- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03084172
Systémové přepracování a demonstrace pro včasnou detekci, hodnocení a léčbu chronického onemocnění ledvin v Šanghaji (SCREENING)
21. března 2017 aktualizováno: Changlin Mei, Shanghai Changzheng Hospital
Na základě medicíny založené na klinických důkazech a modelu organizačního řízení vyšetřovatelé přepracovali prevenci a léčbu chronického onemocnění ledvin v systému veřejného zdravotnictví v Šanghaji v Číně.
Vyšetřovatelé doufají, že najdou včasné chronické onemocnění ledvin, prevenci a klinickou intervenci řádnou kombinací.
Výhody tohoto systému byly potvrzeny porovnáním míry prevalence, míry informovanosti a míry léčby před a po dokončení systému.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Detailní popis
Celá studie zahrnuje především tyto části:
- Zřízení databáze pacientů s onemocněním ledvin a školení specialistů na zadávání dat v každém centru.
- Propagovat znalosti o onemocnění ledvin, školit profesionální lékaře v centrální nemocnici a komunitní nemocnici.
- Vyhledávání vysoce rizikových pacientů a screening pacientů s onemocněním ledvin od obyvatel komunity v komunitní nemocnici.
- Zavedení standardizovaného a řádného procesu doporučení pacientů z komunitní nemocnice do centrální nemocnice nebo do tří úrovní prvotřídní nemocnice.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
2000000
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Čína, 200040
- Nábor
- Huashan Hospital
-
Shanghai, Shanghai, Čína, 200003
- Nábor
- Changzheng hospital
-
Shanghai, Shanghai, Čína, 200040
- Nábor
- Jiangning Road Community Health Service Center of Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Čína, 200040
- Nábor
- Jing'an District Central Hospital of Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Čína, 200040
- Nábor
- Jing'an Temple Community Health Service Center of Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Čína, 200041
- Nábor
- Second Shimen Road Community Health Service Center of Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Čína, 200041
- Nábor
- West Nanjing road Community Health Services Center of Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Čína, 200042
- Nábor
- Caojiadu Community Health Service Center of Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Čína, 200070
- Nábor
- Jing'an District Zhabei Central Hospital of Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Čína, 200070
- Nábor
- Tianmuxi Road Community Health Service Center of Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Čína, 200070
- Nábor
- Zhijiangxi Road Community Health Service Center of Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Čína, 200071
- Nábor
- Baoshan Community Health Services Center of Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Čína, 200071
- Nábor
- Beizhan Community Health Service Center of Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Čína, 200072
- Nábor
- Da'ning Community Health Services Center of Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Čína, 200072
- Nábor
- Gonghexin Community Health Service Center of Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Čína, 200072
- Nábor
- Pengpu zhen Community Health Services Center of Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Čína, 200240
- Nábor
- Jiangchuan Community Health Service Center of Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Čína, 200240
- Nábor
- The Fifth People's Hospital of Shanghai, Fudan University
-
Shanghai, Shanghai, Čína, 200241
- Nábor
- Wujing Community Health Service Center of Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Čína, 200435
- Nábor
- Linfen Community Health Services Center of Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Čína, 200435
- Nábor
- Pengpu Community Health Services Center of Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Čína, 200443
- Nábor
- Jing'an District Shibei Hospital of Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Čína, 201100
- Nábor
- Minhang District Central Hospital of Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Čína, 201100
- Nábor
- Xinhong Community Health Service Center of Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Čína, 201100
- Nábor
- Xinzhuang Community Health Service Center of Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Čína, 201101
- Nábor
- Qibao Community Health Service Center of Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Čína, 201102
- Nábor
- Gumei Community Health Service Center of Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Čína, 201103
- Nábor
- Hongqiao Community Health Service Center of Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Čína, 201104
- Nábor
- Meilong Community Health Service Center of Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Čína, 201105
- Nábor
- Longbai Community Health Service Center of Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Čína, 201107
- Nábor
- Huacao Community Health Service Center of Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Čína, 201108
- Nábor
- Zhuanqiao Community Health Service Center of Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Čína, 201111
- Nábor
- Maqiao Community Health Service Center of Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Čína, 201112
- Nábor
- Pujiang Community Health Service Center of Shanghai
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Obyvatelé okresu Jing'an a okresu Minhang, kterým lékařské služby poskytují tito spolupracující komunitní zdravotní středisko.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Starší 18 let.
- Podepsaný informovaný souhlas
Kritéria vyloučení:
- Odmítl přijmout test krve a moči
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
skupina pacientů s chronickým onemocněním ledvin
Tito pacienti byli vyšetřeni u 2000000 populace.
Zkoušející porovná míru prevalence, míru informovanosti a míru léčby před a po dokončení systému.
Důležitým hodnotícím indexem je také stupeň snížené rychlosti glomerulární filtrace.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
míra prevalence chronického onemocnění ledvin
Časové okno: výchozí stav a 12 měsíců, v průměru 3 roky
|
Změna míry prevalence chronického onemocnění ledvin v Šanghaji z výchozí hodnoty na 3 roky.
|
výchozí stav a 12 měsíců, v průměru 3 roky
|
|
míra informovanosti o chronickém onemocnění ledvin
Časové okno: výchozí stav a 12 měsíců, v průměru 3 roky
|
Změna míry informovanosti o chronickém onemocnění ledvin v Šanghaji z výchozí hodnoty na 3 roky.
|
výchozí stav a 12 měsíců, v průměru 3 roky
|
|
míra léčby chronického onemocnění ledvin
Časové okno: výchozí stav a 12 měsíců, v průměru 3 roky
|
Změna v používání standardizovaného a řádného procesu doporučení pacientů z komunitní nemocnice do centrální nemocnice nebo do tří úrovní prvotřídní nemocnice.
v Šanghaji od výchozího stavu do 3 let.
|
výchozí stav a 12 měsíců, v průměru 3 roky
|
|
Stupeň snížené rychlosti glomerulární filtrace u pacientů s chronickými ledvinami
Časové okno: dokončením studia v průměru 3 roky
|
Stupeň snížené rychlosti glomerulární filtrace u pacientů s chronickou ledvinou ve srovnání se zdravými lidmi a hladina uváděná v literatuře
|
dokončením studia v průměru 3 roky
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Changlin Mei, Master, Shanghai Changzheng Hospital
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
1. října 2015
Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)
31. prosince 2017
Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)
1. června 2018
Termíny zápisu do studia
První předloženo
14. března 2017
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
14. března 2017
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
20. března 2017
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
24. března 2017
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
21. března 2017
Naposledy ověřeno
1. března 2017
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CZKIPLA-CKD-001
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .