- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03084172
Reconception et démonstration systémiques pour la détection précoce, l'évaluation et la gestion des maladies rénales chroniques à Shanghai (SCREENING)
21 mars 2017 mis à jour par: Changlin Mei, Shanghai Changzheng Hospital
Sur la base d'une médecine basée sur des preuves cliniques et d'un modèle de gestion organisationnelle, les chercheurs repensent la prévention et le traitement des maladies rénales chroniques du système de santé publique à Shanghai en Chine.
Les enquêteurs espèrent trouver une maladie rénale chronique précoce, une prévention et une intervention clinique de combinaison ordonnée.
Les avantages de ce système ont été confirmés en comparant le taux de prévalence, le taux de sensibilisation et le taux de traitement avant et après l'achèvement du système.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Description détaillée
L'ensemble de l'étude comprend principalement les parties suivantes :
- Constitution d'une base de données des patients atteints d'insuffisance rénale et formation d'un spécialiste de la saisie des données dans chaque centre.
- Mener une propagande sur la connaissance des maladies rénales, former des médecins professionnels dans les centres hospitaliers et les hôpitaux communautaires.
- Recherche de patients à haut risque et dépistage des patients atteints d'insuffisance rénale auprès des résidents de l'hôpital communautaire.
- Mise en place d'un processus standardisé et ordonné d'orientation des patients de l'hôpital communautaire vers l'hôpital central ou trois niveaux d'hôpital de première classe.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
2000000
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: xiao Qin, Master
- Numéro de téléphone: +8615800493668
- E-mail: sunnyqinxiao@163.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Yiyi Ma, Doctor
- Numéro de téléphone: +8613661679863
- E-mail: dukemm@126.com
Lieux d'étude
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Chine, 200040
- Recrutement
- Huashan Hospital
-
Shanghai, Shanghai, Chine, 200003
- Recrutement
- Changzheng hospital
-
Shanghai, Shanghai, Chine, 200040
- Recrutement
- Jiangning Road Community Health Service Center of Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Chine, 200040
- Recrutement
- Jing'an District Central Hospital of Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Chine, 200040
- Recrutement
- Jing'an Temple Community Health Service Center of Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Chine, 200041
- Recrutement
- Second Shimen Road Community Health Service Center of Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Chine, 200041
- Recrutement
- West Nanjing road Community Health Services Center of Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Chine, 200042
- Recrutement
- Caojiadu Community Health Service Center of Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Chine, 200070
- Recrutement
- Jing'an District Zhabei Central Hospital of Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Chine, 200070
- Recrutement
- Tianmuxi Road Community Health Service Center of Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Chine, 200070
- Recrutement
- Zhijiangxi Road Community Health Service Center of Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Chine, 200071
- Recrutement
- Baoshan Community Health Services Center of Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Chine, 200071
- Recrutement
- Beizhan Community Health Service Center of Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Chine, 200072
- Recrutement
- Da'ning Community Health Services Center of Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Chine, 200072
- Recrutement
- Gonghexin Community Health Service Center of Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Chine, 200072
- Recrutement
- Pengpu zhen Community Health Services Center of Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Chine, 200240
- Recrutement
- Jiangchuan Community Health Service Center of Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Chine, 200240
- Recrutement
- The Fifth People's Hospital of Shanghai, Fudan University
-
Shanghai, Shanghai, Chine, 200241
- Recrutement
- Wujing Community Health Service Center of Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Chine, 200435
- Recrutement
- Linfen Community Health Services Center of Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Chine, 200435
- Recrutement
- Pengpu Community Health Services Center of Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Chine, 200443
- Recrutement
- Jing'an District Shibei Hospital of Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Chine, 201100
- Recrutement
- Minhang District Central Hospital of Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Chine, 201100
- Recrutement
- Xinhong Community Health Service Center of Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Chine, 201100
- Recrutement
- Xinzhuang Community Health Service Center of Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Chine, 201101
- Recrutement
- Qibao Community Health Service Center of Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Chine, 201102
- Recrutement
- Gumei Community Health Service Center of Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Chine, 201103
- Recrutement
- Hongqiao Community Health Service Center of Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Chine, 201104
- Recrutement
- Meilong Community Health Service Center of Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Chine, 201105
- Recrutement
- Longbai Community Health Service Center of Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Chine, 201107
- Recrutement
- Huacao Community Health Service Center of Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Chine, 201108
- Recrutement
- Zhuanqiao Community Health Service Center of Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Chine, 201111
- Recrutement
- Maqiao Community Health Service Center of Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Chine, 201112
- Recrutement
- Pujiang Community Health Service Center of Shanghai
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Les résidents des districts de Jing'an et de Minhang, dont les services médicaux sont fournis par ces centres de services de santé communautaires collaboratifs.
La description
Critère d'intégration:
- Plus de 18 ans.
- Consentement éclairé signé
Critère d'exclusion:
- Refus d'accepter le test de sang et d'urine
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
---|
groupe de patients atteints d'insuffisance rénale chronique
Ces patients ont été dépistés à partir de 2000000 de la population.
L'enquêteur comparera le taux de prévalence, le taux de sensibilisation et le taux de traitement avant et après l'achèvement du système.
Le degré de diminution du taux de filtration glomérulaire est également un indice d'évaluation important.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
taux de prévalence de la maladie rénale chronique
Délai: de base et 12 mois, une moyenne de 3 ans
|
Changement du taux de prévalence de la maladie rénale chronique à Shanghai entre le départ et 3 ans.
|
de base et 12 mois, une moyenne de 3 ans
|
taux de sensibilisation à la maladie rénale chronique
Délai: de base et 12 mois, une moyenne de 3 ans
|
Changement du taux de sensibilisation à l'insuffisance rénale chronique à Shanghai entre le départ et 3 ans.
|
de base et 12 mois, une moyenne de 3 ans
|
taux de traitement de la maladie rénale chronique
Délai: de base et 12 mois, une moyenne de 3 ans
|
Changement dans l'utilisation d'un processus d'orientation des patients normalisé et ordonné de l'hôpital communautaire à l'hôpital central ou à trois niveaux d'hôpital de première classe.
à Shanghai de la ligne de base à 3 ans.
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de base et 12 mois, une moyenne de 3 ans
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Le degré de diminution du taux de filtration glomérulaire chez les patients souffrant de maladies rénales chroniques
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 3 ans
|
Le degré de diminution du taux de filtration glomérulaire chez les patients souffrant de maladies rénales chroniques, par rapport aux personnes en bonne santé et le niveau rapporté dans la littérature
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jusqu'à la fin des études, en moyenne 3 ans
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Changlin Mei, Master, Shanghai Changzheng Hospital
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
1 octobre 2015
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
31 décembre 2017
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
1 juin 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
14 mars 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
14 mars 2017
Première publication (RÉEL)
20 mars 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
24 mars 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
21 mars 2017
Dernière vérification
1 mars 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CZKIPLA-CKD-001
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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