- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03084172
Systeeminen uudelleensuunnittelu ja demonstrointi kroonisen munuaissairauden varhaista havaitsemista, arviointia ja hoitoa varten Shanghaissa (SCREENING)
tiistai 21. maaliskuuta 2017 päivittänyt: Changlin Mei, Shanghai Changzheng Hospital
Kliiniseen näyttöön perustuvan lääketieteen ja organisaation johtamismallin perusteella tutkijat suunnittelevat uudelleen kroonisen munuaissairauden ehkäisyn ja hoidon kansanterveysjärjestelmässä Shanghaissa Kiinassa.
Tutkijat toivovat löytävänsä varhaisen kroonisen munuaissairauden, ennaltaehkäisyn ja kliinisen hoidon hallitun yhdistelmän.
Tämän järjestelmän edut vahvistettiin vertaamalla esiintyvyysastetta, tietoisuutta ja hoitoastetta ennen järjestelmän valmistumista ja sen jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Yksityiskohtainen kuvaus
Koko tutkimus sisältää pääasiassa seuraavat osat:
- Munuaissairauspotilaiden tietokannan perustaminen ja tiedonsyöttöasiantuntijan koulutus jokaiseen keskukseen.
- Tehdä munuaissairaustiedon propagandaa, kouluttaa ammattilääkäreitä keskussairaalassa ja paikallissairaalassa.
- Etsi korkean riskin potilaita ja seulo munuaissairauspotilaita yhteisön asukkailta yhteisön sairaalassa.
- Standardoidun ja säännöllisen potilaiden lähetysprosessin perustaminen paikallissairaalasta keskussairaalaan tai kolmen tason ensiluokkaiseen sairaalaan.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
2000000
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Kiina, 200040
- Rekrytointi
- Huashan Hospital
-
Shanghai, Shanghai, Kiina, 200003
- Rekrytointi
- Changzheng hospital
-
Shanghai, Shanghai, Kiina, 200040
- Rekrytointi
- Jiangning Road Community Health Service Center of Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Kiina, 200040
- Rekrytointi
- Jing'an District Central Hospital of Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Kiina, 200040
- Rekrytointi
- Jing'an Temple Community Health Service Center of Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Kiina, 200041
- Rekrytointi
- Second Shimen Road Community Health Service Center of Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Kiina, 200041
- Rekrytointi
- West Nanjing road Community Health Services Center of Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Kiina, 200042
- Rekrytointi
- Caojiadu Community Health Service Center of Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Kiina, 200070
- Rekrytointi
- Jing'an District Zhabei Central Hospital of Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Kiina, 200070
- Rekrytointi
- Tianmuxi Road Community Health Service Center of Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Kiina, 200070
- Rekrytointi
- Zhijiangxi Road Community Health Service Center of Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Kiina, 200071
- Rekrytointi
- Baoshan Community Health Services Center of Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Kiina, 200071
- Rekrytointi
- Beizhan Community Health Service Center of Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Kiina, 200072
- Rekrytointi
- Da'ning Community Health Services Center of Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Kiina, 200072
- Rekrytointi
- Gonghexin Community Health Service Center of Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Kiina, 200072
- Rekrytointi
- Pengpu zhen Community Health Services Center of Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Kiina, 200240
- Rekrytointi
- Jiangchuan Community Health Service Center of Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Kiina, 200240
- Rekrytointi
- The Fifth People's Hospital of Shanghai, Fudan University
-
Shanghai, Shanghai, Kiina, 200241
- Rekrytointi
- Wujing Community Health Service Center of Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Kiina, 200435
- Rekrytointi
- Linfen Community Health Services Center of Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Kiina, 200435
- Rekrytointi
- Pengpu Community Health Services Center of Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Kiina, 200443
- Rekrytointi
- Jing'an District Shibei Hospital of Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Kiina, 201100
- Rekrytointi
- Minhang District Central Hospital of Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Kiina, 201100
- Rekrytointi
- Xinhong Community Health Service Center of Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Kiina, 201100
- Rekrytointi
- Xinzhuang Community Health Service Center of Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Kiina, 201101
- Rekrytointi
- Qibao Community Health Service Center of Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Kiina, 201102
- Rekrytointi
- Gumei Community Health Service Center of Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Kiina, 201103
- Rekrytointi
- Hongqiao Community Health Service Center of Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Kiina, 201104
- Rekrytointi
- Meilong Community Health Service Center of Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Kiina, 201105
- Rekrytointi
- Longbai Community Health Service Center of Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Kiina, 201107
- Rekrytointi
- Huacao Community Health Service Center of Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Kiina, 201108
- Rekrytointi
- Zhuanqiao Community Health Service Center of Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Kiina, 201111
- Rekrytointi
- Maqiao Community Health Service Center of Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Kiina, 201112
- Rekrytointi
- Pujiang Community Health Service Center of Shanghai
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Jing'anin ja Minhangin piirin asukkaat, joiden lääketieteelliset palvelut tarjoavat yhteistyössä yhteisön terveyspalvelukeskus.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yli 18-vuotias.
