- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03084172
Systemisk redesign og demonstration til tidlig påvisning, evaluering og håndtering af kronisk nyresygdom i Shanghai (SCREENING)
21. marts 2017 opdateret af: Changlin Mei, Shanghai Changzheng Hospital
Baseret på klinisk evidensbaseret medicin og organisatorisk ledelsesmodel redesigner efterforskerne forebyggelsen og behandlingen af kronisk nyresygdom i det offentlige sundhedssystem i Shanghai, Kina.
Efterforskerne håber at finde tidlig kronisk nyresygdom, forebyggelse og klinisk intervention af ordnet kombination.
Fordelene ved dette system blev bekræftet ved at sammenligne prævalensraten, bevidsthedsraten og behandlingsraten før og efter færdiggørelsen af systemet.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Hele undersøgelsen omfatter hovedsageligt følgende dele:
- Etablering af en database over patienter med nyresygdom og uddannelse af dataindtastningsspecialister i hvert center.
- Udfør propaganda for viden om nyresygdomme, uddannelse af professionelle læger på centerhospitalet og samfundshospitalet.
- Søg efter højrisikopatienter, og screening for patienter med nyresygdom fra beboere i lokalsamfundet på lokalhospitalet.
- Etablering af en standardiseret og velordnet patienthenvisningsproces fra lokalhospital til centerhospital eller tre niveauer af førsteklasses hospital.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
2000000
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Kina, 200040
- Rekruttering
- Huashan Hospital
-
Shanghai, Shanghai, Kina, 200003
- Rekruttering
- Changzheng hospital
-
Shanghai, Shanghai, Kina, 200040
- Rekruttering
- Jiangning Road Community Health Service Center of Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Kina, 200040
- Rekruttering
- Jing'an District Central Hospital of Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Kina, 200040
- Rekruttering
- Jing'an Temple Community Health Service Center of Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Kina, 200041
- Rekruttering
- Second Shimen Road Community Health Service Center of Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Kina, 200041
- Rekruttering
- West Nanjing road Community Health Services Center of Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Kina, 200042
- Rekruttering
- Caojiadu Community Health Service Center of Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Kina, 200070
- Rekruttering
- Jing'an District Zhabei Central Hospital of Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Kina, 200070
- Rekruttering
- Tianmuxi Road Community Health Service Center of Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Kina, 200070
- Rekruttering
- Zhijiangxi Road Community Health Service Center of Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Kina, 200071
- Rekruttering
- Baoshan Community Health Services Center of Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Kina, 200071
- Rekruttering
- Beizhan Community Health Service Center of Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Kina, 200072
- Rekruttering
- Da'ning Community Health Services Center of Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Kina, 200072
- Rekruttering
- Gonghexin Community Health Service Center of Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Kina, 200072
- Rekruttering
- Pengpu zhen Community Health Services Center of Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Kina, 200240
- Rekruttering
- Jiangchuan Community Health Service Center of Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Kina, 200240
- Rekruttering
- The Fifth People's Hospital of Shanghai, Fudan University
-
Shanghai, Shanghai, Kina, 200241
- Rekruttering
- Wujing Community Health Service Center of Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Kina, 200435
- Rekruttering
- Linfen Community Health Services Center of Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Kina, 200435
- Rekruttering
- Pengpu Community Health Services Center of Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Kina, 200443
- Rekruttering
- Jing'an District Shibei Hospital of Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Kina, 201100
- Rekruttering
- Minhang District Central Hospital of Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Kina, 201100
- Rekruttering
- Xinhong Community Health Service Center of Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Kina, 201100
- Rekruttering
- Xinzhuang Community Health Service Center of Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Kina, 201101
- Rekruttering
- Qibao Community Health Service Center of Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Kina, 201102
- Rekruttering
- Gumei Community Health Service Center of Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Kina, 201103
- Rekruttering
- Hongqiao Community Health Service Center of Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Kina, 201104
- Rekruttering
- Meilong Community Health Service Center of Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Kina, 201105
- Rekruttering
- Longbai Community Health Service Center of Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Kina, 201107
- Rekruttering
- Huacao Community Health Service Center of Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Kina, 201108
- Rekruttering
- Zhuanqiao Community Health Service Center of Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Kina, 201111
- Rekruttering
- Maqiao Community Health Service Center of Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Kina, 201112
- Rekruttering
- Pujiang Community Health Service Center of Shanghai
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Beboerne i Jing'an-distriktet og Minhang-distriktet, hvilke medicinske tjenester leveres af disse samarbejdende Community Health Service Center.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Over 18 år.
