- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03084172
Systemowe przeprojektowanie i demonstracja wczesnego wykrywania, oceny i leczenia przewlekłej choroby nerek w Szanghaju (SCREENING)
21 marca 2017 zaktualizowane przez: Changlin Mei, Shanghai Changzheng Hospital
W oparciu o medycynę opartą na dowodach klinicznych i model zarządzania organizacją badacze przeprojektowują profilaktykę i leczenie przewlekłej choroby nerek w publicznym systemie opieki zdrowotnej w Szanghaju w Chinach.
Badacze mają nadzieję znaleźć wczesną przewlekłą chorobę nerek, profilaktykę i interwencję kliniczną uporządkowanej kombinacji.
Zalety tego systemu zostały potwierdzone przez porównanie wskaźnika rozpowszechnienia, wskaźnika świadomości i wskaźnika leczenia przed i po zakończeniu systemu.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Szczegółowy opis
Całość opracowania obejmuje głównie następujące części:
- Stworzenie bazy danych pacjentów z chorobami nerek oraz przeszkolenie specjalistów wprowadzania danych w każdym ośrodku.
- Prowadzić propagandę wiedzy o chorobach nerek, szkolić lekarzy zawodowych w szpitalu centralnym i szpitalu środowiskowym.
- Wyszukiwanie pacjentów wysokiego ryzyka i badania przesiewowe pacjentów z chorobami nerek wśród mieszkańców społeczności w szpitalu lokalnym.
- Ustanowienie ustandaryzowanego i uporządkowanego procesu kierowania pacjentów ze szpitala środowiskowego do szpitala centralnego lub szpitala trójpoziomowego pierwszej klasy.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
2000000
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Chiny, 200040
- Rekrutacyjny
- Huashan Hospital
-
Shanghai, Shanghai, Chiny, 200003
- Rekrutacyjny
- Changzheng hospital
-
Shanghai, Shanghai, Chiny, 200040
- Rekrutacyjny
- Jiangning Road Community Health Service Center of Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Chiny, 200040
- Rekrutacyjny
- Jing'an District Central Hospital of Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Chiny, 200040
- Rekrutacyjny
- Jing'an Temple Community Health Service Center of Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Chiny, 200041
- Rekrutacyjny
- Second Shimen Road Community Health Service Center of Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Chiny, 200041
- Rekrutacyjny
- West Nanjing road Community Health Services Center of Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Chiny, 200042
- Rekrutacyjny
- Caojiadu Community Health Service Center of Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Chiny, 200070
- Rekrutacyjny
- Jing'an District Zhabei Central Hospital of Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Chiny, 200070
- Rekrutacyjny
- Tianmuxi Road Community Health Service Center of Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Chiny, 200070
- Rekrutacyjny
- Zhijiangxi Road Community Health Service Center of Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Chiny, 200071
- Rekrutacyjny
- Baoshan Community Health Services Center of Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Chiny, 200071
- Rekrutacyjny
- Beizhan Community Health Service Center of Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Chiny, 200072
- Rekrutacyjny
- Da'ning Community Health Services Center of Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Chiny, 200072
- Rekrutacyjny
- Gonghexin Community Health Service Center of Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Chiny, 200072
- Rekrutacyjny
- Pengpu zhen Community Health Services Center of Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Chiny, 200240
- Rekrutacyjny
- Jiangchuan Community Health Service Center of Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Chiny, 200240
- Rekrutacyjny
- The Fifth People's Hospital of Shanghai, Fudan University
-
Shanghai, Shanghai, Chiny, 200241
- Rekrutacyjny
- Wujing Community Health Service Center of Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Chiny, 200435
- Rekrutacyjny
- Linfen Community Health Services Center of Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Chiny, 200435
- Rekrutacyjny
- Pengpu Community Health Services Center of Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Chiny, 200443
- Rekrutacyjny
- Jing'an District Shibei Hospital of Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Chiny, 201100
- Rekrutacyjny
- Minhang District Central Hospital of Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Chiny, 201100
- Rekrutacyjny
- Xinhong Community Health Service Center of Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Chiny, 201100
- Rekrutacyjny
- Xinzhuang Community Health Service Center of Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Chiny, 201101
- Rekrutacyjny
- Qibao Community Health Service Center of Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Chiny, 201102
- Rekrutacyjny
- Gumei Community Health Service Center of Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Chiny, 201103
- Rekrutacyjny
- Hongqiao Community Health Service Center of Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Chiny, 201104
- Rekrutacyjny
- Meilong Community Health Service Center of Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Chiny, 201105
- Rekrutacyjny
- Longbai Community Health Service Center of Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Chiny, 201107
- Rekrutacyjny
- Huacao Community Health Service Center of Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Chiny, 201108
- Rekrutacyjny
- Zhuanqiao Community Health Service Center of Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Chiny, 201111
- Rekrutacyjny
- Maqiao Community Health Service Center of Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Chiny, 201112
- Rekrutacyjny
- Pujiang Community Health Service Center of Shanghai
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Mieszkańcy dystryktu Jing'an i dystryktu Minhang, których usługi medyczne są świadczone przez te współpracujące Społeczne Centrum Opieki Zdrowotnej.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek powyżej 18 lat.
- Podpisana świadoma zgoda
Kryteria wyłączenia:
- Odmówił przyjęcia badania krwi i moczu
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
grupa pacjentów z przewlekłą chorobą nerek
Tych pacjentów przebadano spośród 2000000 populacji.
Badacz porówna wskaźnik rozpowszechnienia, wskaźnik świadomości i wskaźnik leczenia przed i po ukończeniu systemu.
Ważnym wskaźnikiem oceny jest również stopień zmniejszenia filtracji kłębuszkowej.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
wskaźnik zachorowalności na przewlekłą chorobę nerek
Ramy czasowe: linii bazowej i 12 miesięcy, średnio 3 lata
|
Zmiana częstości występowania przewlekłej choroby nerek w Szanghaju od wartości wyjściowej do 3 lat.
|
linii bazowej i 12 miesięcy, średnio 3 lata
|
|
wskaźnik świadomości przewlekłej choroby nerek
Ramy czasowe: linii bazowej i 12 miesięcy, średnio 3 lata
|
Zmiana wskaźnika świadomości przewlekłej choroby nerek w Szanghaju od wartości wyjściowej do 3 lat.
|
linii bazowej i 12 miesięcy, średnio 3 lata
|
|
wskaźnik leczenia przewlekłej choroby nerek
Ramy czasowe: linii bazowej i 12 miesięcy, średnio 3 lata
|
Zmiana w stosowaniu ustandaryzowanego i uporządkowanego procesu kierowania pacjentów ze szpitala środowiskowego do szpitala centralnego lub szpitala trójpoziomowego pierwszej klasy.
w Szanghaju od poziomu podstawowego do 3 lat.
|
linii bazowej i 12 miesięcy, średnio 3 lata
|
|
Stopień zmniejszenia szybkości przesączania kłębuszkowego u pacjentów z przewlekłą chorobą nerek
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 3 lata
|
Stopień obniżenia wskaźnika filtracji kłębuszkowej u pacjentów z przewlekłą chorobą nerek w porównaniu z osobami zdrowymi oraz poziom podawany w piśmiennictwie
|
do ukończenia studiów, średnio 3 lata
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Changlin Mei, Master, Shanghai Changzheng Hospital
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
1 października 2015
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
31 grudnia 2017
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
1 czerwca 2018
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
14 marca 2017
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
14 marca 2017
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
20 marca 2017
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
24 marca 2017
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
21 marca 2017
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2017
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CZKIPLA-CKD-001
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Przewlekłe choroby nerek
-
Zhen LiRejestracja na zaproszenieJednoczesne przeszczep trzustki-kidneyChiny
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandJeszcze nie rekrutacjaZespół sercowo-naczyniowy-kidney-metaboliczny | Zespół CradiovaCular-Kidney-Liver-Metabolic (CKLM)Szwajcaria
-
CHU de ReimsJeszcze nie rekrutacjaReaktywność płynów we wczesnym okresie przeszczepu po kidneyFrancja
-
Chung Shan Medical UniversityNational Science and Technology Council, TaiwanJeszcze nie rekrutacjaOtyłość Cukrzyca typu 2 | Stłuszczeniowa choroba wątroby związana z zaburzeniami metabolicznymi | Zespół sercowo-naczyniowy-kidney-metabolicznyTajwan
-
Camille N. Kotton, MDKamada, Ltd.; University of Texas Southwestern Medical CenterRekrutacyjnyWirus cytomegalii | Przeszczep nerki; Komplikacje | Przeszczep narządu | Powikłania przeszczepu wątroby | Jednoczesne przeszczep wątroby-kidney; KomplikacjeStany Zjednoczone
-
Nanjing Medical UniversityJeszcze nie rekrutacjaZespół sercowo-naczyniowy-kidney-metaboliczny
-
First Affiliated Hospital of Fujian Medical UniversityRekrutacyjnyChoroby metaboliczne | Przewlekłą chorobę nerek | Choroby układu krążenia (CVD) | Zespół sercowo-naczyniowy-kidney-metabolicznyChiny
-
Chung Shan Medical UniversityNational Science and Technology Council, TaiwanZakończonyCukrzyca typu 2 | Choroba nerek | Otyłość i nadwaga | Czynnik ryzyka chorób sercowo-naczyniowych | Zespół sercowo-naczyniowy-kidney-metaboliczny
-
University of Alabama at BirminghamOhio State University; American Heart Association; Tuskegee UniversityRekrutacyjnyChoroby układu krążenia | Palenie | Nadciśnienie | Otyłość | Cukrzyca | Hiperlipidemia | Choroba nerek | Zespół sercowo-naczyniowy-kidney-metabolicznyStany Zjednoczone
-
Shanghai Changzheng HospitalRekrutacyjnyNadciśnienie | Cukrzyca | Choroby tarczycy | Syndrom metabliczny | Dyslipidemia | Zaburzenia metabolizmu kostnego | Przewlekła choroba nerek (CKD) | Otyłość i nadwaga | Choroby układu krążenia (CVD) | Zespół sercowo-naczyniowy-kidney-metabolicznyChiny