- Allekirjoitettu tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- Kieltäytyi hyväksymästä veri- ja virtsatestiä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
kroonisen munuaissairauden potilaiden ryhmä
Nämä potilaat seulottiin 2000000 väestöstä.
Tutkija vertaa esiintyvyysastetta, tietoisuusastetta ja hoitoastetta ennen järjestelmän valmistumista ja sen jälkeen.
Alentunut glomerulussuodatusnopeus on myös tärkeä arviointiindeksi.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
kroonisen munuaissairauden esiintyvyys
Aikaikkuna: lähtötilanne ja 12 kuukautta, keskimäärin 3 vuotta
|
Muutos kroonisen munuaissairauden esiintyvyydessä Shanghaissa lähtötasosta 3 vuoteen.
|
lähtötilanne ja 12 kuukautta, keskimäärin 3 vuotta
|
|
tietoisuus kroonisesta munuaissairaudesta
Aikaikkuna: lähtötilanne ja 12 kuukautta, keskimäärin 3 vuotta
|
Muutos tietoisuusasteessa kroonisesta munuaissairaudesta Shanghaissa lähtötasosta 3 vuoteen.
|
lähtötilanne ja 12 kuukautta, keskimäärin 3 vuotta
|
|
kroonisen munuaissairauden hoitoaste
Aikaikkuna: lähtötilanne ja 12 kuukautta, keskimäärin 3 vuotta
|
Muutos standardoidun ja säännöllisen potilaiden lähetysprosessin käytössä yhteisösairaalasta keskussairaalaan tai kolmitasoiseen ensiluokkaiseen sairaalaan.
shanghaissa lähtötasosta 3 vuoteen.
|
lähtötilanne ja 12 kuukautta, keskimäärin 3 vuotta
|
|
Kroonisten munuaispotilaiden alentunut glomerulussuodatusnopeus
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 3 vuotta
|
Kroonisten munuaispotilaiden alentunut glomerulussuodatusnopeus verrattuna terveisiin ihmisiin ja kirjallisuudessa raportoitu taso
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 3 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Changlin Mei, Master, Shanghai Changzheng Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Torstai 1. lokakuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Sunnuntai 31. joulukuuta 2017
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Perjantai 1. kesäkuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 14. maaliskuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 14. maaliskuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Maanantai 20. maaliskuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Perjantai 24. maaliskuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 21. maaliskuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CZKIPLA-CKD-001
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Krooniset munuaissairaudet
-
Zhen LiIlmoittautuminen kutsustaSamanaikainen haima-Kidney -siirtoKiina
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandEi vielä rekrytointiaSydän- ja verisuoni-Kidney-metabolinen oireyhtymä | Cradiovaskulaarinen-Kidney-Liver-metabolinen (CKLM) oireyhtymäSveitsi
-
Chung Shan Medical UniversityNational Science and Technology Council, TaiwanEi vielä rekrytointiaLiikalihavuus Tyypin 2 diabetes mellitus | Aineenvaihduntahäiriöihin liittyvä steatoottinen maksasairaus | Sydän- ja verisuoni-Kidney-metabolinen oireyhtymäTaiwan
-
Camille N. Kotton, MDKamada, Ltd.; University of Texas Southwestern Medical CenterRekrytointiSytomegalovirus | Munuaissiirto; Komplikaatiot | Elinsiirto | Maksansiirtokomplikaatiot | Samanaikainen maksa-Kidney -siirto; KomplikaatiotYhdysvallat
-
Jules Bordet InstituteMacopharma; Belgian Hematological SocietyRekrytointiRefractory Chronic Graft versus Host Disease (cGVHD)Belgia
-
Nanjing Medical UniversityEi vielä rekrytointiaSydän- ja verisuoni-Kidney-metabolinen oireyhtymä
-
Novartis PharmaceuticalsRekrytointiKrooninen myelooinen leukemia | Leukemia, Myelogenous, Chronic, Philadelphia Chromosome PositiveKanada, Australia, Etelä -Korea
-
First Affiliated Hospital of Fujian Medical UniversityRekrytointiMetaboliset sairaudet | Krooninen munuaissairaus | Sydän- ja verisuonisairaudet (CVD) | Sydän- ja verisuoni-Kidney-metabolinen oireyhtymäKiina
-
Chung Shan Medical UniversityNational Science and Technology Council, TaiwanValmisTyypin 2 diabetes | Munuaissairaus | Liikalihavuus & Ylipaino | Sydän- ja verisuonitautien riskitekijä | Sydän- ja verisuoni-Kidney-metabolinen oireyhtymä
-
University of Alabama at BirminghamOhio State University; American Heart Association; Tuskegee UniversityRekrytointiSydän-ja verisuonitaudit | Tupakointi | Hypertensio | Lihavuus | Diabetes | Hyperlipidemia | Munuaissairaus | Sydän- ja verisuoni-Kidney-metabolinen oireyhtymäYhdysvallat