- Underskrevet informeret samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Nægtede at acceptere blod- og urinprøven
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
patientgruppe med kronisk nyresygdom
Disse patienter blev screenet fra 2000000 af befolkningen.
Investigatoren vil sammenligne prævalensraten, bevidsthedsraten og behandlingsraten før og efter færdiggørelsen af systemet.
Graden af nedsat glomerulær filtrationshastighed er også et vigtigt evalueringsindeks.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
forekomsten af kronisk nyresygdom
Tidsramme: baseline og 12 måneder, i gennemsnit 3 år
|
Ændring i prævalensraten for kronisk nyresygdom i shanghai fra baseline til 3 år.
|
baseline og 12 måneder, i gennemsnit 3 år
|
|
kendskabsgrad til kronisk nyresygdom
Tidsramme: baseline og 12 måneder, i gennemsnit 3 år
|
Ændring i bevidsthedsraten for kronisk nyresygdom i shanghai fra baseline til 3 år.
|
baseline og 12 måneder, i gennemsnit 3 år
|
|
behandlingsrate for kronisk nyresygdom
Tidsramme: baseline og 12 måneder, i gennemsnit 3 år
|
Ændring i brug af standardiseret og velordnet patienthenvisningsproces fra lokalhospital til centerhospital eller førsteklasses hospital på tre niveauer.
i shanghai fra baseline til 3 år.
|
baseline og 12 måneder, i gennemsnit 3 år
|
|
Graden af nedsat glomerulær filtrationshastighed hos kroniske nyrepatienter
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 3 år
|
Graden af nedsat glomerulær filtrationshastighed hos kroniske nyrepatienter sammenlignet med raske mennesker og rapporteret niveau i litteraturen
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 3 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Changlin Mei, Master, Shanghai Changzheng Hospital
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
1. oktober 2015
Primær færdiggørelse (FORVENTET)
31. december 2017
Studieafslutning (FORVENTET)
1. juni 2018
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
14. marts 2017
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
14. marts 2017
Først opslået (FAKTISKE)
20. marts 2017
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
24. marts 2017
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
21. marts 2017
Sidst verificeret
1. marts 2017
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- CZKIPLA-CKD-001
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Kroniske nyresygdomme
-
Zhen LiTilmelding efter invitationSamtidig pancreas-Kidney-transplantationKina
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandIkke rekrutterer endnuKardiovaskulær-Kidney-metabolsk syndrom | Cradiovascular-Kidney-Liver-Metabolic (CKLM) syndromSchweiz
-
Chung Shan Medical UniversityNational Science and Technology Council, TaiwanIkke rekrutterer endnuFedme type 2 diabetes mellitus | Metabolisk dysfunktion-associeret steatotisk leversygdom | Kardiovaskulær-Kidney-metabolsk syndromTaiwan
-
CHU de ReimsIkke rekrutterer endnuFluid reaktionsevne i tidlig transplantationsperiode efter KidneyFrankrig
-
Camille N. Kotton, MDKamada, Ltd.; University of Texas Southwestern Medical CenterRekrutteringCytomegalovirus | Nyretransplantation; Komplikationer | Organtransplantation | Levertransplantationskomplikationer | Samtidig lever-Kidney-transplantation; KomplikationerForenede Stater
-
Jules Bordet InstituteMacopharma; Belgian Hematological SocietyRekrutteringRefractory Chronic Graft Versus Host Disease (cGVHD)Belgien
-
Changhai HospitalRui Therapeutics Co., LtdRekrutteringRelapseret/Refraktær Immun Nefropati | Relapsed/Refractory Immune-mediated Kidney DiseaseKina
-
Nanjing Medical UniversityIkke rekrutterer endnuKardiovaskulær-Kidney-metabolsk syndrom
-
Bahria UniversityIslamabad Medical and Dental CollegeAktiv, ikke rekrutterendeAlveolær knogletab Associated Chronic PeriodontitisPakistan
-
West China HospitalIkke rekrutterer endnuPTLD'er | CAEBV (Chronic Active Epstein-Barr Virus Infection) SyndromKina