, kwaliteit van leven en cardiovasculaire parameters bij kinderen en adolescenten
Effect van judotraining in vergelijking met balspelen op motorische vaardigheden, fysieke fitheid, kwaliteit van leven en cardiovasculaire parameters bij kinderen en adolescenten: gerandomiseerde klinische studie
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De steekproef bestaat uit 66 deelnemers, gerandomiseerd in twee groepen: 33 in judo en 33 in balspelen. Volgens de voorbeeldberekening op basis van de studie van Bala en Drid (2010) titel "Anthropometric and Motor Features of Young Judoists in Vojvodina", die motorische vaardigheden bij jonge judoka's en ongetrainde controle analyseerden, gebruikmakend van de variabele slalom met 3 ballen (functionele coördinatie en de leeftijdsgroep van 11 tot 13 jaar. Waarbij het verschil tussen de gemiddelden 36,86 was en de standaarddeviatie van 53,78, met de power van de 80%-test en significantie van 5% bij jongens. Bij meisjes was de steekproefberekening hetzelfde aantal (33 voor groep) met dezelfde variabele slalom met 3 ballen (functionele coördinatie en de leeftijdsgroep van 11 tot 13 jaar, het verschil tussen de gemiddelden was 10,45 en de standaarddeviatie van 15,05, met de kracht van de 80%-test en significantie van 5%
De huidige studie werd goedgekeurd door de Research Ethics Committee van FCT/UNESP (CAAE: 26702414.0.0000.5402), met het nummer van advies 549.549.
Interventies
Judotraining De judo-interventie vindt twee keer per week plaats en duurt 50 minuten per sessie, onderverdeeld in algemene oefeningen: warming-up en stretching specifiek voor de sport; Specifieke oefeningen van de sport: schokabsorptie, valdemping (Ukemi-waza), immobilisatietechnieken (hon-kesa-gatame en tate-shiho-gatame) en projectie (o-soto-gari, o-goshi, ashi-guruma, koshi -guruma, tai-otoshi en anderen); En vechtsimulatie: randori.
Balspelen Twee keer per week vinden de Balspelen plaats, met een duur van 50 minuten per sessie, onderverdeeld in algemene oefeningen: verwarming en specifieke rekoefeningen met bal; Specifieke oefeningen van de sport: grondbeginselen van sporten met bal, oefeningen met bal; En spelletjes: aan het einde van de les worden spelletjes gegeven om alle grondbeginselen en specifieke oefeningen in het algemeen uit te werken.
Statistische analyse We zullen de Shapiro-Wilks normaliteitstest uitvoeren, variantieanalyse (ANOVA) van herhaalde metingen en de effectgrootte zal worden berekend door Eta Squared, allemaal met behulp van SPSS Software versie 13.0 en met een significantie van 5%.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
São Paulo
-
Presidente Prudente, São Paulo, Brazilië, 19060-900
- Department of Physical Education
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- ingeschreven zijn bij de filantropische instelling;
- Tussen de 6 en 15 jaar oud zijn;
- Studeer op het tegenovergestelde tijdstip van het project, waarin de interventie zal plaatsvinden;
- Om een gratis en geïnformeerd toestemmingsformulier te presenteren, ondertekend door ouders en/of voogden.
Uitsluitingscriteria:
- Gebruik geen medicatie die de geëvalueerde variabelen beïnvloedt;
- Geen enkel orthopedisch probleem vertonen dat de uitvoering van de activiteiten verhindert;
- Niet zwanger zijn.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Judo opleiding
De judo-interventie vindt twee keer per week plaats, duurt 50 minuten per sessie, gedurende 3 maanden, verdeeld in algemene oefeningen: warming-up en stretching specifiek voor de sport; Specifieke oefeningen van de sport: schokabsorptie, valdemping (Ukemi-waza), immobilisatietechnieken (hon-kesa-gatame en tate-shiho-gatame) en projectie (o-soto-gari, o-goshi, ashi-guruma, koshi -guruma, tai-otoshi en anderen); En vechtsimulatie: randori.
|
Judo-interventie is onderverdeeld in algemene oefeningen: warming-up en stretching specifiek voor de sport; Specifieke oefeningen van de sport: schokabsorptie, valdemping (Ukemi-waza), immobilisatietechnieken (hon-kesa-gatame en tate-shiho-gatame) en projectie (o-soto-gari, o-goshi, ashi-guruma, koshi -guruma, tai-otoshi en anderen); En vechtsimulatie: randori.
|
|
Actieve vergelijker: Balspellen
De Balspelen vinden twee keer per week plaats, met een duur van 50 minuten per sessie, gedurende 3 maanden, onderverdeeld in algemene oefeningen: verwarming en specifieke rekoefeningen met de bal; Specifieke oefeningen van de sport: grondbeginselen van sporten met bal, oefeningen met bal; En spelletjes: aan het einde van de les worden spelletjes gegeven om alle grondbeginselen en specifieke oefeningen in het algemeen uit te werken.
|
De Balspelen zijn onderverdeeld in algemene oefeningen: opwarmen en gericht strekken met de bal; Specifieke oefeningen van de sport: grondbeginselen van sporten met bal, oefeningen met bal; En spelletjes: aan het einde van de les worden spelletjes gegeven om alle grondbeginselen en specifieke oefeningen in het algemeen uit te werken.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering van evenwicht
Tijdsspanne: Baseline en drie maanden follow-up
|
De motorische vaardigheden zullen worden uitgevoerd door middel van de Körpercoördinatie Test für Kinder (KTK) (Kiphard, Schilling, 1974) testbatterij bestaande uit vier stations, en Equilibrium Beam is er één, waarbij de geëvalueerde op ruggen van drie verschillende breedtes moet lopen, gemeten in hoeveel stappen op de werkbalk.
|
Baseline en drie maanden follow-up
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering van kwaliteit van leven
Tijdsspanne: Baseline en drie maanden follow-up
|
De kwaliteit van leven werd beoordeeld door de KIDSCREEN-52-vragenlijst, gevalideerd door Guedes en Guedes (2011) voor kinderen en adolescenten, die informatie biedt over gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven.
|
Baseline en drie maanden follow-up
|
|
Verandering van zijdelings springen
Tijdsspanne: Baseline en drie maanden follow-up
|
De motoriek wordt door middel van de Körpercoördinatie Test für Kinder (KTK) (Kiphard, Schilling, 1974) testbatterij bestaande uit vier stations: Zijdelings springen is één, bestaande uit het uitvoeren van het maximum aan zijwaartse sprongen in 15 seconden, gemeten in aantal sprongen.
|
Baseline en drie maanden follow-up
|
|
Wijziging van platformoverdracht
Tijdsspanne: Baseline en drie maanden follow-up
|
De motoriek wordt aan de hand van de Körpercoördinatie Test für Kinder (KTK) (Kiphard, Schilling, 1974) testbatterij bestaande uit vier stations: Platform Transfer de maximale transfers in 20 seconden.
|
Baseline en drie maanden follow-up
|
|
Verandering van monopedale sprong
Tijdsspanne: Baseline en drie maanden follow-up
|
De motorische vaardigheden worden aan de hand van de Körpercoördinatie Test für Kinder (KTK) (Kiphard, Schilling, 1974) testbatterij bestaande uit vier stations: Monopedal jump is one, waarin het kind met één been tegelijk springt om de maximale hoogte, gemeten door middel van een score die de score van de twee benen optelt.
|
Baseline en drie maanden follow-up
|
|
Verandering van hartslag
Tijdsspanne: Baseline en drie maanden follow-up
|
De hartslag wordt gemeten met behulp van een oscillometrisch apparaat van Omron dat is gevalideerd voor deze populatie (Zanuto et al., 2016), gemeten in slagen per minuut (bpm).
|
Baseline en drie maanden follow-up
|
|
Verandering van bloeddruk
Tijdsspanne: Baseline en drie maanden follow-up
|
De systolische en diastolische bloeddruk zullen worden gemeten met een oscillometrisch apparaat van Omron dat gevalideerd is voor deze populatie (Christofaro et al., 2009), gemeten in millimeter kwik (mmHg).
|
Baseline en drie maanden follow-up
|
|
Verandering van hartslagvariabiliteit
Tijdsspanne: Baseline en drie maanden follow-up
|
e hartslagvariabiliteit werd geëvalueerd door middel van een Polar frequentiemeter model RS800, waarin het lineaire tijd- en frequentiedomeinen en niet-lineaire domeinen zoals de Poincaré Plot meet.
|
Baseline en drie maanden follow-up
|
|
Verandering van behendigheid
Tijdsspanne: Baseline en drie maanden follow-up
|
Behendigheid wordt gemeten door middel van de Shuttle Run test, gemeten in seconden.
|
Baseline en drie maanden follow-up
|
|
Verandering van kracht van de bovenste ledematen
Tijdsspanne: Baseline en drie maanden follow-up
|
De kracht van de bovenste ledematen door kracht op de stang, gemeten in herhalingen.
|
Baseline en drie maanden follow-up
|
|
Verandering van handmatige grijpkracht
Tijdsspanne: Baseline en drie maanden follow-up
|
De handmatige grijpkracht door middel van de dynamometer, gemeten in Kilogrammen.
|
Baseline en drie maanden follow-up
|
|
Verandering van buikkracht
Tijdsspanne: Baseline en drie maanden follow-up
|
Behendigheid wordt gemeten door middel van de Shuttle Run test, de kracht van de bovenste ledematen door kracht op de stang, evenals de handmatige grijpkracht door middel van de dynamometer, De buikkracht wordt met de één minuut test het maximaal aantal herhalingen gemeten.
|
Baseline en drie maanden follow-up
|
|
Verandering van kracht van de benen
Tijdsspanne: Baseline en drie maanden follow-up
|
Het verticaal en horizontaal springen wordt gebruikt om de kracht van de benen te beoordelen, gemeten in centimeters.
|
Baseline en drie maanden follow-up
|
|
Verandering van schermtijd
Tijdsspanne: Baseline en drie maanden follow-up
|
De schermtijd wordt gemeten aan de hand van zes vragen over hoeveel uur het individu doordeweeks en in het weekend besteedt aan het spelen van videogames, het gebruik van mobiele telefoons, computer of internet en televisie.
|
Baseline en drie maanden follow-up
|
|
Verandering van rugpijn
Tijdsspanne: Baseline en drie maanden follow-up
|
Rugpijn zal worden geëvalueerd met behulp van een vragenlijst, waarin wordt gevraagd of er het afgelopen jaar pijn, tintelingen of gevoelloosheid is geweest in zowel de boven- als onderrug en of het onmogelijk is om de activiteiten uit te voeren Een gezondheidswerker vanwege de pijn en voelde die pijn in de laatste week.
Evenals voor een pijnschaal van 0 tot 10, als het individu pijn vertoont.
|
Baseline en drie maanden follow-up
|
|
Verandering van slaapkwaliteit
Tijdsspanne: Baseline en drie maanden follow-up
|
De slaapduur, het aantal slaapuren en de slaapkwaliteit worden geëvalueerd door middel van de mini-slaapvragenlijst, waarin wordt gekeken naar de frequentie waarmee het individu slaapproblemen vertoont, zijnde de laagste slaapkwaliteit en een hogere slaapkwaliteit .
|
Baseline en drie maanden follow-up
|
|
Verandering van ontevredenheid over het lichaamsbeeld
Tijdsspanne: Baseline en drie maanden follow-up
|
Ontevredenheid over het lichaamsbeeld zal worden beoordeeld aan de hand van de silhouettenschaal voor kinderen en adolescenten, voorgesteld door Kakeshita et al. (2009), waarin het 11 figuren presenteert van het kleinste tot het grootste silhouet.
Met vragen als: "Welke foto vertegenwoordigt je huidige lichaam?" "Welke van deze figuren vertegenwoordigt het lichaam dat je zou willen hebben?"
En "Welk figuur vertegenwoordigt het ideale lichaam voor jouw geslacht?"
|
Baseline en drie maanden follow-up
|
|
Sociaal-economische toestand
Tijdsspanne: Baseline en drie maanden follow-up
|
De vragenlijst van de Braziliaanse Vereniging van Onderzoeksbedrijven (ABEP) om het sociaaleconomische niveau en het opleidingsniveau van de ouders te analyseren, zal worden toegepast bij adolescenten.
|
Baseline en drie maanden follow-up
|
|
Verandering van voedselinname
Tijdsspanne: Baseline en drie maanden follow-up
|
Zal worden gevraagd hoeveel dagen van de week in aantallen het individu fruit, groenten en fruit, zuivel, gefrituurd, snoep, granen, wit vlees, frisdrank en snacks consumeert.
|
Baseline en drie maanden follow-up
|
|
Fysieke activiteitsniveau
Tijdsspanne: Baseline en drie maanden follow-up
|
De vragenlijst van Baecke et al. (1982) zal individuele gewoonten analyseren door het niveau van fysieke activiteit in verschillende domeinen te meten
|
Baseline en drie maanden follow-up
|
Medewerkers en onderzoekers
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 26702414.0.0000.5402
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Bestudeer gegevens/documenten
-
Gegevensset individuele deelnemers
Informatie opmerkingen: Voor de steekproefberekening van de deelnemers is het onderzoek van Bala en Drid (2010) gebruikt.
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .