Dexmedetomidine on Post-operative Blood Pressure in Bain Arteriovenous Malformation Embolization
6. března 2017 aktualizováno: Nan Jiang
Effects of Dexmedetomidine on Post-operative Blood Pressure in Patients Undergoing Brain Arteriovenous Malformation Embolization
Aim of this trial is to study the effect of Dexmedetomidine on post-operative blood pressure in patients undergoing brain arteriovenous malformation embolization.
The patients were randomized allocated to either Dexmedetomidine group or Control group.
Patients in Dexmedetomidine group will receive intravenous Dexmedetomidine while the control group will receive normal saline.
Post-operative anti-hypertensive drug, Visual analogue score,post-operative analgesics consumption, Quality of Recovery score, Ramsay score, and adverse events were recorded.
Přehled studie
Detailní popis
Aim of this trial is to study the effect of Dexmedetomidine on post-operative blood pressure in patients undergoing brain arteriovenous malformation embolization.
The patients were randomized allocated to either Dexmedetomidine group or Control group according to a random number.
Patients in Dexmedetomidine group will receive intravenous Dexmedetomidine while the control group will receive normal saline.
Post-operative anti-hypertensive drug, Visual analogue score,post-operative analgesics consumption, Quality of Recovery score-15 items, Ramsay score, and adverse events were recorded.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
30
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Čína, 510080
- Nábor
- the First Affiliated Hospital of Sun Yetsen University
-
Kontakt:
- Yi Liu, Master
- Telefonní číslo: +86 13632391455
- E-mail: liuyisysu@126.com
-
Kontakt:
- Nan Jiang, professor
- Telefonní číslo: +86 20 28823350
- E-mail: NJiang_sysu@126.com
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Inclusion Criteria:
- patients undergoing brain arteriovenous malformation embolization in the fist affiliated hospital, Sun Yat-sen University, aged 18-65 years, available to chat with,and the tracheal tube was extubated after surgery immediately.
Exclusion Criteria:
- abuse anesthetic analgesics and sedative drugs, or allergic to Dexmedetomidine or other anesthetics, hypotension or bradycardia before surgery, severe pulmonary disease with saturation of pulse oximetry less than 90% before surgery, or patients refused to attend in this study.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Trojnásobný
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Dexmedetomidine
Dexmedetomidine was administered intravenously when tracheal extubation, 1.2μg/kg Dexmedetomidine was mixed with 100 ml normal saline and maintained 4 hours constantly.
|
1.2 μg/kg Dexmedetomidine was administered intravenously constantly after tracheal extubation.
Ostatní jména:
|
|
Komparátor placeba: Control group
Normal Saline was administered intravenously when tracheal extubation,equal volume of normal saline was mixed with 100 ml normal saline and maintained 4 hours constantly.
|
equal volume of normal saline was administered intravenously constantly after tracheal extubation.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
urapidil consumption
Časové okno: the end of the 6th hour after tracheal extubation
|
urapidil consumption was recorded by nurses every hour
|
the end of the 6th hour after tracheal extubation
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
urapidil consumption on POD1
Časové okno: the total consumption of urapidil on post-operative day 1.
|
urapidil consumption was recorded by nurses every hour
|
the total consumption of urapidil on post-operative day 1.
|
|
urapidil consumption on POD2
Časové okno: the total consumption of urapidil on post-operative day 2.
|
urapidil consumption was recorded by nurses every hour
|
the total consumption of urapidil on post-operative day 2.
|
|
Visual Analogue score
Časové okno: the end of the 6th hour after tracheal extubation
|
visual analogue score was measured by visual analogue scale
|
the end of the 6th hour after tracheal extubation
|
|
Visual Analogue score at 24th hour
Časové okno: the end of the 24th hour after tracheal extubation
|
visual analogue score was measured by visual analogue scale
|
the end of the 24th hour after tracheal extubation
|
|
Visual Analogue score at 48th hour
Časové okno: the end of the 48th hour after tracheal extubation
|
visual analogue score was measured by visual analogue scale
|
the end of the 48th hour after tracheal extubation
|
|
Quality of Recovery Score
Časové okno: the end of the 6th hour after tracheal extubation
|
Quality of Recovery Score was measured by a 15-item quality of recovery scale
|
the end of the 6th hour after tracheal extubation
|
|
Quality of Recovery Score at 24th hour
Časové okno: the end of the 24th hour after tracheal extubation
|
Quality of Recovery Score was measured by a 15-item quality of recovery scale
|
the end of the 24th hour after tracheal extubation
|
|
Quality of Recovery Score at 48th hour
Časové okno: the end of the 48th hour after tracheal extubation
|
Quality of Recovery Score was measured by a 15-item quality of recovery scale
|
the end of the 48th hour after tracheal extubation
|
|
Analgesics consumption
Časové okno: the end of the 6th hour after tracheal extubation
|
Analgesics consumption was recorded by nurse every hour
|
the end of the 6th hour after tracheal extubation
|
|
Analgesics consumption on POD1
Časové okno: the total consumption of urapidil on post-operative day 1.
|
Analgesics consumption was recorded by nurse every hour
|
the total consumption of urapidil on post-operative day 1.
|
|
Analgesics consumption on POD2
Časové okno: the total consumption of urapidil on post-operative day 2.
|
Analgesics consumption was recorded by nurse every hour
|
the total consumption of urapidil on post-operative day 2.
|
|
Bradycardia
Časové okno: the end of the 6th hour after tracheal extubation
|
a heart rate of lower than 50 beats per minute was identified as bradycardia, frequency of bradycardia was recorded by nurse
|
the end of the 6th hour after tracheal extubation
|
|
Bradycardia at 24th hour
Časové okno: the end of the 24th hour after tracheal extubation
|
a heart rate of lower than 50 beats per minute was identified as bradycardia, frequency of bradycardia was recorded by nurse
|
the end of the 24th hour after tracheal extubation
|
|
Bradycardia at 48th hour
Časové okno: the end of the 48th hour after tracheal extubation
|
a heart rate of lower than 50 beats per minute was identified as bradycardia, frequency of bradycardia was recorded by nurse
|
the end of the 48th hour after tracheal extubation
|
|
PONV
Časové okno: the end of the 6th hour after tracheal extubation
|
post-operative nausea and vomiting (PONV) was recorded by nurse
|
the end of the 6th hour after tracheal extubation
|
|
PONV at 24th hour
Časové okno: the end of the 24th hour after tracheal extubation
|
post-operative nausea and vomiting (PONV) was recorded by nurse
|
the end of the 24th hour after tracheal extubation
|
|
PONV at 48th hour
Časové okno: the end of the 48th hour after tracheal extubation
|
post-operative nausea and vomiting (PONV) was recorded by nurse
|
the end of the 48th hour after tracheal extubation
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. ledna 2016
Primární dokončení (Očekávaný)
31. prosince 2017
Dokončení studie (Očekávaný)
31. prosince 2017
Termíny zápisu do studia
První předloženo
6. března 2017
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
6. března 2017
První zveřejněno (Aktuální)
9. března 2017
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
9. března 2017
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
6. března 2017
Naposledy ověřeno
1. března 2017
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Kardiovaskulární choroby
- Cévní onemocnění
- Kardiovaskulární abnormality
- Cévní malformace
- Vrozené vady
- Arteriovenózní malformace
- Fyziologické účinky léků
- Adrenergní látky
- Neurotransmiterové látky
- Molekulární mechanismy farmakologického působení
- Depresiva centrálního nervového systému
- Agenti periferního nervového systému
- Analgetika
- Agenti smyslového systému
- Analgetika, nenarkotika
- Agonisté adrenergních alfa-2 receptorů
- Adrenergní alfa-agonisté
- Adrenergní agonisté
- Hypnotika a sedativa
- Dexmedetomidin
Další identifikační čísla studie
- NJiang2016-001
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Popis plánu IPD
the IPD will not be shared with others, since following investigations based on this trial is about to start.
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .