- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03084172
Rediseño sistémico y demostración para la detección temprana, evaluación y manejo de la enfermedad renal crónica en Shanghái (SCREENING)
21 de marzo de 2017 actualizado por: Changlin Mei, Shanghai Changzheng Hospital
Con base en la medicina basada en la evidencia clínica y el modelo de gestión organizacional, los investigadores rediseñaron la prevención y el tratamiento de la enfermedad renal crónica del sistema de salud pública en Shanghái, China.
Los investigadores esperan encontrar enfermedad renal crónica temprana, prevención e intervención clínica de combinación ordenada.
Las ventajas de este sistema se confirmaron comparando la tasa de prevalencia, la tasa de conocimiento y la tasa de tratamiento antes y después de la finalización del sistema.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Descripción detallada
El estudio completo incluye principalmente las siguientes partes:
- Establecimiento de una base de datos de pacientes con enfermedad renal y capacitación de especialistas en digitación de datos en cada centro.
- Llevar a cabo propaganda del conocimiento de la enfermedad renal, capacitando a médicos profesionales en el hospital del centro y en el hospital comunitario.
- Búsqueda de pacientes de alto riesgo y detección de pacientes con enfermedad renal de residentes comunitarios en hospitales comunitarios.
- Establecimiento de un proceso de derivación de pacientes estandarizado y ordenado desde el hospital comunitario al hospital central o tres niveles de hospital de primera clase.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
2000000
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Porcelana, 200040
- Reclutamiento
- Huashan Hospital
-
Shanghai, Shanghai, Porcelana, 200003
- Reclutamiento
- Changzheng hospital
-
Shanghai, Shanghai, Porcelana, 200040
- Reclutamiento
- Jiangning Road Community Health Service Center of Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Porcelana, 200040
- Reclutamiento
- Jing'an District Central Hospital of Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Porcelana, 200040
- Reclutamiento
- Jing'an Temple Community Health Service Center of Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Porcelana, 200041
- Reclutamiento
- Second Shimen Road Community Health Service Center of Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Porcelana, 200041
- Reclutamiento
- West Nanjing road Community Health Services Center of Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Porcelana, 200042
- Reclutamiento
- Caojiadu Community Health Service Center of Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Porcelana, 200070
- Reclutamiento
- Jing'an District Zhabei Central Hospital of Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Porcelana, 200070
- Reclutamiento
- Tianmuxi Road Community Health Service Center of Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Porcelana, 200070
- Reclutamiento
- Zhijiangxi Road Community Health Service Center of Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Porcelana, 200071
- Reclutamiento
- Baoshan Community Health Services Center of Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Porcelana, 200071
- Reclutamiento
- Beizhan Community Health Service Center of Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Porcelana, 200072
- Reclutamiento
- Da'ning Community Health Services Center of Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Porcelana, 200072
- Reclutamiento
- Gonghexin Community Health Service Center of Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Porcelana, 200072
- Reclutamiento
- Pengpu zhen Community Health Services Center of Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Porcelana, 200240
- Reclutamiento
- Jiangchuan Community Health Service Center of Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Porcelana, 200240
- Reclutamiento
- The Fifth People's Hospital of Shanghai, Fudan University
-
Shanghai, Shanghai, Porcelana, 200241
- Reclutamiento
- Wujing Community Health Service Center of Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Porcelana, 200435
- Reclutamiento
- Linfen Community Health Services Center of Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Porcelana, 200435
- Reclutamiento
- Pengpu Community Health Services Center of Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Porcelana, 200443
- Reclutamiento
- Jing'an District Shibei Hospital of Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Porcelana, 201100
- Reclutamiento
- Minhang District Central Hospital of Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Porcelana, 201100
- Reclutamiento
- Xinhong Community Health Service Center of Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Porcelana, 201100
- Reclutamiento
- Xinzhuang Community Health Service Center of Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Porcelana, 201101
- Reclutamiento
- Qibao Community Health Service Center of Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Porcelana, 201102
- Reclutamiento
- Gumei Community Health Service Center of Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Porcelana, 201103
- Reclutamiento
- Hongqiao Community Health Service Center of Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Porcelana, 201104
- Reclutamiento
- Meilong Community Health Service Center of Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Porcelana, 201105
- Reclutamiento
- Longbai Community Health Service Center of Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Porcelana, 201107
- Reclutamiento
- Huacao Community Health Service Center of Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Porcelana, 201108
- Reclutamiento
- Zhuanqiao Community Health Service Center of Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Porcelana, 201111
- Reclutamiento
- Maqiao Community Health Service Center of Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Porcelana, 201112
- Reclutamiento
- Pujiang Community Health Service Center of Shanghai
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Los residentes en el distrito de Jing'an y el distrito de Minhang, cuyos servicios médicos son proporcionados por esos centros de servicios de salud comunitarios colaborativos.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mayores de 18 años.
- Consentimiento informado firmado
Criterio de exclusión:
- Se negó a aceptar la prueba de sangre y orina.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
|
grupo de pacientes con enfermedad renal cronica
Estos pacientes fueron seleccionados de 2000000 de la población.
El investigador comparará la tasa de prevalencia, la tasa de conocimiento y la tasa de tratamiento antes y después de completar el sistema.
El grado de disminución de la tasa de filtración glomerular también es un índice de evaluación importante.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
tasa de prevalencia de la enfermedad renal crónica
Periodo de tiempo: línea de base y 12 meses, un promedio de 3 años
|
Cambio en la tasa de prevalencia de la enfermedad renal crónica en shanghai desde el inicio hasta los 3 años.
|
línea de base y 12 meses, un promedio de 3 años
|
|
tasa de conocimiento de la enfermedad renal crónica
Periodo de tiempo: línea de base y 12 meses, un promedio de 3 años
|
Cambio en la tasa de conocimiento de la enfermedad renal crónica en shanghai desde el inicio hasta los 3 años.
|
línea de base y 12 meses, un promedio de 3 años
|
|
tasa de tratamiento de la enfermedad renal crónica
Periodo de tiempo: línea de base y 12 meses, un promedio de 3 años
|
Cambio en el uso de un proceso de derivación de pacientes estandarizado y ordenado del hospital comunitario al hospital central o tres niveles de hospital de primera clase.
en shanghai desde el inicio hasta los 3 años.
|
línea de base y 12 meses, un promedio de 3 años
|
|
El grado de disminución de la tasa de filtración glomerular en pacientes renales crónicos
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, un promedio de 3 años
|
El grado de disminución de la tasa de filtración glomerular en pacientes renales crónicos, en comparación con personas sanas y nivel informado en la literatura
|
hasta la finalización de los estudios, un promedio de 3 años
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Changlin Mei, Master, Shanghai Changzheng Hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
1 de octubre de 2015
Finalización primaria (ANTICIPADO)
31 de diciembre de 2017
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
1 de junio de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
14 de marzo de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de marzo de 2017
Publicado por primera vez (ACTUAL)
20 de marzo de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
24 de marzo de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de marzo de 2017
Última verificación
1 de marzo de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CZKIPLA-CKD-001
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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